Sistema de pontuação de cicatriz subcutânea ultrassonográfica para pacientes com lesões traumáticas na mão
16 de julho de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Desenvolvimento de um sistema de pontuação de cicatriz subcutânea via ultrassonografia e sua associação com a função da mão em pacientes traumáticos com lesões na mão
Este estudo tem como objetivo desenvolver um sistema objetivo de escore de cicatrizes via ultrassonografia e tentar aplicá-lo ao uso clínico.
Este estudo foi dividido em duas partes. A primeira parte do estudo é um projeto de estudo observacional. O sistema de pontuação da cicatriz será desenvolvido, e sua confiabilidade teste-reteste e validade de critério serão testadas nesta parte.
A segunda parte também é um projeto de estudo observacional. A aplicação clínica do sistema em pacientes com lesões traumáticas é realizada na segunda parte. Os resultados deste sistema de pontuação de cicatriz estão correlacionados com as medições da função da mão. Além disso, cada cicatriz será registrada três vezes em um mês durante a reabilitação de rotina para investigar a mudança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contato:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de telefone: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesões traumáticas nas mãos serão recrutados no Departamento de Reabilitação do Hospital Universitário Nacional de Cheng Kung
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 20 anos
- Lesão traumática da mão (distal da articulação do punho acima de 8 semanas e dentro de um ano)
- Capaz de fazer movimento ativo e atividades resistivas
- Entenda e coopere com o experimento
Critério de exclusão:
- Ferido por queimadura
- Têm comprometimento no nervo periférico e afetam o movimento
- Combinado com outros déficits nervosos centrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Saudável
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Nenhuma intervenção neste grupo
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Grupo de Lesões nas Mãos
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Nenhuma intervenção neste grupo
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Profissional de saúde
Profissionais de saúde clínicos especializados em ortopedia, reabilitação, anatomia da mão, ultrassom musculoesquelético e assim por diante
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Nenhuma intervenção neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plataforma de ultrassonografia - Grupo saudável - Linha de base
Prazo: Linha de base, 2 dias após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão usados para coletar as imagens da mão dominante de adultos saudáveis.
Esses dados serão coletados duas vezes no grupo saudável para testar a confiabilidade teste-reteste do sistema.
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Linha de base, 2 dias após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia - Grupo Saudável - 2 dias após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 dias após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão usados para coletar as imagens da mão dominante de adultos saudáveis.
Esses dados serão coletados duas vezes no grupo saudável para testar a confiabilidade teste-reteste do sistema.
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Linha de base, 2 dias após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia - Grupo de lesões nas mãos - Linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão usados para coletar as imagens da mão afetada e não afetada de pacientes com lesões na mão.
Esses dados serão coletados três vezes no grupo de lesões de mão para saber como o tecido mudará entre diferentes pontos de tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão usados para coletar as imagens da mão afetada e não afetada de pacientes com lesões na mão.
Esses dados serão coletados três vezes no grupo de lesões de mão para saber como o tecido mudará entre diferentes pontos de tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão usados para coletar as imagens da mão afetada e não afetada de pacientes com lesões na mão.
Esses dados serão coletados três vezes no grupo de lesões de mão para saber como o tecido mudará entre diferentes pontos de tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Goniômetro - Grupo de Lesões nas Mãos - Linha de Base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento (ADM) no dedo afetado e afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Goniômetro - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento (ADM) no dedo afetado e afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Goniômetro - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento (ADM) no dedo afetado e afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Sensores de força - Grupo de lesões nas mãos - Linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Um sensor de força será usado para coletar os dados de força de um único dígito no dedo afetado e não afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Sensores de força - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Um sensor de força será usado para coletar os dados de força de um único dígito no dedo afetado e não afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Sensores de força - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Um sensor de força será usado para coletar os dados de força de um único dígito no dedo afetado e não afetado.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Dinamômetro de mão - Grupo de lesões de mão - Linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O dinamômetro manual será utilizado para medir a força de preensão e força de pinça.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Dinamômetro de mão - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O dinamômetro manual será utilizado para medir a força de preensão e força de pinça.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Dinamômetro de mão - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após a linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O dinamômetro manual será utilizado para medir a força de preensão e força de pinça.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Teste de Pegboard de Purdue - Grupo de Lesões nas Mãos - Linha de base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O teste Purdue pegboard será usado para testar a manipulação unimanual e bimanual versus destreza manual.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Teste de Pegboard de Purdue - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após o início do estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O teste Purdue pegboard será usado para testar a manipulação unimanual e bimanual versus destreza manual.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Teste de Pegboard de Purdue - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após o início do estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O teste Purdue pegboard será usado para testar a manipulação unimanual e bimanual versus destreza manual.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Incapacidades do Braço, Ombro e Mão - Grupo de Lesões de Mão - Linha de Base
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário que será usado para avaliar distúrbios e medir a incapacidade das extremidades superiores e monitorar alterações ou funções ao longo do tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Incapacidades do Braço, Ombro e Mão - Grupo de Lesões nas Mãos - 2 semanas após o início do estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário que será usado para avaliar distúrbios e medir a incapacidade das extremidades superiores e monitorar alterações ou funções ao longo do tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Incapacidades do Braço, Ombro e Mão - Grupo de Lesões nas Mãos - 4 semanas após o início do estudo
Prazo: Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário que será usado para avaliar distúrbios e medir a incapacidade das extremidades superiores e monitorar alterações ou funções ao longo do tempo.
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Linha de base, 2 semanas após a linha de base, 4 semanas após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia - Profissional de saúde - Linha de base
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão utilizados para coletar as imagens.
Os profissionais de saúde pedirão aos usuários que coletem imagens de tecidos fantasmas ou de mãos.
Esses dados serão coletados até duas vezes em grupo de profissionais de saúde para testar a confiabilidade teste-reteste do sistema e o efeito de diferentes níveis de experiência.
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Linha de base, dentro de 1 semana após a linha de base
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Plataforma de ultrassonografia – Profissional de saúde – dentro de 1 semana após o início do estudo
Prazo: Linha de base, dentro de 1 semana após a linha de base
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Uma plataforma de ultrassonografia e diferentes modos instalados serão utilizados para coletar as imagens.
Os profissionais de saúde pedirão aos usuários que coletem imagens de tecidos fantasmas ou de mãos.
Esses dados serão coletados até duas vezes em grupo de profissionais de saúde para testar a confiabilidade teste-reteste do sistema e o efeito de diferentes níveis de experiência.
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Linha de base, dentro de 1 semana após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-109-425
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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