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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04931264
Essai clinique du tensiomètre YuWell YE660D dans la population générale selon la norme ISO 81060-2: 2018
9 mars 2022 mis à jour par: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Validation du tensiomètre oscillométrique au bras YuWell YE660D pour la clinique et à domicile dans la population générale selon la norme universelle AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018)
Le but de cette étude est d'évaluer la précision du tensiomètre oscillométrique YuWell YE660D pour la clinique et à domicile dans la population générale selon l'Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale/Société européenne d'hypertension/Organisation internationale de normalisation (AAMI /ESH/ISO) Norme universelle (ISO 81060-2:2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12 ans et plus ;
- Les sujets participent volontairement à l'essai clinique et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Perturbation de la conscience;
- Patients nécessitant une hémodialyse ;
- Prendre des médicaments anticoagulants en raison de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Patients souffrant d'arythmies cardiaques ;
- Autres conditions que l'investigateur considère comme inéligibles à l'essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: YuWell YE660D et tensiomètre à mercure
Mesure de la pression artérielle avec le tensiomètre électronique YuWell YE660D (YuWell YE660D) et avec le tensiomètre à mercure de bureau.
|
Mesure de la pression artérielle par le sphygmomanomètre électronique YuWell YE660D et le sphygmomanomètre à mercure de bureau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Données de mesure de la pression artérielle
Délai: 30 minutes
|
Pression systolique et pression diastolique
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mingzhi Long, MD,PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YUWELL-YLQX202101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .