호기말 폐색 검사를 통한 신생아 및 영아의 쇼크 중 체액 반응성 예측 (EVEOC)
신생아 및 영유아의 호기말 폐색 검사를 통한 쇼크 상태에서의 체액 반응성 예측 : EVEOC 연구
현재까지 유아나 어린이의 호기말 폐색 검사는 전부하 의존성의 지표로 평가된 적이 없습니다. 따라서 소아 및 신생아 집중 치료에 입원한 모든 영아의 체액 반응성을 예측하기 위해 이 새로운 지표를 평가하는 것이 임상적으로 관련이 있는 것으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 15초 호기말 폐색의 혈역학적 효과가 소아 집중 치료에서 인공호흡을 받는 영아 또는 신생아의 체액 반응성을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
용적 확장은 쇼크 상태에 대한 최초의 소생 치료 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 용적 확장을 수행하기로 한 결정은 "기능적" 혈역학 평가를 기반으로 해야 합니다. 즉, 심장 예압의 변화로 인해 박출량의 상당한 변화가 발생하는 경우에만 충전을 수행해야 합니다. 이를 사전 로드 종속성이라고 합니다. 불필요한 체적 팽창은 체액 과부하를 유발하고 영유아의 쇼크 상태에 대한 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
또한 성인과 어린이를 대상으로 한 여러 연구에서 소위 "정적" 예하중 변수가 예하중 의존성의 목격자로서 효과가 없음을 입증했습니다. 기계 환기 동안의 심폐 상호 작용의 개념에 기초한 "동적" 사전 부하 변수만이 이러한 사전 부하 의존성을 예측할 수 있지만 연구에 따라 민감도와 특이성이 매우 다양합니다.
호기말 폐색 검사는 침습적 환기를 받는 환자에서 수행할 수 있는 동적 예압 의존성 검사입니다. 이 테스트는 호기 말에 인공호흡기를 15초 동안 중단하고 다음 흡입을 지연시켜 오른쪽 심장과 왼쪽 심장으로의 정맥 복귀를 증가시키는 것으로 구성됩니다. 심장이 예압에 의존하는 경우, 정맥 환류의 증가는 일회 박출량과 심박출량의 증가를 동반합니다(Franck-Starling의 법칙). 용적 확장은 일반적으로 심박출량이 기준선에서 15% 이상 증가하는 경우 효과적이거나 긍정적인 것으로 간주됩니다.
현재까지 유아나 어린이의 호기말 폐색 검사는 전부하 의존성의 지표로 평가된 적이 없습니다. 따라서 소아 및 신생아 집중 치료에 입원한 모든 영아의 체액 반응성을 예측하기 위해 이 새로운 지표를 평가하는 것이 임상적으로 관련이 있는 것으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 15초 호기말 폐색의 혈역학적 효과가 소아 집중 치료에서 인공호흡을 받는 영아 또는 신생아의 체액 반응성을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생아 및 유아 <2세.
- 36주 이상 무월경으로 태어납니다.
- 소아 및 신생아 집중 치료실에 입원했습니다.
- 침습적 기계 환기 사용이 필요합니다.
- 동맥 저혈압, 장기 관류의 변화, 하나 이상의 장기 기능 장애 또는 승압기 요구 사항과 관련된 심장 순환 기능 장애로 정의되는 쇼크 상태. 유지되는 임상 징후: 모세혈관 재충전 시간 ≥ 3초, 또는 사지의 반점 또는 차가움의 존재 또는 소변 배출량 ≤ 0.5ml/kg/h 또는 장애 의식.
- 환자를 담당하는 개업의는 볼륨 확장을 수행하기로 결정했습니다.
- 친권자에 의해 표현된 비반대.
제외 기준:
- 프로토콜에 포함되면 관리가 지연될 수 있는 심각하고 긴급한 임상적 혈역학적 상황.
- 수술을 받지 않은 선천성 심장병 환자.
- 자발적 또는 비침습적 인공호흡을 사용하거나 침습적 인공호흡에서 자발적 인공호흡 주기를 사용하는 환자.
- 장기간의 심정지(> 5분) 또는 불응성 환자.
- 정맥-동맥 체외막 산소화 상태의 환자.
- 수집된 데이터를 악용하는 친권 보유자의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
Armand-Trousseau 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 2세 미만의 환자는 침습적 기계 환기를 받고 있으며 주치의가 볼륨 확장을 계획하고 있습니다.
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이 테스트는 15초 동안 호기말 인공호흡기를 중단하고 그에 따른 심박출량의 변화를 평가하는 것으로 구성됩니다.
양호한 폐정맥 환류를 허용하여 심장 예압을 증가시키기 위해 충분한 폐 통과 시간을 허용하는 데 필요한 지연.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 박출량
기간: 25분
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호기말 폐색 전후 및 용적 확장 후 심장 초음파로 측정한 심박출량. 호기말 폐색에 대한 양성 반응은 심박출량이 15% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 용적 확장 검사에 대한 양성 반응은 심박출량이 15% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. |
25분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 25분
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호기말 일시정지 전후 및 용적 확장 후 심장 초음파로 측정한 심박수.
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25분
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수축기 및 확장기 혈압과 평균 동맥압
기간: 25분
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호기말 일시정지 전과 도중 및 용적 확장 후 병상 모니터를 사용하여 기록했습니다.
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25분
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동맥 맥압
기간: 25분
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압력 파형 분석은 모니터에서 제공하는 소프트 트레이싱으로 온라인으로 수행되었습니다. ∆PP (%) = PP 최대-PP 최소)/[(PP 최대 + PP 최소)/2] × 100). |
25분
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박출량
기간: 25분
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호기말 일시정지 전과 도중 및 용적 확장 후에 심장 초음파로 측정합니다.
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25분
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대동맥 속도 시간 적분
기간: 25분
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호기말 일시정지 전과 도중 및 용적 확장 후에 심장 초음파로 측정합니다.
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25분
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대동맥 혈류 속도
기간: 25분
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호기말 일시정지 전과 도중 및 용적 확장 후에 심장 초음파로 측정합니다.
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25분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaël LEVY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Pierre-Louis LEGER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201320
- ID RCB 2020-A02 (기타 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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