ISO 81060-2:2018에 따른 일반 인구의 YuWell YE660D 혈압계 임상 시험
2022년 3월 9일 업데이트: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University
AAMI/ESH/ISO 범용 표준(ISO 81060-2:2018)에 따른 일반 인구의 진료소 및 가정을 위한 YuWell YE660D 오실로메트릭 상완 혈압 모니터 검증
이 연구의 목적은 Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization(AAMI)에 따라 일반 인구의 클리닉 및 가정에서 YuWell YE660D 오실로메트릭 상완 혈압계의 정확도를 평가하는 것입니다. /ESH/ISO) 범용 표준(ISO 81060-2:2018).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상
- 피험자는 자발적으로 임상 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 의식 장애;
- 혈액투석이 필요한 환자
- 심혈관 및 뇌혈관 질환으로 인한 항응고제 복용;
- 임산부 및 수유부;
- 심장 부정맥 환자;
- 연구자가 임상 시험에 부적격하다고 간주하는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: YuWell YE660D 및 수은 혈압계
YuWell YE660D 전자 혈압계(YuWell YE660D) 및 탁상 수은 혈압계로 혈압 측정.
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YuWell YE660D 전자 혈압계 및 탁상 수은 혈압계로 혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 측정 데이터
기간: 30 분
|
수축기 혈압 및 이완기 혈압
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mingzhi Long, MD，PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YUWELL-YLQX202101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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