Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzny system oceny blizn podskórnych dla pacjentów z urazami ręki

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Opracowanie systemu oceny blizn podskórnych za pomocą ultrasonografii i jej związku z funkcją ręki u pacjentów po urazach ręki

To badanie ma na celu opracowanie obiektywnego systemu oceny blizn za pomocą ultrasonografii i próbę zastosowania go w zastosowaniach klinicznych.

Badanie to zostało podzielone na dwie części. Pierwsza część badania to projekt badania obserwacyjnego. W tej części zostanie opracowany system punktacji blizn, a jego wiarygodność test-retest i trafność związana z kryteriami zostaną przetestowane w tej części.

Druga część to również projekt badania obserwacyjnego. W drugiej części przedstawiono zastosowanie kliniczne systemu u pacjentów po urazach. Wyniki z tego systemu oceny blizn są skorelowane z pomiarami funkcji ręki. Ponadto każda blizna zostanie zarejestrowana trzykrotnie w ciągu jednego miesiąca podczas rutynowej rehabilitacji w celu zbadania zmiany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazowymi urazami ręki będą rekrutowani z Oddziału Rehabilitacji Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Cheng Kung

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 20 lat
  • Uraz ręki (dystalnie od stawu nadgarstkowego powyżej 8 tygodni i w ciągu jednego roku)
  • Potrafi wykonywać aktywne ruchy i czynności oporowe
  • Zrozum i współpracuj w eksperymencie

Kryteria wyłączenia:

  • Ranny w wyniku poparzenia
  • Mają upośledzenie nerwów obwodowych i wpływają na ruch
  • W połączeniu z innymi ubytkami nerwów ośrodkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa Grupa
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji w tej grupie
Zespół Urazów Ręki
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji w tej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platforma ultrasonograficzna - Zdrowa Grupa - Linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni po linii bazowej
Platforma ultrasonograficzna i różne zainstalowane tryby zostaną wykorzystane do zebrania obrazów z dominującej ręki zdrowych osób dorosłych. Dane te zostaną zebrane dwukrotnie w zdrowej grupie, aby przetestować niezawodność systemu.
Linia bazowa, 2 dni po linii bazowej
Platforma ultrasonograficzna - Healthy Group - 2 dni po linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 dni po linii bazowej
Platforma ultrasonograficzna i różne zainstalowane tryby zostaną wykorzystane do zebrania obrazów z dominującej ręki zdrowych osób dorosłych. Dane te zostaną zebrane dwukrotnie w zdrowej grupie, aby przetestować niezawodność systemu.
Linia bazowa, 2 dni po linii bazowej
Platforma ultrasonograficzna - Grupa Urazów Ręki - Linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Platforma ultrasonograficzna i różne zainstalowane tryby zostaną wykorzystane do zebrania obrazów z dotkniętej i nienaruszonej ręki pacjentów z urazami ręki. Dane te zostaną zebrane trzy razy w grupie urazów ręki, aby wiedzieć, jak zmieni się tkanka w różnych punktach czasowych.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Platforma ultrasonograficzna - Hand Injuries Group - 2 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Platforma ultrasonograficzna i różne zainstalowane tryby zostaną wykorzystane do zebrania obrazów z dotkniętej i nienaruszonej ręki pacjentów z urazami ręki. Dane te zostaną zebrane trzy razy w grupie urazów ręki, aby wiedzieć, jak zmieni się tkanka w różnych punktach czasowych.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Platforma ultrasonograficzna - Hand Injuries Group - 4 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Platforma ultrasonograficzna i różne zainstalowane tryby zostaną wykorzystane do zebrania obrazów z dotkniętej i nienaruszonej ręki pacjentów z urazami ręki. Dane te zostaną zebrane trzy razy w grupie urazów ręki, aby wiedzieć, jak zmieni się tkanka w różnych punktach czasowych.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr — grupa urazów dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu (ROM) w dotkniętym i dotkniętym palcu.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr — Grupa Urazów Ręki — 2 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu (ROM) w dotkniętym i dotkniętym palcu.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr – grupa urazów dłoni – 4 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu (ROM) w dotkniętym i dotkniętym palcu.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujniki siły — Grupa Urazów Ręki — Linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujnik siły zostanie użyty do zebrania jednocyfrowych danych siły w palcu dotkniętym i nienaruszonym.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujniki siły – grupa urazów dłoni – 2 tygodnie po linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujnik siły zostanie użyty do zebrania jednocyfrowych danych siły w palcu dotkniętym i nienaruszonym.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujniki siły – grupa urazów dłoni – 4 tygodnie po linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Czujnik siły zostanie użyty do zebrania jednocyfrowych danych siły w palcu dotkniętym i nienaruszonym.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny — grupa urazów dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny będzie używany do pomiaru siły chwytu i siły szczypania.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny — Grupa Urazów Ręki — 2 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny będzie używany do pomiaru siły chwytu i siły szczypania.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny — Grupa Urazów Ręki — 4 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Dynamometr ręczny będzie używany do pomiaru siły chwytu i siły szczypania.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Purdue Pegboard – Grupa Urazów Ręki – Linia podstawowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Pegboard Purdue zostanie wykorzystany do sprawdzenia jednoręcznej i dwuręcznej manipulacji w porównaniu ze zręcznością dłoni.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Purdue'a - grupa urazów dłoni - 2 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Pegboard Purdue zostanie wykorzystany do sprawdzenia jednoręcznej i dwuręcznej manipulacji w porównaniu ze zręcznością dłoni.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Purdue pegboard – Grupa Urazów Ręki – 4 tygodnie po linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Test Pegboard Purdue zostanie wykorzystany do sprawdzenia jednoręcznej i dwuręcznej manipulacji w porównaniu ze zręcznością dłoni.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni — grupa urazów dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz, który będzie używany do oceny zaburzeń i mierzenia niepełnosprawności kończyn górnych oraz monitorowania zmian lub funkcji w czasie.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni — grupa urazów dłoni — 2 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz, który będzie używany do oceny zaburzeń i mierzenia niepełnosprawności kończyn górnych oraz monitorowania zmian lub funkcji w czasie.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni — grupa urazów dłoni — 4 tygodnie po linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz, który będzie używany do oceny zaburzeń i mierzenia niepełnosprawności kończyn górnych oraz monitorowania zmian lub funkcji w czasie.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po wartości początkowej, 4 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-109-425

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj