Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömningssystem för subkutant ärr för traumatiska handskadade patienter

31 januari 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Utveckling av ett subkutant ärrsystem via ultraljud och dess samband med handfunktion hos traumatiska handskadade patienter

Denna studie syftar till att utveckla ett objektivt ärrpoängsystem via ultraljud och försöka tillämpa det på klinisk användning.

Denna studie var uppdelad i två delar. Den första delen av studien är en observationsstudiedesign. Ärrpoängsystemet kommer att utvecklas, och dess test-omtest-tillförlitlighet och kriterierelaterade validitet kommer att testas i denna del.

Den andra delen är också en observationsstudiedesign. Den kliniska tillämpningen av systemet på traumatiska skadade patienter genomförs i den andra delen. Resultaten från detta ärrpoängsystem är korrelerade med handfunktionsmätningar. Dessutom kommer varje ärr att registreras tre gånger inom en månad under rutinmässig rehabilitering för att undersöka förändringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatiska handskador kommer att rekryteras från avdelningen för rehabilitering på National Cheng Kung University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 20 år gammal
  • Traumatisk handskada (distal från handledsleden över 8 veckor och inom ett år)
  • Kunna göra aktiva rörelser och motståndsaktiviteter
  • Förstå och samarbeta experimentet

Exklusions kriterier:

  • Skadad av brännskada
  • Har funktionsnedsättning i perifer nerv och påverkar rörelsen
  • Kombinerat med andra centrala nervbrister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk grupp
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande i denna grupp
Handskadegrupp
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsplattform - Healthy Group - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 dagar efter baslinjen
En ultraljudsplattform och olika installerade lägen kommer att användas för att samla in bilder från dominerande hand av friska vuxna. Dessa data kommer att samlas in två gånger i friska grupper för att testa systemets test-omtest-tillförlitlighet.
Baslinje, 2 dagar efter baslinjen
Ultraljudsplattform - Frisk grupp - 2 dagar efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 dagar efter baslinjen
En ultraljudsplattform och olika installerade lägen kommer att användas för att samla in bilder från dominerande hand av friska vuxna. Dessa data kommer att samlas in två gånger i friska grupper för att testa systemets test-omtest-tillförlitlighet.
Baslinje, 2 dagar efter baslinjen
Ultraljudsplattform - Handskadegrupp - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En ultraljudsplattform och olika installerade lägen kommer att användas för att samla in bilder från drabbade och opåverkade händer på patienter med handskador. Dessa data kommer att samlas in tre gånger i handskadagruppen för att veta hur vävnaden kommer att förändras mellan olika tidpunkter.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Ultraljudsplattform - Handskadegrupp - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En ultraljudsplattform och olika installerade lägen kommer att användas för att samla in bilder från drabbade och opåverkade händer på patienter med handskador. Dessa data kommer att samlas in tre gånger i handskadagruppen för att veta hur vävnaden kommer att förändras mellan olika tidpunkter.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Ultraljudsplattform - Handskadegrupp - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En ultraljudsplattform och olika installerade lägen kommer att användas för att samla in bilder från drabbade och opåverkade händer på patienter med handskador. Dessa data kommer att samlas in tre gånger i handskadagruppen för att veta hur vävnaden kommer att förändras mellan olika tidpunkter.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometer - Handskadegrupp - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometern kommer att användas för att mäta rörelseomfånget (ROM) i det drabbade och påverkade fingret.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometer - Handskadegrupp - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometern kommer att användas för att mäta rörelseomfånget (ROM) i det drabbade och påverkade fingret.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometer - Handskadegrupp - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Goniometern kommer att användas för att mäta rörelseomfånget (ROM) i det drabbade och påverkade fingret.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Kraftsensorer - Handskadegrupp - Baslinje
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En kraftsensor kommer att användas för att samla in ensiffrig kraftdata i påverkat och opåverkat finger.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Kraftsensorer - Handskadegrupp - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En kraftsensor kommer att användas för att samla in ensiffrig kraftdata i påverkat och opåverkat finger.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Kraftsensorer - Handskadegrupp - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
En kraftsensor kommer att användas för att samla in ensiffrig kraftdata i påverkat och opåverkat finger.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer - Handskadegrupp - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan och nypstyrkan.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer - Handskadegrupp - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan och nypstyrkan.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer - Handskadegrupp - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handdynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan och nypstyrkan.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard test - Hand Injuries Group - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard-testet kommer att användas för att testa den unmanuella och bimanuella manipulationen kontra handskicklighet.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard test - Hand Injuries Group - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard-testet kommer att användas för att testa den unmanuella och bimanuella manipulationen kontra handskicklighet.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard test - Hand Injuries Group - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Purdue pegboard-testet kommer att användas för att testa den unmanuella och bimanuella manipulationen kontra handskicklighet.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handikapp i arm, axel och hand - Handskadegrupp - Baseline
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär, som kommer att användas för att utvärdera störningar och mäta funktionsnedsättning i de övre extremiteterna och övervaka förändring eller funktion över tid.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handikapp i arm, axel och hand - Handskadagrupp - 2 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär, som kommer att användas för att utvärdera störningar och mäta funktionsnedsättning i de övre extremiteterna och övervaka förändring eller funktion över tid.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
Handikapp i arm, axel och hand - Handskadagrupp - 4 veckor efter baslinjen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär, som kommer att användas för att utvärdera störningar och mäta funktionsnedsättning i de övre extremiteterna och övervaka förändring eller funktion över tid.
Baslinje, 2 veckor efter baslinjen, 4 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

26 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-109-425

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handskador

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera