Sperimentazione clinica del monitor della pressione arteriosa YuWell YE660D nella popolazione generale secondo la norma ISO 81060-2:2018
9 marzo 2022 aggiornato da: zhang Hui Jie, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Convalida del monitor oscillometrico della pressione arteriosa da braccio YuWell YE660D per la clinica e la casa nella popolazione generale secondo lo standard universale AAMI/ESH/ISO (ISO 81060-2:2018)
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza del monitor oscillometrico della pressione arteriosa da braccio YuWell YE660D per la clinica e la casa nella popolazione generale secondo l'Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization (AAMI /ESH/ISO) Standard universale (ISO 81060-2:2018).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12 anni e oltre;
- I soggetti partecipano volontariamente alla sperimentazione clinica e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Violazione di coscienza;
- Pazienti che necessitano di emodialisi;
- Assunzione di farmaci anticoagulanti a causa di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- Pazienti con aritmie cardiache;
- Altre condizioni che lo sperimentatore considera non ammissibili per la sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: YuWell YE660D e sfigmomanometro a mercurio
Misurazione della pressione sanguigna con lo sfigmomanometro elettronico YuWell YE660D (YuWell YE660D) e con lo sfigmomanometro a mercurio da tavolo.
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Misurazione della pressione sanguigna tramite sfigmomanometro elettronico YuWell YE660D e sfigmomanometro a mercurio da tavolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti
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Pressione sistolica e pressione diastolica
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mingzhi Long, MD，PHD, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YUWELL-YLQX202101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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