Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk subkutan arr-scoresystem for traumatiske håndskadde pasienter

31. januar 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Utvikling av et subkutant arr-scoresystem via ultrasonografi og dets assosiasjon med håndfunksjon hos traumatiske håndskadde pasienter

Denne studien tar sikte på å utvikle et objektivt arrscoringssystem via ultralyd og prøve å bruke det til klinisk bruk.

Denne studien ble delt i to deler. Den første delen av studien er et observasjonsstudiedesign. Arrscoringssystemet vil bli utviklet, og dets test-retest reliabilitet og kriterierelaterte validitet vil bli testet i denne delen.

Den andre delen er også et observasjonsstudiedesign. Den kliniske anvendelsen av systemet på traumatisk skadde pasienter utføres i den andre delen. Resultatene fra dette arrscoringssystemet er korrelert med håndfunksjonsmålinger. Hvert arr vil dessuten bli registrert tre ganger i løpet av en måned under rutinemessig rehabilitering for å undersøke endringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med traumatiske håndskader vil bli rekruttert fra avdelingen for rehabilitering ved National Cheng Kung University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 20 år gammel
  • Traumatisk håndskade (distal fra håndleddet over 8 uker og innen ett år)
  • Kunne utføre aktive bevegelser og motstandsaktiviteter
  • Forstå og samarbeid eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Skadet av brannskader
  • Har svekkelse i perifer nerve og påvirker bevegelsen
  • Kombinert med andre sentralnervesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn gruppe
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon i denne gruppen
Håndskadegruppe
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydplattform - Healthy Group - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 dager etter baseline
En ultralydplattform og forskjellige installerte moduser vil bli brukt for å samle bildene fra dominerende hånd av friske voksne. Disse dataene vil bli samlet inn to ganger i friske grupper for å teste systemets test-retest-pålitelighet.
Baseline, 2 dager etter baseline
Ultralydplattform - Sunn gruppe - 2 dager etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 dager etter baseline
En ultralydplattform og forskjellige installerte moduser vil bli brukt for å samle bildene fra dominerende hånd av friske voksne. Disse dataene vil bli samlet inn to ganger i friske grupper for å teste systemets test-retest-pålitelighet.
Baseline, 2 dager etter baseline
Ultralydplattform - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En ultralydplattform og forskjellige installerte moduser vil bli brukt for å samle bildene fra berørte og upåvirkede hånd til pasienter med håndskader. Disse dataene vil bli samlet inn tre ganger i håndskadegruppen for å vite hvordan vevet vil endre seg mellom ulike tidspunkt.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Ultralydplattform - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En ultralydplattform og forskjellige installerte moduser vil bli brukt for å samle bildene fra berørte og upåvirkede hånd til pasienter med håndskader. Disse dataene vil bli samlet inn tre ganger i håndskadegruppen for å vite hvordan vevet vil endre seg mellom ulike tidspunkt.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Ultralydplattform - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En ultralydplattform og forskjellige installerte moduser vil bli brukt for å samle bildene fra berørte og upåvirkede hånd til pasienter med håndskader. Disse dataene vil bli samlet inn tre ganger i håndskadegruppen for å vite hvordan vevet vil endre seg mellom ulike tidspunkt.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometeret vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte fingeren.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometer - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometeret vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte fingeren.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometer - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Goniometeret vil bli brukt til å måle bevegelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte fingeren.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En kraftsensor vil bli brukt til å samle enkeltsifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En kraftsensor vil bli brukt til å samle enkeltsifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
En kraftsensor vil bli brukt til å samle enkeltsifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle grepstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle grepstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle grepstyrken og klemstyrken.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard-testen vil bli brukt til å teste den unmanuelle og bimanuelle manipulasjonen versus håndbehendighet.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard-testen vil bli brukt til å teste den unmanuelle og bimanuelle manipulasjonen versus håndbehendighet.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Purdue pegboard-testen vil bli brukt til å teste den unmanuelle og bimanuelle manipulasjonen versus håndbehendighet.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Handikap av arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørreskjema, som skal brukes til å evaluere lidelser og måle funksjonshemming i overekstremiteter og overvåke endring eller funksjon over tid.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Handikap av arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - 2 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørreskjema, som skal brukes til å evaluere lidelser og måle funksjonshemming i overekstremiteter og overvåke endring eller funksjon over tid.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
Handikap av arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - 4 uker etter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørreskjema, som skal brukes til å evaluere lidelser og måle funksjonshemming i overekstremiteter og overvåke endring eller funksjon over tid.
Baseline, 2 uker etter baseline, 4 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

26. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-109-425

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndskader

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere