Sistema ultrasonográfico de puntuación de cicatrices subcutáneas para pacientes con lesiones traumáticas en la mano
16 de julio de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Desarrollo de un sistema de puntuación de cicatrices subcutáneas mediante ultrasonografía y su asociación con la función de la mano en pacientes con lesiones traumáticas en la mano
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un sistema objetivo de puntuación de cicatrices mediante ultrasonografía e intentar aplicarlo al uso clínico.
Este estudio se dividió en dos partes. La primera parte del estudio es un diseño de estudio observacional. En esta parte se desarrollará el sistema de calificación de cicatrices, y en esta parte se evaluará su confiabilidad test-retest y su validez relacionada con el criterio.
La segunda parte es también un diseño de estudio observacional. En la segunda parte se realiza la aplicación clínica del sistema en pacientes traumatizados. Los resultados de este sistema de puntuación de cicatrices se correlacionan con las mediciones de la función de la mano. Además, cada cicatriz se registrará tres veces en un mes durante la rehabilitación de rutina para investigar el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contacto:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de teléfono: 5908 886-62353535
- Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con lesiones traumáticas en las manos serán reclutados del Departamento de Rehabilitación del Hospital Universitario Nacional Cheng Kung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años
- Lesión traumática de la mano (distal de la articulación de la muñeca por encima de 8 semanas y dentro de un año)
- Capaz de hacer movimiento activo y actividades resistivas
- Comprender y cooperar en el experimento.
Criterio de exclusión:
- Herido por quemadura
- Tener deterioro en el nervio periférico y afectar el movimiento.
- Combinado con otros déficits nerviosos centrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Saludable
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Sin intervención en este grupo
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Grupo de Lesiones de Mano
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Sin intervención en este grupo
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Profesional sanitario
Profesionales de la salud clínica especializados en ortopedia, rehabilitación, anatomía de la mano, ecografía musculoesquelética, etc.
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Sin intervención en este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Plataforma de ultrasonografía - Healthy Group - Baseline
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 días después de la línea de base
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Se utilizará una plataforma de ultrasonografía y diferentes modos instalados para recopilar las imágenes de la mano dominante de adultos sanos.
Estos datos se recogerán dos veces en un grupo sano para probar la fiabilidad test-retest del sistema.
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Línea de base, 2 días después de la línea de base
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Plataforma de ultrasonografía - Healthy Group - 2 días después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 días después de la línea de base
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Se utilizará una plataforma de ultrasonografía y diferentes modos instalados para recopilar las imágenes de la mano dominante de adultos sanos.
Estos datos se recogerán dos veces en un grupo sano para probar la fiabilidad test-retest del sistema.
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Línea de base, 2 días después de la línea de base
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Plataforma de ecografía - Hand Injuries Group - Baseline
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará una plataforma de ultrasonografía y diferentes modos instalados para recopilar las imágenes de la mano afectada y no afectada de pacientes con lesiones en la mano.
Estos datos se recopilarán tres veces en el grupo de lesiones de la mano para saber cómo cambiará el tejido entre diferentes puntos de tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Plataforma de ultrasonografía - Hand Injuries Group - 2 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará una plataforma de ultrasonografía y diferentes modos instalados para recopilar las imágenes de la mano afectada y no afectada de pacientes con lesiones en la mano.
Estos datos se recopilarán tres veces en el grupo de lesiones de la mano para saber cómo cambiará el tejido entre diferentes puntos de tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Plataforma de ultrasonografía - Hand Injuries Group - 4 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará una plataforma de ultrasonografía y diferentes modos instalados para recopilar las imágenes de la mano afectada y no afectada de pacientes con lesiones en la mano.
Estos datos se recopilarán tres veces en el grupo de lesiones de la mano para saber cómo cambiará el tejido entre diferentes puntos de tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Goniómetro - Grupo de lesiones de la mano - Línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento (ROM) en el dedo afectado y afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Goniómetro - Grupo de lesiones de la mano - 2 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento (ROM) en el dedo afectado y afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Goniómetro - Grupo de lesiones de la mano - 4 semanas después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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El goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento (ROM) en el dedo afectado y afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Sensores de fuerza - Hand Injuries Group - Baseline
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un sensor de fuerza para recopilar los datos de fuerza de un solo dígito en el dedo afectado y no afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Sensores de fuerza - Grupo de lesiones en las manos - 2 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un sensor de fuerza para recopilar los datos de fuerza de un solo dígito en el dedo afectado y no afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Sensores de fuerza - Grupo de lesiones de mano - 4 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un sensor de fuerza para recopilar los datos de fuerza de un solo dígito en el dedo afectado y no afectado.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Dinamómetro de mano - Grupo de lesiones de mano - Línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Dinamómetro de mano - Grupo de lesiones de mano - 2 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Dinamómetro de mano - Grupo de lesiones de mano - 4 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Se utilizará un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre y la fuerza de pellizco.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Prueba del tablero perforado de Purdue - Hand Injuries Group - Línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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La prueba del tablero perforado de Purdue se utilizará para evaluar la manipulación unimanual y bimanual versus la destreza manual.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Prueba de tablero perforado de Purdue - Grupo de lesiones en las manos - 2 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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La prueba del tablero perforado de Purdue se utilizará para evaluar la manipulación unimanual y bimanual versus la destreza manual.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Prueba de tablero perforado de Purdue - Grupo de lesiones en las manos - 4 semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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La prueba del tablero perforado de Purdue se utilizará para evaluar la manipulación unimanual y bimanual versus la destreza manual.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano - Grupo de lesiones de la mano - Línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario que se utilizará para evaluar los trastornos y medir la discapacidad de las extremidades superiores y controlar el cambio o la función a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano - Grupo de lesiones de la mano - 2 semanas después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario que se utilizará para evaluar los trastornos y medir la discapacidad de las extremidades superiores y controlar el cambio o la función a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano - Grupo de lesiones de la mano - 4 semanas después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario que se utilizará para evaluar los trastornos y medir la discapacidad de las extremidades superiores y controlar el cambio o la función a lo largo del tiempo.
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Línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 4 semanas después de la línea de base
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Plataforma de ecografía - Profesional sanitario - Baseline
Periodo de tiempo: Valor inicial, dentro de 1 semana después del valor inicial
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Para la recogida de imágenes se utilizará una plataforma de ecografía y diferentes modos instalados.
Los profesionales de la salud, como usuarios, recopilarán imágenes de tejidos fantasmas o de manos.
Estos datos se recopilarán hasta dos veces en el grupo de profesionales de la salud para probar la confiabilidad de prueba y repetición del sistema y el efecto de diferentes niveles de experiencia.
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Valor inicial, dentro de 1 semana después del valor inicial
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Plataforma de ecografía - Profesional sanitario - dentro de 1 semana después del inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, dentro de 1 semana después del valor inicial
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Para la recogida de imágenes se utilizará una plataforma de ecografía y diferentes modos instalados.
Los profesionales de la salud, como usuarios, recopilarán imágenes de tejidos fantasmas o de manos.
Estos datos se recopilarán hasta dos veces en el grupo de profesionales de la salud para probar la confiabilidad de prueba y repetición del sistema y el efecto de diferentes niveles de experiencia.
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Valor inicial, dentro de 1 semana después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-109-425
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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