Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van ondersteuning voor geestelijke gezondheid voor autistische studenten

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ondersteuning ontwikkelen om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van autistische studenten in postsecundair onderwijs

De huidige studie heeft tot doel de beschikbaarheid van emotionele ondersteuning uit te breiden om succesvolle overgangen en langetermijnresultaten voor autistische studenten in PSE te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft drie specifieke doelstellingen:

Doel 1: Identificeer de geestelijke gezondheidsbehoeften van autistische studenten om ondersteuning te informeren. Focusgroepen waarbij de belangrijkste belanghebbenden betrokken zijn, zullen worden gebruikt om de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van autistische studenten te begrijpen en de aanpassing van twee geïndividualiseerde ondersteuningen voor geestelijke gezondheid te informeren: 1) de ESP-interventie en 2) protocollen voor het monitoren van stemming en psychische problemen.

Doel 2: middelen ontwikkelen om de geestelijke gezondheidszorg van autistische studenten te informeren en te begeleiden. Informatie over de focusgroep zal informeren 1) aanpassing van clinicus (ESP-C) en zelfgeleide (ESP-S) emotionele ondersteuningsplannen en monitoringprotocollen en 2) ontwikkeling van een "College Student Mental Health Guide" om autistische studenten en hun families te helpen en professionals in de geestelijke gezondheidszorg bij het proactief plannen van ondersteuning in de geestelijke gezondheidszorg tijdens PSE.

Doel 3: Beoordeel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële doeltreffendheid van de ESP-C en ESP-S.

De studie zal voorlopige gegevens opleveren om aanvullende financiering aan te vragen om een ​​grootschalige proef uit te voeren om deze methoden te valideren om de geestelijke gezondheid van autistische volwassenen te monitoren en te ondersteunen. De informatie die uit het onderzoek is verzameld, zal ook worden gebruikt om de ontwikkeling van een gids voor geestelijke gezondheid voor autistische studenten te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere ASS-diagnose,
  • Heeft een smartphone (voor toegang tot de ESP-app)
  • Ten minste 6e leerjaar Begrijpend lezen op de WRAT-5. De WRAT-5 is mogelijk niet vereist als een student ander bewijs heeft van een leesniveau dat geschikt is voor de leeftijd.
  • Momenteel ingeschreven zijn bij een instelling voor postsecundair onderwijs (PSE).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen student in een PSE-instelling of geen diagnose van ASS
  • Scoor onder een 6e leerjaar Begrijpend lezen op de WRAT-5
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Geen toegang tot een compatibele iOS- en Android-smartphone
  • het klinische oordeel van de PI dat het niet in het belang van de volwassene zou zijn om te worden ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plan voor emotionele ondersteuning - Begeleid door een arts (ESP-C) + (twee)wekelijkse monitoring
Dit omvat korte beoordelingsbezoeken gedurende het herfstsemester, zonder aanleiding om de ESP-C te gebruiken. Bezoeken zijn wekelijks gedurende de eerste 6 weken en daarna tweewekelijks gedurende de resterende 9 weken van de termijn.
Gedragsmatig: Plan voor emotionele ondersteuning - begeleid door een arts (ESP-C)
Het Emotional Support Plan (ESP) is ontworpen om leerlingen voor te bereiden op het omgaan met stress die ze tijdens postsecundair onderwijs ervaren. De ESP-C wordt door een clinicus in 2 sessies gegeven.
Experimenteel: Plan voor emotionele ondersteuning - Begeleid door een arts (ESP-C) + 4x dagelijkse monitoring
Deelnemers aan deze arm worden 4x per dag op hun telefoon gevraagd om te rapporteren over activiteiten, stemming, zelfmoordgedachten, angstniveau en ESP-gebruik sinds de laatste prompt. Ze zullen ook deelnemen aan korte beoordelingsbezoeken die de eerste 6 weken wekelijks worden gehouden en daarna tweewekelijks gedurende de resterende 9 weken van de termijn.
Gedragsmatig: Plan voor emotionele ondersteuning - begeleid door een arts (ESP-C)
Het Emotional Support Plan (ESP) is ontworpen om leerlingen voor te bereiden op het omgaan met stress die ze tijdens postsecundair onderwijs ervaren. De ESP-C wordt door een clinicus in 2 sessies gegeven.
Experimenteel: Plan voor emotionele ondersteuning - zelfgestuurd (ESP-S) + 4x dagelijkse monitoring
Deelnemers aan deze arm worden 4x per dag op hun telefoon gevraagd om te rapporteren over activiteiten, stemming, zelfmoordgedachten, angstniveau en ESP-gebruik sinds de laatste prompt. Ze zullen worden gevraagd wekelijks vragenlijsten in te vullen gedurende de eerste 6 weken en vervolgens tweewekelijks gedurende de resterende 9 weken van de termijn.
Gedragsmatig: Emotioneel ondersteuningsplan - Zelf begeleid (ESP-S)
Het Emotional Support Plan (ESP) is ontworpen om leerlingen voor te bereiden op het omgaan met stress die ze tijdens postsecundair onderwijs ervaren. De ESP-S wordt door de deelnemer zelf gemaakt, met behulp van zelfgeleide materialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nood op Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De PHQ-9, wekelijks beoordeeld gedurende de eerste 6 weken en tweewekelijks gedurende de resterende 9 weken, is een vragenlijst van 9 items over de psychologische functie in de afgelopen week met alle items op een "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag) schaal. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer leed.
Controleperiode van 15 weken
Verandering in nood op Ecological Momentary Assessment (EMA) rapporten
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
EMA-rapporten (Ecological Momentary Assessment) van verminderd ongerief (alleen in ESP + dagelijkse monitoringgroepen). Scores lopen van 0 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). Hogere scores op het item staan ​​gelijk aan hogere niveaus van angst.
Controleperiode van 15 weken
Verandering in angstsymptomen op de gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De GAD-7, die wekelijks wordt beoordeeld, is een vragenlijst met 7 items over angstsymptomen van de afgelopen week, met alle items op een schaal van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Hogere scores staan ​​gelijk aan meer angst.
Controleperiode van 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in volwassen zelfrapportage
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De ASR is een maat voor adaptief functioneren en psychopathologie (bijv. angst, depressiesymptomen). De meeste items hebben een driepuntsschaal, waaronder: (0) Niet waar, (1) Enigszins of soms waar, en (2) Heel vaak of vaak waar. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer symptomen.
Controleperiode van 15 weken
Verandering in volwassen gedragschecklist
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De ABCL is een door de zorgverlener gerapporteerde maat voor adaptief functioneren en psychopathologie (bijv. angst, depressiesymptomen). De meeste items hebben een driepuntsschaal, waaronder: (0) Niet waar, (1) Enigszins of soms waar, en (2) Heel vaak of vaak waar. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer symptomen.
Controleperiode van 15 weken
Verandering in inventarisatie van emotiedysregulatie
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De EDI is een maatstaf voor emotiedisregulatie die is ontworpen voor gebruik bij personen met autisme. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-5. Hogere score is gelijk aan meer symptomen.
Controleperiode van 15 weken
Verander de coping-oriëntatie van jongvolwassenen voor probleemervaring (YA-COPE)
Tijdsspanne: Controleperiode van 15 weken
De YA-COPE is een meetinstrument met 56 items dat is ontworpen om het copinggedrag van studenten vast te leggen. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (meestal. Hogere scores duiden op meer positieve strategieën.
Controleperiode van 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Organization for Autism Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2021000076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren