Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af myokardie-reperfusion efter primær PCI hos patienter med høj blodpladereaktivitet behandlet med Cangrelor eller ej (ERMIT)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluering af myokardie-reperfusion og resterende trombotisk byrde efter primær PCI for STEMI hos patienter med høj Ticagrelor-blodpladereaktivitet behandlet med IV Cangrelor versus Ticagrelor alene

Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen på myokardie-reperfusion og resterende trombotisk belastning ved at tilføje Cangrelor -en potent og øjeblikkelig P2Y12-hæmmer- til ticagrelor hos primære PCI-patienter med høj ticagrelor-blodpladereaktivitet sammenlignet med standardbehandling med ticagrelor alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af brugen af ​​potente P2Y12-hæmmere såsom ticagrelor, udviste halvdelen af ​​patienterne høj blodpladereaktivitet (HPR) på tidspunktet for primær perkutan koronar intervention (PCI) for myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI). HPR har været forbundet med nedsat myokardie reperfusion. Myokardie reperfusion, vurderet ved hjælp af myocardial blush grade, er en stærk prognostisk faktor forbundet med infarktstørrelse og dødelighed. Intensivering af blodpladebehandling med en potent og øjeblikkelig P2Y12-hæmmer såsom Cangrelor ifølge en point-of-care blodpladefunktionstest er ikke blevet undersøgt i den akutte fase af STEMI.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen på myokardie-reperfusion og resterende trombotisk byrde ved at tilføje Cangrelor til ticagrelor hos primære PCI-patienter med høj ticagrelor-blodpladereaktivitet sammenlignet med standardbehandling med ticagrelor alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt for STEMI inden for 24 timer fra symptomdebut
  • forbehandlet med ticagrelor, aspirin og enoxaparin (ifølge lokal protokol)
  • med succes behandlet med primær PCI af en indfødt koronar skyldig læsion
  • anatomi tilgængelig for optisk kohærenstomografi (OCT eller OFDI)

Ekskluderingskriterier:

  • kardiogent shock
  • stent restenose eller trombose
  • brug af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere før eller under PCI
  • kendt koagulationssygdom
  • høj blødningsrisiko (trombocytopeni <100.000/dL, operation <30 dage, aktiv blødning)
  • ukontrolleret arteriel hypertension (>180/110 mmHg)
  • anamnese med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) eller forbigående iskæmisk anfald
  • kendt alvorlig nyreinsufficiens (eGFR <30 ml/min)
  • oral antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: patienter uden HPR
standard primær PCI
Procedure: standard PCI
primær PCI uden cangrelor
Eksperimentel: patienter med HPR randomiseret til cangrelor
Cangrelor-perfusion startede før PCI
Medicin: cangrelor perfusion under PCI
Cangrelor-perfusion (startet før PCI) med intravenøs bolus på 30 mikrogram/kg, efterfulgt af en perfusion på 4 mikrogram/kg/min i 2 timer eller indtil slutningen af ​​PCI, hvis længere
Placebo komparator: patienter med HPR randomiseret til standardbehandling
standard primær PCI
Procedure: standard PCI
primær PCI uden cangrelor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af myokardie blush
Tidsramme: under proceduren
myokardie blush grad fra 0 til 3 (normal)
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent af resterende trombebelastning
Tidsramme: under proceduren
intrastent resterende trombebelastning vurderet ved optisk kohærenstomografi
under proceduren
mål for blodpladereaktivitet
Tidsramme: under proceduren
Blodpladereaktivitet ved hjælp af VerifyNow efter PCI til patienter med basal trombocytreaktionsenhed >208
under proceduren
troponin
Tidsramme: dag 1
spidsværdi
dag 1
infarktstørrelse og ingen reflow på MR
Tidsramme: under indlæggelse vurderet op til 7 dage
under indlæggelse vurderet op til 7 dage
kliniske resultater
Tidsramme: under indlæggelse vurderet op til 7 dage
død, nyt myokardieinfarkt, stenttrombose, ny revaskularisering, slagtilfælde, større blødninger
under indlæggelse vurderet op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Terumo Medical Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • V Roule, R Stettler, K Blanchart, M Bignon, A Lemaitre, C Peron, P Guedeney, M Zeitouni, L Schwob, R Sabatier, G Montalescot, J J Parienti, F Beygui, Cangrelor use in ticagrelor-loaded ST-elevation myocardial infarction patients with high residual platelet reactivity: a randomized controlled trial, European Heart Journal, Volume 45, Issue Supplement_1, October 2024, ehae666.1637, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae666.1637

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner