Teste clínico do monitor de pressão arterial YuWell YE660D na população geral de acordo com a ISO 81060-2:2018
9 de março de 2022 atualizado por: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Validação do monitor oscilométrico de pressão arterial de braço superior YuWell YE660D para clínica e residência na população em geral de acordo com o padrão universal AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018)
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão do monitor oscilométrico de pressão arterial de braço YuWell YE660D para clínica e casa na população em geral de acordo com a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica/Sociedade Europeia de Hipertensão/Organização Internacional para Padronização (AAMI /ESH/ISO) Padrão Universal (ISO 81060-2:2018).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 anos e mais velhos;
- Os sujeitos participam voluntariamente do ensaio clínico e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Violação de consciência;
- Pacientes que necessitam de hemodiálise;
- Tomar drogas anticoagulantes devido a doenças cardiovasculares e cerebrovasculares;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Pacientes com arritmias cardíacas;
- Outras condições que o investigador considere inelegíveis para ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: YuWell YE660D e esfigmomanômetro de mercúrio
Medição da pressão arterial com o esfigmomanômetro eletrônico YuWell YE660D (YuWell YE660D) e com o esfigmomanômetro de mesa Mercury.
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Medição da pressão arterial por esfigmomanômetro eletrônico YuWell YE660D e esfigmomanômetro de mesa Mercury
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados de medição da pressão arterial
Prazo: 30 minutos
|
Pressão Sistólica e Pressão Diastólica
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mingzhi Long, MD，PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YUWELL-YLQX202101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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