- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04932109
Ультрасонографическая система оценки подкожных рубцов для пациентов с травмами рук
Разработка системы оценки подкожных рубцов с помощью ультразвукового исследования и ее связи с функцией рук у пациентов с травмами рук
Это исследование направлено на разработку объективной системы оценки рубцов с помощью ультразвукового исследования и попытки применить ее в клинической практике.
Это исследование было разделено на две части. Первая часть исследования представляет собой обсервационное исследование. В этой части будет разработана система оценки рубцов, а ее надежность повторных испытаний и валидность, связанная с критериями, будут проверены.
Вторая часть также представляет собой обсервационное исследование. Клиническое применение системы у пациентов с травматическими повреждениями проводится во второй части. Результаты этой системы оценки рубцов коррелируют с измерениями функции руки. Более того, каждый шрам будет записываться три раза в течение одного месяца во время плановой реабилитации для изучения изменений.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Контакт:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 5908 886-62353535
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Травматическое повреждение кисти (дистально от лучезапястного сустава в течение 8 недель и в течение одного года)
- Способен выполнять активные движения и резистивные действия
- Понять и сотрудничать в эксперименте
Критерий исключения:
- Пострадал от ожога
- Имеют поражение периферического нерва и влияют на движение
- В сочетании с поражением других центральных нервов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровая группа
|
Нет вмешательства в эту группу
|
Группа травм рук
|
Нет вмешательства в эту группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультрасонографическая платформа - Healthy Group - Базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для получения изображений доминирующей руки здоровых взрослых людей.
Эти данные будут собираться два раза в здоровой группе для проверки надежности системы при повторном тестировании.
|
Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа - Healthy Group - через 2 дня после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для получения изображений доминирующей руки здоровых взрослых людей.
Эти данные будут собираться два раза в здоровой группе для проверки надежности системы при повторном тестировании.
|
Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа - Группа травм рук - Исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа - группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр — группа травм руки — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр - группа с травмами рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр - группа с травмами рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчики силы — группа по травмам рук — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчики силы - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчики силы - Группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Динамометр для рук — группа травм рук — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Динамометр для рук - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Динамометр для рук - группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard - группа травм рук - исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard - группа с травмами рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard - группа с травмами рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-425
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травмы рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты