이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

추간판성 요통에서 요추 추간공 경막외 스테로이드 주사

2021년 8월 28일 업데이트: Marmara University

Modic Type-1 변화와 관련된 추간판성 요통에서 요추 추간공 경막외 스테로이드 주사의 효과

모드 변화는 많은 임상 연구에서 요통과 관련이 있으며 종종 디스크 퇴행 과정의 일부로 간주됩니다. 모드 1형 변화는 염증 과정으로 간주됩니다. 이 연구의 목적은 Modic type-1 변화에서 요추 추간공 경막 외 스테로이드 주사의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모드 변화는 많은 임상 연구에서 요통과 관련이 있으며 종종 디스크 퇴행 과정의 일부로 간주됩니다. 그러나 퇴행성 디스크 질환에서 통증이 Modic 변경으로 인한 것인지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.

퇴행성 디스크 질환(DDD) 및 모딕 변화로 인한 요통 치료에는 다양한 옵션이 있습니다. 보존적 치료와 수술적 접근이 그 중 일부입니다. 다른 중재적 절차에는 수술보다 상대적으로 합병증의 위험이 적은 디스크 내 및 경막 외 스테로이드 주사가 포함됩니다.

Modic 변화와 관련된 요통 환자에서 경막 외 스테로이드 주사의 효과를 조사한 문헌의 유일한 연구는 Butterman et al. 그들은 Modic 변경(유형 1)이 있는 환자가 종판 불규칙성이 없는 환자보다 경막외 스테로이드 주사에 더 잘 반응한다고 보고했습니다. 그러나 이들이 사용한 스테로이드와 국소마취제, 양, 시술 정도 등 시술 내용은 보고하지 않았다. 더욱이, 그들은 결과를 해석하는 동안 오도할 수 있는 층간 및 경공공을 포함한 다른 접근법을 사용했습니다.

이러한 결과를 바탕으로 본 연구의 목적은 Modic type-1 변화에서 요추경추경막외 스테로이드 주사의 효과를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rakib Sacaklidir
  • 전화번호: +905538044082

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Marmara University, Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이에 있음
  • 비방사형, 축성 요통
  • 보존적 치료에 대한 반응 부족
  • 조영제 강화 요추 MRI 또는 ​​추간판 소견에서 추간판 통증(디스크 [검은 디스크]의 핵 신호 강도 변화, 키 손실 또는 고강도 영역)과 관련될 수 있는 Modic 유형 1 변화 감지

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상 환자
  • 하지로 방사되는 통증 설명(신경통이 있는 경우)
  • 추간판 탈출증 또는 기타 원인으로 인한 신경근 압박
  • 하나 이상의 수준에서 Modic 변경
  • 포지티브 패싯 로딩 테스트
  • 척추 협착증 또는 척추전방전위증
  • 척추 추간판염으로 진단
  • 임신
  • 염증성 류마티스 질환 환자
  • 비스테로이드성 소염진통제의 사용이 금기인 환자(신부전, 출혈성 질환 등)
  • 운동 불내성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Modic Type-1 변경 사항
추간공 경막외 스테로이드 주사는 병리학적으로 발견된 수준의 환자에게 양측으로 시행됩니다. 추간판에 도달하기 위해서는 Kambin 접근 방식이 선호됩니다.
의약품: 덱사메타손-리도카인
추간공 경막외 주사 시 캄빈의 삼각형 접근법: 캄빈의 삼각형은 배외측 디스크 위의 직각 삼각형으로 정의됩니다. 빗변은 빠져나가는 신경근이고, 기저는 꼬리뼈의 위쪽 경계이며, 높이는 경질/횡단 신경근입니다. 표적 신경근의 근위부인 입구부의 후방디스크 부위에 주사함으로써 신경 포착의 주요 부위인 입구부와 중간부에 약제를 주입하는 것이 가능하다.
다른 이름들:
  • 추간공 경막외 스테로이드 주사
활성 비교기: Modic Type-1 변화가 없는 퇴행성 디스크 질환
추간공 경막외 스테로이드 주사는 병리학적으로 발견된 수준의 환자에게 양측으로 시행됩니다. 추간판에 도달하기 위해서는 Kambin 접근 방식이 선호됩니다.
의약품: 덱사메타손-리도카인
추간공 경막외 주사 시 캄빈의 삼각형 접근법: 캄빈의 삼각형은 배외측 디스크 위의 직각 삼각형으로 정의됩니다. 빗변은 빠져나가는 신경근이고, 기저는 꼬리뼈의 위쪽 경계이며, 높이는 경질/횡단 신경근입니다. 표적 신경근의 근위부인 입구부의 후방디스크 부위에 주사함으로써 신경 포착의 주요 부위인 입구부와 중간부에 약제를 주입하는 것이 가능하다.
다른 이름들:
  • 추간공 경막외 스테로이드 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도
기간: 기준선
통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도. "0"은 통증이 없는 것으로, "10"은 있을 수 있는 가장 심한 통증으로 점수가 매겨집니다. 환자의 통증 점수는 0에서 10 사이입니다.
기준선
숫자 등급 척도
기간: 첫 달
통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도. 통증이 없는 경우 "0", 가장 심한 경우 "10"
첫 달
숫자 등급 척도
기간: 세 번째 달
통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도. 통증이 없는 경우 "0", 가장 심한 경우 "10"
세 번째 달
숫자 등급 척도
기간: 여섯 번째 달
통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도. 통증이 없는 경우 "0", 가장 심한 경우 "10"
여섯 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선
요통에 사용되는 기능 장애 지수. ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 통증의 정도, 자기 관리, 들기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다. 각 항목 아래에는 환자의 상태에 적합한 항목을 표시하는 6개의 문항이 있습니다. 첫 번째 문항은 "0"으로, 여섯 번째 문항은 "5"로 채점됩니다. 총점이 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
기준선
Oswestry 장애 지수
기간: 첫 달
요통에 사용되는 기능 장애 지수. ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 통증의 정도, 자기 관리, 들기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다. 각 항목 아래에는 환자의 상태에 적합한 항목을 표시하는 6개의 문항이 있습니다. 첫 번째 문항은 "0"으로, 여섯 번째 문항은 "5"로 채점됩니다. 총점이 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
첫 달
Oswestry 장애 지수
기간: 세 번째 달
요통에 사용되는 기능 장애 지수. ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 통증의 정도, 자기 관리, 들기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다. 각 항목 아래에는 환자의 상태에 적합한 항목을 표시하는 6개의 문항이 있습니다. 첫 번째 문항은 "0"으로, 여섯 번째 문항은 "5"로 채점됩니다. 총점이 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
세 번째 달
Oswestry 장애 지수
기간: 여섯 번째 달
요통에 사용되는 기능 장애 지수. ODI(Oswestry Disability Index)는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 통증의 정도, 자기 관리, 들기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증 변화 정도, 여행 및 사회 생활에 대해 질문합니다. 각 항목 아래에는 환자의 상태에 적합한 항목을 표시하는 6개의 문항이 있습니다. 첫 번째 문항은 "0"으로, 여섯 번째 문항은 "5"로 채점됩니다. 총점이 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
여섯 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: Serdar Kokar, M.D., Saniurfa Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2020.961

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다