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Sistema di punteggio ecografico per cicatrici sottocutanee per pazienti con lesioni alle mani traumatiche

16 luglio 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Sviluppo di un sistema di punteggio della cicatrice sottocutanea tramite ecografia e sua associazione con la funzione della mano nei pazienti con lesioni traumatiche alla mano

Questo studio mira a sviluppare un sistema di punteggio obiettivo della cicatrice tramite ecografia e provare ad applicarlo all'uso clinico.

Questo studio è stato diviso in due parti. La prima parte dello studio è un disegno di studio osservazionale. Verrà sviluppato il sistema di punteggio della cicatrice e in questa parte verrà testata la sua affidabilità test-retest e la validità relativa ai criteri.

Anche la seconda parte è un progetto di studio osservazionale. Nella seconda parte viene condotta l'applicazione clinica del sistema su pazienti traumatizzati. I risultati di questo sistema di punteggio delle cicatrici sono correlati alle misurazioni della funzione della mano. Inoltre, ogni cicatrice verrà registrata tre volte in un mese durante la riabilitazione di routine per indagare sul cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con lesioni traumatiche alla mano saranno reclutati dal Dipartimento di riabilitazione dell'ospedale universitario nazionale di Cheng Kung

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 20 anni
  • Lesione traumatica della mano (distale dall'articolazione del polso superiore a 8 settimane ed entro un anno)
  • In grado di eseguire movimenti attivi e attività resistive
  • Comprendere e collaborare all'esperimento

Criteri di esclusione:

  • Ferito da ustione
  • Hanno compromissione del nervo periferico e influenzano il movimento
  • Combinato con altri deficit del nervo centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento in questo gruppo
Gruppo infortuni alla mano
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento in questo gruppo
Operatore sanitario
Professionisti sanitari clinici specializzati in ortopedia, riabilitazione, anatomia della mano, ecografia muscolo-scheletrica e così via
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piattaforma per ecografia - Gruppo sano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni dopo il basale
Verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate per raccogliere le immagini dalla mano dominante di adulti sani. Questi dati saranno raccolti due volte in un gruppo sano per testare l'affidabilità test-retest del sistema.
Basale, 2 giorni dopo il basale
Piattaforma ecografica - Gruppo sano - 2 giorni dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 giorni dopo il basale
Verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate per raccogliere le immagini dalla mano dominante di adulti sani. Questi dati saranno raccolti due volte in un gruppo sano per testare l'affidabilità test-retest del sistema.
Basale, 2 giorni dopo il basale
Piattaforma per ecografia - Gruppo lesioni alla mano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate per raccogliere le immagini dalla mano affetta e non affetta di pazienti con lesioni alla mano. Questi dati saranno raccolti tre volte nel gruppo delle lesioni alla mano per sapere come cambierà il tessuto tra diversi punti temporali.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Piattaforma ecografica - Gruppo lesioni alla mano - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate per raccogliere le immagini dalla mano affetta e non affetta di pazienti con lesioni alla mano. Questi dati saranno raccolti tre volte nel gruppo delle lesioni alla mano per sapere come cambierà il tessuto tra diversi punti temporali.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Piattaforma ecografica - Gruppo lesioni alla mano - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate per raccogliere le immagini dalla mano affetta e non affetta di pazienti con lesioni alla mano. Questi dati saranno raccolti tre volte nel gruppo delle lesioni alla mano per sapere come cambierà il tessuto tra diversi punti temporali.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Goniometro - Gruppo infortuni alla mano - Baseline
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il raggio di movimento (ROM) nel dito interessato e interessato.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Goniometro - Gruppo lesioni alle mani - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il raggio di movimento (ROM) nel dito interessato e interessato.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Goniometro - Gruppo lesioni alle mani - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il goniometro verrà utilizzato per misurare il raggio di movimento (ROM) nel dito interessato e interessato.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Sensori di forza - Gruppo infortuni alla mano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un sensore di forza per raccogliere i dati di forza a una cifra nel dito interessato e non affetto.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Sensori di forza - Gruppo lesioni alle mani - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un sensore di forza per raccogliere i dati di forza a una cifra nel dito interessato e non affetto.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Sensori di forza - Gruppo lesioni alle mani - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un sensore di forza per raccogliere i dati di forza a una cifra nel dito interessato e non affetto.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Dinamometro a mano - Gruppo infortuni alla mano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa e la forza di presa.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Dinamometro a mano - Gruppo lesioni alla mano - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa e la forza di presa.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Dinamometro a mano - Gruppo lesioni alla mano - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa e la forza di presa.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Test del pannello forato Purdue - Gruppo infortuni alla mano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il test del pannello forato di Purdue verrà utilizzato per testare la manipolazione unimanuale e bimanuale rispetto alla destrezza della mano.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Test del pannello forato Purdue - Gruppo lesioni alle mani - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il test del pannello forato di Purdue verrà utilizzato per testare la manipolazione unimanuale e bimanuale rispetto alla destrezza della mano.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Test del pannello forato Purdue - Gruppo lesioni alle mani - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il test del pannello forato di Purdue verrà utilizzato per testare la manipolazione unimanuale e bimanuale rispetto alla destrezza della mano.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Disabilità del braccio, della spalla e della mano - Gruppo lesioni alla mano - Linea di base
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è un questionario che verrà utilizzato per valutare i disturbi e misurare la disabilità degli arti superiori e monitorare i cambiamenti o la funzione nel tempo.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Disabilità del braccio, della spalla e della mano - Gruppo lesioni alle mani - 2 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è un questionario che verrà utilizzato per valutare i disturbi e misurare la disabilità degli arti superiori e monitorare i cambiamenti o la funzione nel tempo.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Disabilità del braccio, della spalla e della mano - Gruppo lesioni alle mani - 4 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) è un questionario che verrà utilizzato per valutare i disturbi e misurare la disabilità degli arti superiori e monitorare i cambiamenti o la funzione nel tempo.
Basale, 2 settimane dopo il basale, 4 settimane dopo il basale
Piattaforma per ecografia - Operatore sanitario - Baseline
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana dal basale
Per raccogliere le immagini verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate. Gli operatori sanitari potranno raccogliere immagini da tessuti fantasma o mani come utenti. Questi dati verranno raccolti fino a due volte nel gruppo di operatori sanitari per testare l'affidabilità test-retest del sistema e l'effetto di diversi livelli di esperienza.
Basale, entro 1 settimana dal basale
Piattaforma per ecografia - Operatore sanitario - entro 1 settimana dal basale
Lasso di tempo: Basale, entro 1 settimana dal basale
Per raccogliere le immagini verranno utilizzate una piattaforma ecografica e diverse modalità installate. Gli operatori sanitari potranno raccogliere immagini da tessuti fantasma o mani come utenti. Questi dati verranno raccolti fino a due volte nel gruppo di operatori sanitari per testare l'affidabilità test-retest del sistema e l'effetto di diversi livelli di esperienza.
Basale, entro 1 settimana dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

26 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-109-425

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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