Ультрасонографическая система оценки подкожных рубцов для пациентов с травмами рук
16 июля 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Разработка системы оценки подкожных рубцов с помощью ультразвукового исследования и ее связи с функцией рук у пациентов с травмами рук
Это исследование направлено на разработку объективной системы оценки рубцов с помощью ультразвукового исследования и попытки применить ее в клинической практике.
Это исследование было разделено на две части. Первая часть исследования представляет собой обсервационное исследование. В этой части будет разработана система оценки рубцов, а ее надежность повторных испытаний и валидность, связанная с критериями, будут проверены.
Вторая часть также представляет собой обсервационное исследование. Клиническое применение системы у пациентов с травматическими повреждениями проводится во второй части. Результаты этой системы оценки рубцов коррелируют с измерениями функции руки. Более того, каждый шрам будет записываться три раза в течение одного месяца во время плановой реабилитации для изучения изменений.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Контакт:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 5908 886-62353535
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травматическими повреждениями рук будут набираться из отделения реабилитации в больнице Национального университета Ченг Кунг.
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Травматическое повреждение кисти (дистально от лучезапястного сустава в течение 8 недель и в течение одного года)
- Способен выполнять активные движения и резистивные действия
- Понять и сотрудничать в эксперименте
Критерий исключения:
- Пострадал от ожога
- Имеют поражение периферического нерва и влияют на движение
- В сочетании с поражением других центральных нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
|
Нет вмешательства в эту группу
|
|
Группа травм рук
|
Нет вмешательства в эту группу
|
|
Медицинский работник
Медицинские работники, специализирующиеся на ортопедии, реабилитации, анатомии рук, УЗИ скелетно-мышечной системы и т. д.
|
Нет вмешательства в эту группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографическая платформа - Healthy Group - Базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для получения изображений доминирующей руки здоровых взрослых людей.
Эти данные будут собираться два раза в здоровой группе для проверки надежности системы при повторном тестировании.
|
Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
|
Ультрасонографическая платформа - Healthy Group - через 2 дня после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для получения изображений доминирующей руки здоровых взрослых людей.
Эти данные будут собираться два раза в здоровой группе для проверки надежности системы при повторном тестировании.
|
Исходный уровень, через 2 дня после исходного уровня
|
|
Ультрасонографическая платформа - Группа травм рук - Исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Ультрасонографическая платформа - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Ультрасонографическая платформа - группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ультрасонографическая платформа и различные установленные режимы будут использоваться для сбора изображений пораженной и здоровой руки пациентов с травмами руки.
Эти данные будут собираться три раза в группе с травмами рук, чтобы узнать, как изменится ткань в разные моменты времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Гониометр — группа травм руки — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Гониометр - группа с травмами рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Гониометр - группа с травмами рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Гониометр будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) в пораженном и пораженном пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Датчики силы — группа по травмам рук — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Датчики силы - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Датчики силы - Группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Датчик силы будет использоваться для сбора однозначных данных о силе в пораженном и здоровом пальце.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Динамометр для рук — группа травм рук — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Динамометр для рук - Группа травм рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Динамометр для рук - группа травм рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы захвата и силы защемления.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Тест Purdue pegboard - группа травм рук - исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Тест Purdue pegboard - группа с травмами рук - через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Тест Purdue pegboard - группа с травмами рук - через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Тест Purdue pegboard будет использоваться для проверки одно- и двуручных манипуляций в сравнении с ловкостью рук.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — исходный уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — через 2 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти — группа травм кисти — через 4 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету, которая будет использоваться для оценки нарушений и измерения инвалидности верхних конечностей, а также для отслеживания изменений или функций с течением времени.
|
Исходный уровень, через 2 недели после исходного уровня, через 4 недели после исходного уровня
|
|
Платформа для УЗИ - Медицинский работник - Базовый уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после исходного уровня
|
Для сбора изображений будет использоваться платформа УЗИ и различные установленные режимы.
Медицинские работники будут в роли пользователей собирать изображения с фантомов или тканей рук.
Эти данные будут собираться до двух раз в группе медицинских работников для проверки надежности системы и влияния различного уровня опыта.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после исходного уровня
|
|
Платформа для УЗИ – медицинский работник – в течение 1 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 1 недели после исходного уровня
|
Для сбора изображений будет использоваться платформа УЗИ и различные установленные режимы.
Медицинские работники будут в роли пользователей собирать изображения с фантомов или тканей рук.
Эти данные будут собираться до двух раз в группе медицинских работников для проверки надежности системы и влияния различного уровня опыта.
|
Исходный уровень, в течение 1 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-425
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .