혈소판 반응성이 높은 환자에서 Cangrelor 치료 여부에 따른 일차 PCI 후 심근 재관류 평가 (ERMIT)
2026년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Caen
Ticagrelor 혈소판 반응성이 높은 환자에서 IV Cangrelor 단독 요법과 Ticagrelor 단독 요법으로 치료한 STEMI에 대한 일차 PCI 후 심근 재관류 및 잔류 혈전성 부담의 평가
이 연구의 목적은 티카그렐로 혈소판 반응성이 높은 일차 PCI 환자에서 티카그렐러 단독 요법과 비교하여 강력하고 즉각적인 P2Y12 억제제인 칸그렐로를 티카그렐러에 추가할 때 심근 재관류 및 잔여 혈전 부담에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ticagrelor와 같은 강력한 P2Y12 억제제 사용에도 불구하고 환자의 절반이 ST 상승 심근경색(STEMI)에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시 높은 혈소판 반응성(HPR)을 나타냈다. HPR은 손상된 심근 재관류와 관련이 있습니다. 심근 홍조 등급을 사용하여 평가한 심근 재관류는 경색 크기 및 사망률과 관련된 강력한 예후 인자입니다. 현장 혈소판 기능 검사에 따라 Cangrelor와 같은 강력하고 즉각적인 P2Y12 억제제를 사용한 항혈소판 요법 강화는 STEMI의 급성기에서 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 티카그렐로 혈소판 반응성이 높은 일차 PCI 환자에서 티카그렐러 단독 요법과 비교하여 티카그렐러에 칸그렐러를 추가하는 것이 심근 재관류 및 잔류 혈전 부담에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상 발현 후 24시간 이내에 STEMI로 입원한 환자
- 티카그렐러, 아스피린 및 에녹사파린으로 전처리(현지 프로토콜에 따름)
- 선천적 관상 동맥 범인 병변의 일차 PCI로 성공적으로 치료
- 광학 일관성 단층 촬영(OCT 또는 OFDI)에 접근 가능한 해부학
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 스텐트 재협착 또는 혈전증
- PCI 전 또는 도중에 당단백질 IIb/IIIa 억제제 사용
- 알려진 응고 질환
- 높은 출혈 위험(혈소판감소증 <100,000/dL, 수술 <30일, 활동성 출혈)
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압(>180/110 mmHg)
- 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- 알려진 중증 신부전(eGFR <30 ml/min)
- 경구용 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: HPR이 없는 환자
표준 기본 PCI
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cangrelor가 없는 기본 PCI
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실험적: cangrelor에 무작위 배정된 HPR 환자
PCI 전에 Cangrelor 관류가 시작되었습니다.
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Cangrelor 관류(PCI 전에 시작) 30마이크로그램/kg의 정맥 내 볼루스로 2시간 동안 또는 더 긴 경우 PCI가 끝날 때까지 4마이크로그램/kg/분의 관류
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위약 비교기: 표준 치료에 무작위 배정된 HPR 환자
표준 기본 PCI
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cangrelor가 없는 기본 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 홍조의 등급
기간: 시술 중
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0에서 3까지의 심근 홍조 등급(정상)
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 혈전 부담 백분율
기간: 시술 중
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광간섭 단층촬영으로 평가한 침강 내 잔류 혈전 부담
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시술 중
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혈소판 반응성 측정
기간: 시술 중
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기저 혈소판 반응 단위가 >208인 환자에 대해 PCI 후 VerifyNow를 사용한 혈소판 반응성
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시술 중
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트로포닌
기간: 1일차
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피크 값
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1일차
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MRI에서 경색 크기 및 리플로우 없음
기간: 입원 중 최대 7일 평가
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입원 중 최대 7일 평가
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임상 결과
기간: 입원 중 최대 7일 평가
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사망, 새로운 심근 경색, 스텐트 혈전증, 새로운 혈관 재생, 뇌졸중, 주요 출혈
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입원 중 최대 7일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- V Roule, R Stettler, K Blanchart, M Bignon, A Lemaitre, C Peron, P Guedeney, M Zeitouni, L Schwob, R Sabatier, G Montalescot, J J Parienti, F Beygui, Cangrelor use in ticagrelor-loaded ST-elevation myocardial infarction patients with high residual platelet reactivity: a randomized controlled trial, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.1637, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.1637
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-126
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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