외상성 손 부상 환자를 위한 초음파 피하 흉터 채점 시스템
2024년 7월 16일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
외상성 수부손상 환자의 초음파 검사를 통한 피하 흉터 채점 시스템 개발 및 손 기능과의 연관성 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 초음파를 통한 객관적인 흉터 채점 시스템을 개발하여 임상에 적용하고자 한다.
이 연구는 두 부분으로 나누어졌다. 연구의 첫 번째 부분은 관찰 연구 설계입니다. 흉터 채점 시스템을 개발하고 이 부분에서 검사-재검사 신뢰도 및 기준 관련 타당성을 테스트할 것입니다.
두 번째 부분은 관찰 연구 설계이기도 합니다. 외상성 부상 환자에 대한 시스템의 임상 적용은 두 번째 부분에서 수행됩니다. 이 흉터 채점 시스템의 결과는 손 기능 측정과 관련이 있습니다. 또한 모든 흉터는 일상적인 재활 기간 동안 1개월 이내에 세 번 기록하여 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
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연락하다:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 손 부상 환자는 National Cheng Kung University Hospital의 재활 부서에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 외상성 손 손상(8주 이상 및 1년 이내 손목 관절 원위부)
- 활동적인 운동과 저항 활동을 할 수 있습니다.
- 실험에 대한 이해와 협조
제외 기준:
- 화상으로 부상
- 말초 신경에 장애가 있고 움직임에 영향을 미칩니다.
- 다른 중추 신경 결손과 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
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이 그룹에 개입하지 않음
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손 부상 그룹
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이 그룹에 개입하지 않음
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의료 전문가
정형외과, 재활, 수부해부학, 근골격초음파 등을 전문으로 하는 임상의료전문가
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이 그룹에 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 플랫폼 - 건강한 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2일
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건강한 성인의 주로 사용하는 손에서 이미지를 수집하기 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드가 사용됩니다.
이 데이터는 건강한 그룹에서 두 번 수집되어 시스템의 테스트-재테스트 신뢰성을 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 2일
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초음파 플랫폼 - 건강한 그룹 - 베이스라인 후 2일
기간: 기준선, 기준선 후 2일
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건강한 성인의 주로 사용하는 손에서 이미지를 수집하기 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드가 사용됩니다.
이 데이터는 건강한 그룹에서 두 번 수집되어 시스템의 테스트-재테스트 신뢰성을 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 2일
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초음파 촬영 플랫폼 - 손 부상 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집하기 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치된 모드가 사용됩니다.
이 데이터는 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 알기 위해 손 부상 그룹에서 세 번 수집됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼 - 손 부상 그룹 - 기준선 2주 후
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집하기 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치된 모드가 사용됩니다.
이 데이터는 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 알기 위해 손 부상 그룹에서 세 번 수집됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 부상을 입은 환자의 영향을 받은 손과 영향을 받지 않은 손에서 이미지를 수집하기 위해 초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치된 모드가 사용됩니다.
이 데이터는 서로 다른 시점 사이에 조직이 어떻게 변하는지 알기 위해 손 부상 그룹에서 세 번 수집됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터 - 손 부상 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 동작 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 2주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 동작 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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고니오미터는 영향을 받은 손가락과 영향을 받은 손가락의 동작 범위(ROM)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서 - 손 부상 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락에서 한 자리 숫자 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서 - 손 부상 그룹 - 기준선 후 2주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락에서 한 자리 숫자 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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힘 센서는 영향을 받은 손가락과 영향을 받지 않은 손가락에서 한 자리 숫자 힘 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 동력계 - 손 부상 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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핸드 동력계는 악력과 핀치 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 동력계 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 2주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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핸드 동력계는 악력과 핀치 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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손 동력계 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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핸드 동력계는 악력과 핀치 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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퍼듀 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹 - 베이스라인
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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Purdue 페그보드 테스트는 단일 수동 및 양손 조작 대 손재주를 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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Purdue 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 2주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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Purdue 페그보드 테스트는 단일 수동 및 양손 조작 대 손재주를 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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퍼듀 페그보드 테스트 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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Purdue 페그보드 테스트는 단일 수동 및 양손 조작 대 손재주를 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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팔, 어깨 및 손의 장애 - 손 부상 그룹 - 기준선
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 설문지이며, 이는 상지의 장애를 평가하고 장애를 측정하고 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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팔, 어깨 및 손의 장애 - 손 부상 그룹 - 기준선 후 2주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 설문지이며, 이는 상지의 장애를 평가하고 장애를 측정하고 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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팔, 어깨 및 손의 장애 - 손 부상 그룹 - 베이스라인 후 4주
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 설문지이며, 이는 상지의 장애를 평가하고 장애를 측정하고 시간 경과에 따른 변화 또는 기능을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주
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초음파 촬영 플랫폼 - 의료 전문가 - 기준선
기간: 기준, 기준 후 1주일 이내
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 이미지를 수집합니다.
의료 전문가는 사용자로서 팬텀 또는 손 조직에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 의료 전문가 그룹에서 최대 2회 수집되어 시스템의 테스트-재테스트 신뢰성과 다양한 경험 수준의 효과를 테스트합니다.
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기준, 기준 후 1주일 이내
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초음파 촬영 플랫폼 - 의료 전문가 - 기준 후 1주 이내
기간: 기준, 기준 후 1주일 이내
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초음파 촬영 플랫폼과 다양한 설치 모드를 사용하여 이미지를 수집합니다.
의료 전문가는 사용자로서 팬텀 또는 손 조직에서 이미지를 수집합니다.
이러한 데이터는 의료 전문가 그룹에서 최대 2회 수집되어 시스템의 테스트-재테스트 신뢰성과 다양한 경험 수준의 효과를 테스트합니다.
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기준, 기준 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .