Ultrasonografisk subkutan arscoringssystem til traumatiske håndskadede patienter
16. juli 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Udvikling af et subkutant ar-scoringsystem via ultralyd og dets sammenhæng med håndfunktion hos traumatiske håndskadede patienter
Denne undersøgelse har til formål at udvikle et objektivt ar-scoringssystem via ultralyd og forsøge at anvende det til klinisk brug.
Denne undersøgelse var opdelt i to dele. Første del af undersøgelsen er et observationsstudiedesign. Arscoringssystemet vil blive udviklet, og dets test-gentest reliabilitet og kriterierelaterede validitet vil blive testet i denne del.
Den anden del er også et observationsstudiedesign. Den kliniske anvendelse af systemet på traumatisk skadede patienter udføres i anden del. Resultaterne fra dette arscoringssystem er korreleret med håndfunktionsmålinger. Desuden vil hvert ar blive registreret tre gange inden for en måned under rutinemæssig rehabilitering for at undersøge ændringen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med traumatiske håndskader vil blive rekrutteret fra afdelingen for rehabilitering på National Cheng Kung University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år gammel
- Traumatisk håndskade (distal fra håndleddet over 8 uger og inden for et år)
- Kan udføre aktive bevægelser og modstandsaktiviteter
- Forstå og samarbejde eksperimentet
Ekskluderingskriterier:
- Skadet af forbrænding
- Har svækkelse af perifer nerve og påvirker bevægelsen
- Kombineret med andre centralnervedefekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
|
Ingen intervention i denne gruppe
|
|
Håndskadegruppe
|
Ingen intervention i denne gruppe
|
|
Ansat i sundhedsvæsenet
Klinisk sundhedspersonale med speciale i ortopædi, rehabilitering, håndanatomi, muskuloskeletal ultralyd og så videre
|
Ingen intervention i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsplatform - Sund gruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 dage efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra den dominerende hånd af raske voksne.
Disse data vil blive indsamlet to gange i raske grupper for at teste systemets test-gentest pålidelighed.
|
Baseline, 2 dage efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Sund gruppe - 2 dage efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 dage efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra den dominerende hånd af raske voksne.
Disse data vil blive indsamlet to gange i raske grupper for at teste systemets test-gentest pålidelighed.
|
Baseline, 2 dage efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader.
Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader.
Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne fra berørte og upåvirkede hænder på patienter med håndskader.
Disse data vil blive indsamlet tre gange i håndskadegruppen for at vide, hvordan vævet ændrer sig mellem forskellige tidspunkter.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Goniometer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Goniometer - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Goniometer - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Goniometeret vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet (ROM) i den berørte og berørte finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Kraftsensorer - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
En kraftsensor vil blive brugt til at indsamle enkeltcifrede kraftdata i berørte og upåvirkede finger.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken og klemstyrken.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken og klemstyrken.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Hånddynamometer - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken og klemstyrken.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Purdue pegboard test - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
Purdue pegboard-testen vil blive brugt til at teste den unimanuelle og bimanuelle manipulation versus håndbehændighed.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - Baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle handicap i de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - 2 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle handicap i de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd - Håndskadegruppe - 4 uger efter baseline
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere lidelser og måle handicap i de øvre ekstremiteter og overvåge ændringer eller funktion over tid.
|
Baseline, 2 uger efter baseline, 4 uger efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Sundhedspersonale - Baseline
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne.
De sundhedsprofessionelle vil som brugere indsamle billeder fra fantom- eller håndvæv.
Disse data vil blive indsamlet op til to gange i sundhedsfaglig gruppe for at teste systemets test-gentest pålidelighed og effekten af forskellige erfaringsniveauer.
|
Baseline, inden for 1 uge efter baseline
|
|
Ultralydsplatform - Sundhedspersonale - inden for 1 uge efter baseline
Tidsramme: Baseline, inden for 1 uge efter baseline
|
En ultralydsplatform og forskellige installerede tilstande vil blive brugt til at samle billederne.
De sundhedsprofessionelle vil som brugere indsamle billeder fra fantom- eller håndvæv.
Disse data vil blive indsamlet op til to gange i sundhedsfaglig gruppe for at teste systemets test-gentest pålidelighed og effekten af forskellige erfaringsniveauer.
|
Baseline, inden for 1 uge efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-109-425
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .