갑상선 기능 항진증의 최적화된 치료 및 감시를 위한 안정시 심박수 모니터링 (PULSAR)
2023년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
조사관은 손목에 착용하는 피트니스 트래커를 사용한 지속적인 심박수 모니터링이 그레이브스병으로 고통받는 환자의 치료 및 감시에 유용할 수 있는지 조사하고자 합니다. 우리 연구 프로젝트의 목표는 두 가지입니다. 갑상선 기능 항진증 치료 중 호르몬 측정을 대체할 수 있는 지속적인 심박수 모니터링.
둘째, 항갑상선제 중단 후 재발을 조기에 감지하기 위한 도구로 지속적인 심박수 모니터링을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항갑상선제 치료 시작 및 중단 후 그레이브스병 환자
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- BMI 17~35kg/m2
- 그레이브스병 진단(다음 기준 중 하나 일치: 상승된 TRAb 및/또는 초음파촬영 및 그레이브스병과 일치하는 기능적 영상)
- 스마트폰 소지 시
- 웨어러블 기기를 사용할 수 있고 생체 데이터를 정기적으로 업로드할 의향이 있음
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
그룹 "치료":
- TSH < 0.2mIU/l 및
- fT4 > 25오후 또는 fT3 > 8오후
- ATD 계획, 프로프라놀롤 추가 치료 허용
그룹 "감시":
- 0.3 ~ 4.5 mlU/l의 기준 범위 내 TSH
- ATD 중단은 향후 2-4주 이내에 계획되어 있습니다.
제외 기준:
- 갑상선 기능 항진증의 대증 치료(프로프라놀롤) 이외의 이유로 베타 차단제 또는 베라파밀계 칼슘 길항제로 만성 치료
- 아미오다론 치료
- 지속적인 자극이 있는 심박 조율기.
- 중증 수반 질환 : 만성 심부전, 간경변, 신부전, 활동성 암
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 니켈 또는 실리콘에 알레르기
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 치료
그레이브스병으로 새로 진단된 갑상선기능항진증 환자로서 항갑상샘 약물 치료를 계획 중인 경우.
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손목에 착용하는 피트니스 트래커로 지속적인 심박수 모니터링
다른 이름들:
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집단 감시
항 갑상선 요법의 중단이 계획된 그레이브스 병 환자.
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손목에 착용하는 피트니스 트래커로 지속적인 심박수 모니터링
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평시 심박수
기간: 4개월
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항 갑상선 약물 치료 중 및 치료 후 환자의 갑상선 호르몬 수치와 관련하여 fitnesstracker를 사용한 지속적인 휴식 심박수 측정.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EKNZ 2021-00422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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