Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie tętna spoczynkowego w celu zoptymalizowania leczenia i monitorowania nadczynności tarczycy (PULSAR)

30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Badacze chcą zbadać, czy ciągłe monitorowanie tętna za pomocą opaski fitness noszonej na nadgarstku może być przydatne w leczeniu i monitorowaniu pacjentów cierpiących na chorobę Gravesa-Basedowa. Cel naszego projektu badawczego jest dwojaki: po pierwsze, ocena wykorzystania ciągłe monitorowanie pracy serca jako potencjalny zamiennik pomiarów hormonów w leczeniu nadczynności tarczycy. Po drugie, wykorzystanie ciągłego monitorowania częstości akcji serca jako narzędzia do wczesnego wykrywania nawrotu choroby po odstawieniu leków przeciwtarczycowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa na początku i po zaprzestaniu leczenia lekami przeciwtarczycowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy:

  • BMI 17 do 35 kg/m2
  • Rozpoznanie choroby Gravesa-Basedowa (spełniające jedno z następujących kryteriów: podwyższony poziom TRAb i/lub badanie ultrasonograficzne oraz obrazowanie czynnościowe zgodne z chorobą Gravesa-Basedowa)
  • W posiadaniu smartfona
  • Mogą korzystać z urządzenia do noszenia i chcą regularnie przesyłać swoje dane biometryczne
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)

Grupa „leczenie”:

  • TSH < 0,2 mj.m./l i
  • fT4 > 25 pm lub fT3 > 8 pm
  • Planowana ATD, dozwolone dodatkowe leczenie propranololem

Grupa „nadzór”:

  • TSH w zakresie referencyjnym od 0,3 do 4,5 mlU/l
  • Odstawienie ATD planowane jest w ciągu najbliższych 2-4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe leczenie beta-blokerem lub antagonistą wapnia typu werapamilu z innego powodu niż leczenie objawowe nadczynności tarczycy (propranolol)
  • Leczenie amiodaronem
  • Rozrusznik z ciągłą stymulacją.
  • Ciężkie choroby współistniejące: przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby, niewydolność nerek, aktywny rak
  • Nadużywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Uczulenie na nikiel lub silikon
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie grupowe
Pacjenci ze świeżo rozpoznaną nadczynnością tarczycy w przebiegu choroby Gravesa-Basedowa, jeśli planowane jest leczenie lekami przeciwtarczycowymi.
Test diagnostyczny: Ciągłe monitorowanie tętna
Ciągłe monitorowanie tętna za pomocą opaski fitness noszonej na nadgarstku
Inne nazwy:
  • Regularne pomiary poziomu hormonów tarczycy
Nadzór grupowy
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, u których planuje się przerwanie leczenia przeciwtarczycowego.
Test diagnostyczny: Ciągłe monitorowanie tętna
Ciągłe monitorowanie tętna za pomocą opaski fitness noszonej na nadgarstku
Inne nazwy:
  • Regularne pomiary poziomu hormonów tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: cztery miesiące
ciągły pomiar tętna spoczynkowego za pomocą fitnesstrackera w odniesieniu do poziomu hormonów tarczycy u pacjentów w trakcie i po leczeniu lekami przeciwtarczycowymi.
cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ 2021-00422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie tętna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj