Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografisch subcutaan littekenscoresysteem voor patiënten met traumatische handletsel

16 juli 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Ontwikkeling van een subcutaan littekenscoresysteem via echografie en de associatie ervan met de handfunctie bij patiënten met traumatisch handletsel

Deze studie heeft tot doel een objectief littekenscoresysteem te ontwikkelen via echografie en dit toe te passen op klinisch gebruik.

Deze studie viel uiteen in twee delen. Het eerste deel van het onderzoek is een observationeel onderzoeksontwerp. Het littekenscoresysteem wordt ontwikkeld en de test-hertestbetrouwbaarheid en criteriumvaliditeit worden in dit deel getest.

Het tweede deel is ook een observationele onderzoeksopzet. De klinische toepassing van het systeem op traumatisch gewonde patiënten wordt uitgevoerd in het tweede deel. De resultaten van dit littekenscoresysteem zijn gecorreleerd met handfunctiemetingen. Bovendien wordt elk litteken binnen een maand drie keer geregistreerd tijdens routinematige revalidatie om de verandering te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met traumatisch handletsel zullen worden geworven bij de afdeling revalidatie in het National Cheng Kung University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 20 jaar
  • Traumatisch handletsel (distaal van polsgewricht boven 8 weken en binnen een jaar)
  • In staat om actieve beweging en weerstandsactiviteiten uit te voeren
  • Begrijp en werk mee aan het experiment

Uitsluitingscriteria:

  • Gewond door brandwonden
  • Heb een stoornis in de perifere zenuw en beïnvloedt de beweging
  • Gecombineerd met andere centrale zenuwtekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde groep
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie in deze groep
Groep Handverwondingen
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie in deze groep
Medisch professional
Klinische gezondheidszorgprofessionals die gespecialiseerd zijn in orthopedie, revalidatie, handanatomie, echografie van het bewegingsapparaat, enzovoort
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie in deze groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografisch platform - Healthy Group - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen na basislijn
Een echografisch platform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de dominante hand van gezonde volwassenen te verzamelen. Deze gegevens worden tweemaal verzameld in de gezonde groep om de test-hertestbetrouwbaarheid van het systeem te testen.
Basislijn, 2 dagen na basislijn
Echografisch platform - Healthy Group - 2 dagen na baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 2 dagen na basislijn
Een echografisch platform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden van de dominante hand van gezonde volwassenen te verzamelen. Deze gegevens worden tweemaal verzameld in de gezonde groep om de test-hertestbetrouwbaarheid van het systeem te testen.
Basislijn, 2 dagen na basislijn
Echografisch platform - Groep Handletsels - Baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Een echografisch platform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden te verzamelen van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Echografisch platform - Hand Injuries Group - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Een echografisch platform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden te verzamelen van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Echografisch platform - Hand Injuries Group - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Een echografisch platform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden te verzamelen van de aangedane en niet-aangedane hand van patiënten met handletsel. Deze gegevens zullen drie keer worden verzameld in de handblessuregroep om te weten hoe het weefsel tussen verschillende tijdstippen zal veranderen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Goniometer - Groep Handletsel - Basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Goniometer - Groep Handletsel - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Goniometer - Groep Handletsel - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) in de aangedane en aangedane vinger te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Krachtsensoren - Groep Handletsel - Basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de eencijferige krachtgegevens in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Krachtsensoren - Groep Handletsel - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de eencijferige krachtgegevens in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Krachtsensoren - Groep Handletsel - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Er zal een krachtsensor worden gebruikt om de eencijferige krachtgegevens in de aangedane en niet-aangedane vinger te verzamelen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer - Groep Handletsel - Basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht en knijpkracht te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer - Groep Handletsel - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht en knijpkracht te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer - Groep Handletsel - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht en knijpkracht te meten.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Purdue pegboard-test - Groep handletsel - Baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Purdue pegboard-test - Handverwondingengroep - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Purdue pegboard-test - Handverwondingengroep - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
De Purdue pegboard-test zal worden gebruikt om de unimanuele en bimanuele manipulatie versus handvaardigheid te testen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handicaps van de arm, schouder en hand - Handletsel Groep - Baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de handicap van de bovenste ledematen te meten en verandering of functie in de loop van de tijd te volgen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handicaps van de arm, schouder en hand - Groep handletsel - 2 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de handicap van de bovenste ledematen te meten en verandering of functie in de loop van de tijd te volgen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Handicaps van de arm, schouder en hand - Handletselgroep - 4 weken na baseline
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) is een vragenlijst die zal worden gebruikt om aandoeningen te evalueren en de handicap van de bovenste ledematen te meten en verandering of functie in de loop van de tijd te volgen.
Baseline, 2 weken na baseline, 4 weken na baseline
Echografieplatform - Zorgprofessional - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 week na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden te verzamelen. De beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen als gebruikers afbeeldingen verzamelen van fantoom- of handweefsels. Deze gegevens zullen maximaal twee keer worden verzameld in de groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de test-hertestbetrouwbaarheid van het systeem en het effect van verschillende ervaringsniveaus te testen.
Basislijn, binnen 1 week na basislijn
Echografieplatform - Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg - binnen 1 week na nulmeting
Tijdsspanne: Basislijn, binnen 1 week na basislijn
Een echografieplatform en verschillende geïnstalleerde modi zullen worden gebruikt om de beelden te verzamelen. De beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen als gebruikers afbeeldingen verzamelen van fantoom- of handweefsels. Deze gegevens zullen maximaal twee keer worden verzameld in de groep beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de test-hertestbetrouwbaarheid van het systeem en het effect van verschillende ervaringsniveaus te testen.
Basislijn, binnen 1 week na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

26 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-109-425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren