Ultraääni ihonalaisten arpien pisteytysjärjestelmä traumaattisille käsivammaisille potilaille
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Ihonalaisen arven pisteytysjärjestelmän kehittäminen ultraäänitutkimuksella ja sen yhdistäminen käsien toimintaan traumaattisilla käsivammapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää objektiivinen arpien pisteytysjärjestelmä ultraäänitutkimuksella ja yrittää soveltaa sitä kliiniseen käyttöön.
Tämä tutkimus oli jaettu kahteen osaan. Tutkimuksen ensimmäinen osa on havainnoiva tutkimussuunnitelma. Arpien pisteytysjärjestelmää kehitetään ja sen testi-uudelleentestausluotettavuutta ja kriteerien validiteettia testataan tässä osassa.
Toinen osa on myös havainnollistava tutkimussuunnitelma. Järjestelmän kliininen sovellus traumaattisille loukkaantuneille potilaille suoritetaan toisessa osassa. Tämän arpien pisteytysjärjestelmän tulokset korreloivat käden toimintamittausten kanssa. Lisäksi jokainen arpi kirjataan kolme kertaa kuukauden sisällä rutiinikuntoutuksen aikana muutoksen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on traumaattisia käsivammoja, rekrytoidaan kansallisen Cheng Kungin yliopistollisen sairaalan kuntoutusosastolta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha
- Traumaattinen käsivamma (distaalinen ranteen nivelestä yli 8 viikkoa ja vuoden sisällä)
- Pystyy tekemään aktiivista liikettä ja vastustavaa toimintaa
- Ymmärrä kokeilu ja tee yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantunut palovammasta
- Heillä on perifeerisen hermon vajaatoiminta ja ne vaikuttavat liikkeisiin
- Yhdistettynä muihin keskushermostovaurioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
|
Ei puuttumista tähän ryhmään
|
|
Käsivammat ryhmä
|
Ei puuttumista tähän ryhmään
|
|
Terveydenhuollon ammattilainen
Kliiniset terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat erikoistuneet ortopediaan, kuntoutukseen, käsien anatomiaan, tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimukseen ja niin edelleen
|
Ei puuttumista tähän ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni-alusta - Terve ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia terveiden aikuisten hallitsevasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kaksi kertaa terveistä ryhmistä järjestelmän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden testaamiseksi.
|
Lähtötaso, 2 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraääni-alusta - Terve ryhmä - 2 päivää lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia terveiden aikuisten hallitsevasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kaksi kertaa terveistä ryhmistä järjestelmän testi-uudelleentestauksen luotettavuuden testaamiseksi.
|
Lähtötaso, 2 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraääni-alusta - Käsivammaryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraäänijärjestelmä - Käsivammat -ryhmä - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraäänijärjestelmä - Käsivammat -ryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Ultraäänialustan ja eri asennettujen tilojen avulla kerätään kuvia käsivamman saaneiden potilaiden vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta kädestä.
Nämä tiedot kerätään kolme kertaa käsivammaryhmässä, jotta tiedetään, miten kudos muuttuu eri ajankohtien välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Goniometri - Käsivammat -ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Goniometri - Käsivammat -ryhmä - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Goniometri - Käsivammat -ryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Goniometriä käytetään mittaamaan sairastuneen sormen liikerata (ROM).
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Voimaanturit - Käsivammat -ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Voimaanturit - Käsivammat -ryhmä - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Voimaanturit - Käsivammat -ryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Voimaanturia käytetään yksinumeroisten voimatietojen keräämiseen vahingoittuneesta ja vahingoittumattomasta sormesta.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsidynamometri - Käsivammat -ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsidynamometri - Käsivammat -ryhmä - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsidynamometri - Käsivammat -ryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsidynamometrillä mitataan pitovoimaa ja puristusvoimaa.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Purdue pegboard -testi - Käsivammat -ryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista käsittelyä käsien kätevyyden suhteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Purdue pegboard -testi - Käsivammat -ryhmä - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista käsittelyä käsien kätevyyden suhteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Purdue pegboard -testi - Hand Injuries Group - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Purdue pegboard -testillä testataan yksi- ja bimanuaalista käsittelyä käsien kätevyyden suhteen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - Käsivammat -ryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - käsivammat - 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat - käsivammat - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) on kyselylomake, jota käytetään sairauksien arvioimiseen ja yläraajojen vamman mittaamiseen sekä ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tai toiminnan seuraamiseen.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ultraääni-alusta - Terveydenhuollon ammattilainen - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Kuvien keräämiseen käytetään ultraäänialustaa ja erilaisia asennettuja tiloja.
Terveydenhuollon ammattilaiset keräävät käyttäjinä kuvia haamu- tai käsikudoksesta.
Näitä tietoja kerätään enintään kaksi kertaa terveydenhuollon ammattiryhmässä testatakseen järjestelmän testi-uudelleentestausluotettavuutta ja eri kokemustasojen vaikutusta.
|
Lähtötaso 1 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
|
Ultraääni-alusta - Terveydenhuollon ammattilainen - viikon sisällä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Kuvien keräämiseen käytetään ultraäänialustaa ja erilaisia asennettuja tiloja.
Terveydenhuollon ammattilaiset keräävät käyttäjinä kuvia haamu- tai käsikudoksesta.
Näitä tietoja kerätään enintään kaksi kertaa terveydenhuollon ammattiryhmässä testatakseen järjestelmän testi-uudelleentestausluotettavuutta ja eri kokemustasojen vaikutusta.
|
Lähtötaso 1 viikon sisällä lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-109-425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .