Badanie kliniczne ciśnieniomierza YuWell YE660D w populacji ogólnej zgodnie z normą ISO 81060-2:2018
9 marca 2022 zaktualizowane przez: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Walidacja oscylometrycznego ciśnieniomierza naramiennego YuWell YE660D do zastosowań klinicznych i domowych w populacji ogólnej zgodnie z uniwersalną normą AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018)
Celem tego badania jest ocena dokładności oscylometrycznego ciśnieniomierza naramiennego YuWell YE660D do użytku klinicznego i domowego w populacji ogólnej, zgodnie z zaleceniami Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI) /ESH/ISO) Uniwersalny standard (ISO 81060-2:2018).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12 lat i więcej;
- Osoby badane dobrowolnie biorą udział w badaniu klinicznym i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia świadomości;
- Pacjenci wymagający hemodializy;
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych z powodu chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca;
- Inne stany, które badacz uzna za niekwalifikujące się do badania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: YuWell YE660D i sfigmomanometr rtęciowy
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza YuWell YE660D (YuWell YE660D) oraz biurkowego ciśnieniomierza rtęciowego.
|
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza YuWell YE660D i biurkowego ciśnieniomierza rtęciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ciśnienie skurczowe i ciśnienie rozkurczowe
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mingzhi Long, MD，PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YUWELL-YLQX202101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .