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원발성 유방암 수술 중 수술 마취를 위한 다단계 TPVB를 이용한 흉부 신경총 차단

2025년 4월 9일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

1차 유방암 수술 중 외과적 마취를 위한 다단계 흉부 척추주위 블록을 이용한 초음파 유도 가슴밑 신경총 블록: 전향적 무작위 이중맹검 시험

이 연구의 목적은 외과적 마취를 위한 초음파 유도 다단계 흉부주위 척추 차단(m-TPVB)에 추가하여 흉부 신경총 차단(SPPB)에 대한 국소 마취제의 두 가지 용량(10ml 대 0.25% 레보부피바카인 20ml)을 비교하는 것입니다. 주요 원발성 유방암 수술을 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 유방암 수술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 수술 중 하나입니다. 그것은 상당한 급성 수술 후 통증 및 높은 만성 수술 후 통증 발생률과 관련이 있습니다. 국소 마취 기술은 수술 후 진통, 메스꺼움, 구토, 정신 착란과 같은 결과를 개선하고 조기 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 현재 대부분의 유방암 수술은 국소 차단이 있거나 없는 복합 진통 요법으로 전신 마취하에 수행됩니다. 실제로 유방암 수술은 깊은 진정과 함께 TPVB(multilevel thoracic paravertebral block)를 사용하는 국소 마취 하에서 단독으로 시행될 수 있다는 것이 입증되었지만, 구조 진통은 수술 중, 특히 외과의가 가슴 근육을 다룰 때 종종 필요합니다. 현재의 증거에 따르면 움직임만 제어하는 ​​순수한 운동 신경으로 종종 설명되는 가슴 신경은 가슴 근육과 심부 근막(구심성 통각 섬유를 통해)의 통증과 같은 유해한 자극을 뇌로 보낼 수 있습니다. 수석 조사관은 가슴밑 신경총 차단(SPPB)을 추가하면 흉부 척추주위 차단만 하는 것보다 더 넓은 스펙트럼의 구심성 통각수용성 섬유가 통증 신호를 보내는 것을 막을 것이라고 제안합니다. 그러나 유방 수술을 위한 외과적 마취를 달성하기 위해 필요한 국소 마취제(LA)의 양에 대한 보고는 없습니다. 이 연구의 목적은 초음파 유도하에 T2, T4 및 T6에서 3가지 수준의 TPVB 주사에 추가하여 흉부 신경총에 대한 국소 마취제(LA)의 두 가지 다른 용량(10ml 대 0.25% 레보부피바카인 20ml)의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 유방암 수술을 위한 수술 마취용.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Sheung Shui, New Territories, 홍콩
        • 모병
        • North District Hospital
        • 연락하다:
          • Manoj K Karmakar, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방절제술, 수정된 근치 유방절제술 또는 림프절 생검을 통한 유방 보존 수술 및 겨드랑이 절개를 포함하거나 포함하지 않는 예정

제외 기준:

  • 국소 피부 부위 감염
  • 응고 병증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량
초음파 안내 하에 T2, T4, T6(1:200,000 아드레날린을 포함하는 총 21ml의 0.5% 레보부피바카인 21ml)에 흉추주위 블록을 3회 주사한 후, 환자는 동측 팔과 팔꿈치를 구부린 상태로 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 초음파 스캔은 쇄골 부위 아래에서 수행되며 5ml의 0.25% 레보부피바카인이 대흉근과 소흉근 사이의 첫 번째 평면에 주입됩니다. 그런 다음 직접 초음파 가시화 하에서 나머지 5ml의 0.25% 레보부피바카인을 작은가슴근 제2면과 전거근 사이에 주입합니다(총 10ml 주입).
절차: 흉부 신경총 차단(저용량)
흉부 수술을 위한 말초 신경 차단의 일종입니다. 환자는 한 번의 피부 천자를 통해 2개의 표적 부위에 국소 마취제(LA)(0.25% 레보부피바카인 10ml)를 주사하여 초음파 스캔 및 신경 차단을 받게 됩니다. 하나는 대흉근과 소흉근 사이의 근막면(LA 5ml)에 주사한 다음 직접 초음파 가시화 하에서 바늘을 방향을 바꾸고 나머지 5ml는 소흉근과 전거근 사이의 평면에 주사하고, 세 번째 늑골 수준에서 액와 동맥에서 흉견봉동맥의 기시부에 가깝습니다.
다른 이름들:
  • 약물(0.25% 키로카인)
활성 비교기: 고용량
초음파 안내 하에 T2, T4, T6(1:200,000 아드레날린을 포함하는 총 21ml의 0.5% 레보부피바카인 21ml)에 흉추주위 블록을 3회 주사한 후, 환자는 동측 팔과 팔꿈치를 구부린 상태로 앙와위 자세를 취하게 됩니다. 초음파 스캔은 쇄골 부위 아래에서 수행되며 10ml의 0.25% 레보부피바카인이 대흉근과 소흉근 사이의 첫 번째 평면에 주입됩니다. 그런 다음 직접 초음파 가시화 하에서 나머지 10ml의 0.25% 레보부피바카인을 작은가슴근 제2면과 전거근 사이에 주입합니다(총 20ml 주입).
절차: 흉부 신경총 차단(고용량)
흉부 수술을 위한 말초 신경 차단의 일종입니다. 환자는 한 번의 피부 천자를 통해 2개의 표적 부위에 국소 마취제(LA)(0.25% 레보부피바카인 20ml)를 주사하여 초음파 스캔 및 신경 차단을 받게 됩니다. 하나는 대흉근과 소흉근 사이의 근막면(10ml LA)에 주사한 다음 직접 초음파 가시화 하에서 바늘을 방향을 바꾸고 나머지 10ml LA는 소흉근과 전거근 사이의 평면에 주사하고, 세 번째 늑골 수준에서 액와 동맥에서 흉견봉동맥의 기시부에 가깝습니다.
다른 이름들:
  • 약물(0.25% 키로카인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 케타민이 필요한 환자의 비율
기간: 수술 중
수술 중 수술 중 케타민 볼루스가 필요한 총 환자 수(백분율)
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 구조 케타민의 총량
기간: 수술 중
수술 중 필요한 구조 케타민의 총량(mg)
수술 중
구조 케타민이 필요한 특정 수술 부위
기간: 수술 중
쇄골하, 흉골, 겨드랑, 늑골과 같은 정확한 수술 부위는 수술 중 케타민을 구조해야 합니다.
수술 중
마취 후 치료실(PACU) 입원 시 통증 점수
기간: 수술 직후 마취 후 치료실에 입원 시 1회 평가
PACU 입원 시 통증 점수(숫자 등급 척도 0-100; 0=통증 없음, 100=심한 통증)
수술 직후 마취 후 치료실에 입원 시 1회 평가
마취 후 치료실(PACU) 퇴원 시 통증 점수
기간: PACU에서 퇴원하기 직전
PACU 퇴원 시 통증 점수(숫자 등급 척도 0-100; 0=통증 없음, 100=심한 통증)
PACU에서 퇴원하기 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021.248-T mTPVB SPPB Ver 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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