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Évaluation de la reperfusion myocardique après ICP primaire chez des patients à forte réactivité plaquettaire traités ou non par Cangrelor (ERMIT)

30 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluation de la reperfusion myocardique et de la charge thrombotique résiduelle après ICP primaire pour STEMI chez les patients présentant une réactivité plaquettaire élevée au ticagrelor traités par cangrelor IV versus ticagrelor seul

Cette étude vise à évaluer l'impact sur la reperfusion myocardique et la charge thrombotique résiduelle de l'ajout de Cangrelor - un inhibiteur puissant et immédiat du P2Y12 - au ticagrelor chez les patients ICP primaires présentant une réactivité plaquettaire élevée au ticagrelor par rapport à la norme de soins avec le ticagrelor seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'utilisation d'un puissant inhibiteur de P2Y12 tel que le ticagrélor, la moitié des patients présentaient une réactivité plaquettaire élevée (HPR) au moment de l'intervention coronaire percutanée primaire (ICP) pour infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). HPR a été associée à une reperfusion myocardique altérée. La reperfusion myocardique, évaluée à l'aide du degré de blush myocardique, est un facteur pronostique fort associé à la taille de l'infarctus et à la mortalité. L'intensification du traitement antiplaquettaire à l'aide d'un inhibiteur puissant et immédiat de P2Y12 tel que Cangrelor selon un test de la fonction plaquettaire au point de service n'a pas été étudiée dans la phase aiguë du STEMI.

Cette étude vise à évaluer l'impact sur la reperfusion myocardique et la charge thrombotique résiduelle de l'ajout de Cangrelor au ticagrelor chez les patients ICP primaires présentant une réactivité plaquettaire élevée au ticagrelor par rapport à la norme de soins avec le ticagrelor seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient admis pour STEMI dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
  • prétraité avec du ticagrélor, de l'aspirine et de l'énoxaparine (selon le protocole local)
  • traité avec succès par ICP primaire d'une lésion coronarienne native coupable
  • anatomie accessible à la tomographie par cohérence optique (OCT ou OFDI)

Critère d'exclusion:

  • choc cardiogénique
  • resténose ou thrombose du stent
  • utilisation d'inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa avant ou pendant l'ICP
  • maladie de la coagulation connue
  • risque hémorragique élevé (thrombocytopénie <100 000/dL, chirurgie <30 jours, saignement actif)
  • hypertension artérielle non contrôlée (>180/110 mmHg)
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) ou d'accident ischémique transitoire
  • insuffisance rénale sévère connue (eGFR <30 ml/min)
  • anticoagulation orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: patients sans HPR
PCI primaire standard
Procédure: norme PCI
PCI primaire sans cangrelor
Expérimental: patients atteints d'HPR randomisés pour recevoir du cangrélor
La perfusion de Cangrélor a débuté avant l'ICP
Médicament: perfusion de cangrelor pendant l'ICP
Perfusion de Cangrelor (commencée avant l'ICP) avec un bolus intraveineux de 30 microgrammes/kg, suivi d'une perfusion de 4 microgrammes/kg/min pendant 2 heures ou jusqu'à la fin de l'ICP si plus longue
Comparateur placebo: patients atteints de HPR randomisés selon les normes de soins
PCI primaire standard
Procédure: norme PCI
PCI primaire sans cangrelor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de rougissement du myocarde
Délai: pendant la procédure
degré de blush myocardique de 0 à 3 (normal)
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de charge résiduelle de thrombus
Délai: pendant la procédure
charge résiduelle de thrombus intrastent évaluée par tomographie par cohérence optique
pendant la procédure
mesure de la réactivité plaquettaire
Délai: pendant la procédure
Réactivité plaquettaire à l'aide de VerifyNow après PCI pour les patients avec une unité de réaction plaquettaire basale> 208
pendant la procédure
troponine
Délai: jour 1
valeur maximale
jour 1
taille de l'infarctus et pas de refusion à l'IRM
Délai: pendant l'hospitalisation évaluée jusqu'à 7 jours
pendant l'hospitalisation évaluée jusqu'à 7 jours
résultats cliniques
Délai: pendant l'hospitalisation évaluée jusqu'à 7 jours
décès, nouvel infarctus du myocarde, thrombose de stent, nouvelle revascularisation, accident vasculaire cérébral, saignement majeur
pendant l'hospitalisation évaluée jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

Terumo Medical Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • V Roule, R Stettler, K Blanchart, M Bignon, A Lemaitre, C Peron, P Guedeney, M Zeitouni, L Schwob, R Sabatier, G Montalescot, J J Parienti, F Beygui, Cangrelor use in ticagrelor-loaded ST-elevation myocardial infarction patients with high residual platelet reactivity: a randomized controlled trial, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.1637, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.1637

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-126

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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