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난소암 극복을 위한 가족 연결

2024년 9월 30일 업데이트: Yue Guan, Emory University

난소암 생존자와 그 가까운 친척이 유전자 서비스를 고려하도록 참여시키기 위한 저비용 인구 및 이론 기반 아웃리치 개입 테스트

이 연구는 난소암 생존자와 위험에 처한 가족이 암 유전자 서비스를 고려하도록 참여시키기 위한 다중 구성 요소, 저비용, 메시지 기반 커뮤니케이션 아웃리치 개입을 테스트합니다. 개입에는 방문 방문 기술, 맞춤형/타깃 인쇄, 웹사이트 지원 및 예방 메시지의 범위를 확장하기 위한 단문 메시지가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

유전적 요인으로 인해 난소암에 걸릴 위험이 가장 높은 대다수의 여성은 난소암의 위험 증가와 이용 가능한 예방 옵션을 인식하지 못할 것입니다. 따라서 위험에 처한 대부분의 여성은 난소암이 진행되고 치료 옵션이 제한적일 때 진단됩니다. 또한 위험에 처한 가족들 사이에서 유전적 위험에 대한 인식을 넓히려는 노력은 매우 제한적이었습니다. 주 암 등록 기관은 난소암 생존자와 가까운 친척에게 자원을 제공하기 위한 잠재적으로 저렴한 플랫폼을 제공합니다.

GCR(Georgia Cancer Registry)과 협력하여 연구자들은 난소암 생존자와 가까운 혈족에게 유전 위험 정보와 무료 유전 상담을 제공하기 위해 두 가지 커뮤니케이션 방식을 테스트하고 있습니다. 참가자는 두 웹 사이트 중 하나를 방문하도록 무작위로 지정됩니다. "메시지 기반" 사이트에 할당된 사람들은 가까운 친척과 알림 메시지에 연락할 수 있도록 연구 팀의 도움을 받을 것이며 다른 사이트를 보는 사람들은 그렇지 않을 것입니다. 연구자들은 웹사이트를 방문하는 생존자의 수; 웹사이트를 방문한 가까운 친척의 수와 유전 상담을 완료한 생존자 및 친척의 수. 연구자들은 메시지 기반 접근 방식이 표준 접근 방식보다 유전자 서비스의 도달 범위와 이해도를 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.

생존자와 가까운 친척 모두를 위한 콘텐츠가 있는 두 개의 아웃리치 웹사이트는 개입 활동의 중심이 될 것입니다. 차례로 연구원들은 다른 통신 채널을 스포크로 사용하여 웹사이트에 대한 액세스를 장려할 것입니다. GCR은 난소암 생존자와 초기 접촉을 할 것입니다. 레지스트리는 1) 식별된 생존자에게 연구에 대한 정보 패킷을 우편으로 발송하고 2) 연구 참여를 장려하기 위해 후속 전화를 걸고 알림 엽서를 보냅니다. 그런 다음 생존자는 할당된 웹사이트를 방문하여 참여에 동의함을 나타내는 버튼을 클릭할 수 있습니다. 메시지 기반 개입에 할당된 생존자는 친척에게 연락하고 유전 상담을 받도록 권장하는 추가 짧은 문자 메시지를 받게 됩니다. 참여하기로 선택한 이 메시지 기반 그룹의 친척도 연락처 정보를 제공하기로 선택한 경우 이러한 짧은 메시지를 받게 됩니다.

두 연구 부문의 참가자에게 무료 유전 상담이 제공되고 있습니다. 연구자들은 공인 유전 상담사 두 명의 감독 하에 Emory의 유전 상담 교육 프로그램과 협력하고 있습니다. 이 연구는 원격 의료 접근 방식을 사용하여 조지아 및 기타 지역에 거주하는 생존자와 친척의 접근을 보장합니다.

이 연구의 결과는 난소암 및 기타 유전성 암에 대한 유전자 서비스의 범위를 확장하기 위해 지속 가능한 서비스를 제공하기 위해 조지아 및 기타 주에 대한 지원 전략 개발을 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2331

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

생존자를 위한 포함 기준:

  • 조지아 암 등록부(GSR)에서
  • 난소암, 나팔관암 또는 복막암 진단
  • 진단 당시 조지아에 거주
  • 레지스트리 기록에 따라 사망하지 않음
  • GSR 레코드에 우편 주소가 있어야 합니다.

가까운 친척을 위한 포함 기준:

  • 25세 이상
  • 인터넷에 접속할 수 있는
  • 생존자의 1촌 또는 2촌
  • 영어를 읽을 수 있는
  • 비 감금 또는 제도화

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생존자를 위한 표준 아웃리치
암 생존자들은 웹사이트 액세스가 가능한 표준 서신, 연구 웹사이트의 압축 버전 액세스 및 무료 유전 상담으로 구성된 표준 아웃리치를 받도록 무작위 배정되었습니다.
조지아 암 등록소에서는 로그인 정보가 포함된 등록소의 일반 홍보 편지를 모델로 한 소개 편지를 생존자들에게 우편으로 보낼 것입니다. 생존자는 난소암에 대한 정보, 가족 중 위험도가 높은 사람에 대한 정보, 예약 옵션이 포함된 무료 유전 상담 제공 등이 포함된 요약 버전의 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
실험적: 가까운 친척을 위한 메시지 기반 아웃리치 개입
메시지 기반 아웃리치를 받도록 무작위로 배정된 암 생존자의 가까운 친척. 가까운 친척은 연구 웹 사이트의 확장 버전과 무료 유전 상담에 액세스할 수 있습니다.
친척은 웹사이트에 액세스할 수 있는 생존자와 연결된 고유한 웹사이트 로그인을 받게 됩니다. 웹사이트 콘텐츠는 B-RST(Breast Cancer Genetics Referral Screening Tool) 위험 평가 도구가 추가된 것을 제외하고는 생존자 콘텐츠와 동일합니다. 이 간략한 위험 평가는 유방암(BRCA1/2) 유전자 돌연변이의 확률을 추정하고 유전 상담을 위해 여성을 식별하는 데 임상적으로 유용한 검증된 선별 도구입니다. 난소암 생존자의 모든 1차 또는 2차 친척이 B-RST에서 양성 선별검사를 할 것이지만, 친척에게 선별검사를 완료하도록 요청하는 것은 난소암의 유전적 위험에 기여하는 요인에 대한 인식을 높이고 유전 상담을 찾는 중요성을 강화하는 것을 목표로 합니다. . 또한 휴대전화 번호를 제공한 친척은 9주 동안 3번의 SMS 알림을 받게 됩니다.
활성 비교기: 가까운 친척을 위한 표준 아웃리치
표준 봉사 활동을 받도록 무작위 배정된 암 생존자의 가까운 친척. 가까운 친척은 연구 웹 사이트의 압축 버전과 무료 유전 상담에 액세스할 수 있습니다.
생존자가 공유한 초대장은 각 친척이 유전적 위험에 대한 정보, 검증된 짧은 온라인 위험 스크리너 작성의 가치 및 무료 유전 정보 제공을 포함하는 친척을 위한 섹션이 있는 표준 웹사이트를 방문할 수 있는 고유한 로그인 코드를 제공합니다. 약속을 예약하는 옵션으로 상담.
실험적: 생존자를 위한 메시지 기반 지원 개입(MBI)
암 생존자들은 무작위로 배정되어 고유한 웹사이트 로그인 코드, 확장된 웹사이트 액세스, 무료 유전 상담 및 단문 메시지 서비스(SMS) 알림이 포함된 표적 편지를 받았습니다.
Georgia Cancer Registry는 생존자가 연구 웹사이트를 방문하도록 설득하기 위한 메시지와 웹사이트에 액세스하기 위한 고유한 로그인이 포함된 초기 모집을 우편으로 발송합니다. 표준 웹사이트의 구성 요소 외에도 메시지 기반 그룹을 위한 확장된 웹사이트에는 암 위험에 대해 가까운 친척과 대화하기 위한 지침, 각 가까운 친척을 열거하고 옵션 메뉴에서 선택하라는 요청이 포함됩니다. 생존자는 친척에게 연락하기를 원할 것입니다. 생존자는 친척에게 연락하지 않는 것을 선호하는 옵션도 선택할 수 있습니다. 이 경우 해당 친척에 대한 초대장은 생성되지 않습니다. 휴대전화 번호를 제공한 생존자들은 웹사이트에 접속한 것에 대한 감사와 정보를 검토하고 친척들에게 연락하기 위해 웹사이트를 다시 방문하도록 권장하는 두 개의 SMS를 받게 됩니다. 메시지는 6주 동안 3주 간격으로 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웹사이트 접속 코드를 사용한 생존자 수
기간: 최대 19개월
생존자 도달 범위는 고유한 로그인을 사용하여 연구 웹 사이트에 액세스한 GCR에서 식별하고 연락한 적격 생존자의 수로 평가됩니다.
최대 19개월
연구 참여에 동의한 생존자 수
기간: 최대 19개월
생존자 도달 범위는 고유 로그인 코드를 사용하여 연구 웹 사이트에 액세스하고 웹 사이트를 방문하는 동안 연구 참여에 동의한 적격 생존자 수로 평가됩니다.
최대 19개월
연구 로그인을 생성하는 생존자 수
기간: 최대 19개월
생존자 도달 범위는 연구 웹 사이트에 액세스하고 연구 참여에 동의하고 웹 사이트에서 자신의 개인 연구 로그인을 만든 적격 생존자 수로 평가됩니다.
최대 19개월
웹사이트 접속 코드를 사용하는 생존자 친척 수
기간: 최대 19개월
가까운 친척 도달 범위는 고유한 로그인 코드를 사용하여 연구 웹 사이트에 액세스한 생존자가 열거한 가까운 친척의 수로 평가됩니다.
최대 19개월
연구 참여에 동의한 생존자의 친척 수
기간: 최대 19개월
가까운 친척 도달 범위는 웹 사이트에 액세스하고 웹 사이트를 사용하는 동안 연구에 참여하기로 동의한 생존자가 열거한 가까운 친척의 수로 평가됩니다.
최대 19개월
로그인을 생성한 생존자 친척 수
기간: 최대 19개월
가까운 친척 도달 범위는 연구 웹 사이트에 접속하여 연구 참여에 동의하고 연구 웹 사이트에 자신의 개인 연구 로그인을 만든 생존자가 열거한 가까운 친척의 수로 평가됩니다.
최대 19개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존자가 선택한 상대 연락처 옵션
기간: 최대 19개월
웹사이트에 접속한 메시지 기반 지원 개입 부서의 암 생존자에게 가까운 친척을 열거하고 생존자가 친척에게 연락하기를 선호하는 방법에 대한 옵션 메뉴에서 선택하라는 요청을 받았습니다.
최대 19개월
원격유전상담을 요청한 생존자 수
기간: 최대 19개월
암 유전 서비스 요청률은 웹사이트에서 원격 유전 상담을 요청한 암 생존자 수로 평가됩니다.
최대 19개월
원격유전상담을 완료한 생존자 수
기간: 최대 19개월
암 유전 서비스 활용은 원격 유전 상담을 완료한 생존자의 수로 평가됩니다.
최대 19개월
원격유전상담을 요청하는 친척 수
기간: 최대 19개월
암유전서비스 요청률은 가까운 친족이 홈페이지를 통해 원격유전상담을 요청한 수로 평가된다.
최대 19개월
원격유전상담을 완료한 친척 수
기간: 최대 19개월
생존자 친척의 암 유전 서비스 활용은 유방암 유전학 추천 검사 도구(B-RST) 검사를 완료하고 이후 유전 상담을 받은 친척의 수로 평가됩니다.
최대 19개월
생존자가 웹사이트를 방문하는 시간
기간: 최대 19개월
MBI(Message-Based Outreach Intervention) 연구 부문의 생존자들이 웹사이트에서 보낸 시간(분)을 조사했습니다.
최대 19개월
친척이 웹사이트를 방문하는 시간
기간: 최대 19개월
개입 부문에 속한 사람들 중에서 생존자의 친척이 웹사이트에서 보내는 시간(분)을 조사했습니다.
최대 19개월
생존자의 웹사이트 재방문 횟수
기간: 최대 19개월
MBI 연구 부문의 생존자들이 웹사이트를 재방문한 횟수를 조사했습니다.
최대 19개월
친척의 웹사이트 재방문 횟수
기간: 최대 19개월
중재 부문에 속한 사람들 중에서 생존자 친척이 웹사이트를 재방문한 횟수를 조사했습니다.
최대 19개월
생존자가 본 페이지 수
기간: 최대 19개월
MBI 연구 부문에서 생존자들이 본 웹사이트 페이지 수를 조사했습니다.
최대 19개월
친척이 본 페이지 수
기간: 최대 19개월
중재 부문에 속한 사람들 중에서 생존자 친척이 본 웹사이트 페이지 수를 조사합니다.
최대 19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Colleen McBride, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 이 연구의 주요 목적과 관련된 주요 원고의 출판 및 공개 직후에 공유할 수 있으며 자금 지원이 종료된 후 약 18개월 후에 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 승인된 제안에 명시된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유할 수 있습니다. 제안서는 colleen.marie.mcbride@emory.edu로 Colleen McBride 박사에게 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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