Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subpectoral plexus blokki monitasoisella TPVB:llä kirurgiseen anestesiaan primaarisen rintasyövän leikkauksen aikana

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Ultraääniohjattu subpectoral plexus blokki, jossa on monitasoinen rintakehän paravertebraalinen salpaus kirurgiseen anestesiaan primaarisen rintasyövän leikkauksen aikana: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri annosta paikallispuudutetta (10 ml vs. 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia) subpectoral plexus block (SPPB) ja ultraääniohjattu monitasoinen rintakehän paravertebraalisalpaus (m-TPVB) kirurgiseen anestesiaan. suuriin primaarisiin rintasyöpäleikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän primaarileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti. Se liittyy merkittävään akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja suureen kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintymiseen. Alueellisten anestesiatekniikoiden on osoitettu parantavan tuloksia, kuten leikkauksen jälkeistä analgesiaa, pahoinvointia, oksentelua, deliriumia ja edistävän varhaista toipumista. Tällä hetkellä suurin osa rintasyövän leikkauksista tehdään yleisanestesiassa multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman kanssa alueellisella lohkolla tai ilman. Itse asiassa on todistettu, että rintasyövän leikkaus voidaan tehdä yksinomaan aluepuudutuksessa käyttämällä monitasoista rintakehän paravertebraalisalpausta (TPVB) syvällä sedaatiolla, mutta pelastuskipua tarvitaan usein intraoperatiivisesti, varsinkin kun kirurgit käsittelevät rintalihasta. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että rintahermot, joita usein kuvataan puhtaaksi motorisiksi hermoiksi, jotka ohjaavat vain liikkeitä, kykenevät myös lähettämään haitallista stimulaatiota, kuten kipua rintalihaksista ja sen syvästä fasciasta (afferenttien nosiseptiivisten kuitujen kautta) aivoihin. Päätutkija ehdottaa, että subpectoral plexus block (SPPB) -tukoksen lisääminen estää laajempaa kirjoa afferentteja nosiseptiivisia säikeita lähettämästä mitään kipusignaaleja kuin pelkkä rintakehän paravertebraalkatkos. Ei kuitenkaan ole olemassa raporttia paikallispuudutuksen (LA) määrästä, joka tarvitaan kirurgisen anestesian saavuttamiseksi rintaleikkauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri annoksen (10 ml vs. 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia) paikallispuudutuksen (LA) tehokkuutta subpektoraalisen punoksen hoidossa kolmen TPVB-injektiotason T2, T4 ja T6 jälkeen ultraääniohjauksessa. suuren rintasyöpäleikkauksen kirurgiseen anestesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • North District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manoj K Karmakar, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu rinnanpoistoon, modifioituun radikaaliin rinnanpoistoon tai rintojen konservatiivinen leikkaus imusolmukebiopsialla ja kainaloiden dissektiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallinen ihotulehdus
  • koagulopatia
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pieni annos
Kolmen rintakehän paravertebraalikatkosruiskeen jälkeen T2, T4, T6 (yhteensä 21 ml 0,5 % levobupivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia) ultraääniohjauksessa, potilaat asetetaan makuuasentoon samanlaisessa käsivarressa ja kyynärpäässä. Ultraäänikuvaus tehdään solisluun alueen alapuolelle, 5 ml 0,25 % levobupivakaiinia ruiskutetaan ensimmäiseen tasoon pectoralis majorin ja minorin väliin. Sitten suoralla ultraäänivisualisoinnilla loput 5 ml 0,25 % levobupivakaiinia ruiskutetaan pectoralis minorin toisen tason ja serratus anterior -lihaksen väliin (yhteensä 10 ml annetaan).
Menettely: Subfectoral plexus-katkos (pieni annos)
Se on eräänlainen ääreishermon salpaus rintakehän leikkaukseen. Potilaille tehdään ultraäänikuvaus ja hermosalpaus paikallispuudutusaineella (LA) (0,25 % levobupivakaiinia 10 ml) ruiskutetaan kahteen kohdekohtaan yhden ihopunktion kautta. Neula suunnataan myofaskiaaliseen tasoon suuren ja pienen rintalihaksen välillä (5 ml LA:ta) ja sen jälkeen suorassa ultraäänivisualisoinnissa. lähellä rintakehän akromiaalisen valtimon lähtökohtaa kainalovaltimosta kolmannen kylkiluun tasolla.
Muut nimet:
  • Lääke (0,25 % kirokaiinia)
Active Comparator: Suuri annos
Kolmen rintakehän paravertebraalikatkosruiskeen jälkeen T2, T4, T6 (yhteensä 21 ml 0,5 % levobupivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia) ultraääniohjauksessa, potilaat asetetaan makuuasentoon samanlaisessa käsivarressa ja kyynärpäässä. Ultraäänikuvaus tehdään solisluun alueen alapuolelle, 10 ml 0,25-prosenttista levobupivakaiinia ruiskutetaan ensimmäiseen tasoon pectoralis suuren ja minorin väliin. Sitten suoralla ultraäänivisualisoinnilla loput 10 ml 0,25-prosenttista levobupivakaiinia injektoidaan rintalihaksen toisen tason ja serratus anterior -lihaksen väliin (yhteensä 20 ml annetaan).
Menettely: Subfectoral plexus-tukos (suuri annos)
Se on eräänlainen ääreishermon salpaus rintakehän leikkaukseen. Potilaille tehdään ultraäänikuvaus ja hermosalpaus paikallispuudutusaineella (LA) (0,25 % levobupivakaiinia 20 ml) ruiskutetaan kahteen kohdekohtaan yhden ihopunktion kautta. Neula suunnataan myofaskiaaliseen tasoon suuren ja pienen rintalihaksen välillä (10 ml LA:ta) ja sen jälkeen suorassa ultraäänivisualisoinnissa. lähellä rintakehän akromiaalisen valtimon lähtökohtaa kainalovaltimosta kolmannen kylkiluun tasolla.
Muut nimet:
  • Lääke (0,25 % kirokaiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivista ketamiinia tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Niiden potilaiden kokonaismäärä (prosentteina), jotka tarvitsivat intraoperatiivista ketamiinibolusta leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty pelastusketamiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana tarvittava pelastusketamiinin kokonaismäärä (mg).
leikkauksen aikana
Erityinen leikkausalue, joka vaatii pelastusketamiinin
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Tarkat kirurgiset alueet, kuten infraklavikulaarinen, parasternaalinen, kainalo, kylkiluuala), jotka pelastavat ketamiinia, on annettava leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Kipupisteet saapuessa anesteettisen hoidon yksikköön (PACU)
Aikaikkuna: Arvioitu kerran tullessa anestesiahoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko 0-100; 0 = ei kipua, 100 = vaikea kipu) PACU:n vastaanotossa
Arvioitu kerran tullessa anestesiahoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen
Kipupisteet nukutuksen jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kotiutuksessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen poistoa PACU:sta
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko 0-100; 0 = ei kipua, 100 = vaikea kipu) PACU:sta poistuttaessa
välittömästi ennen poistoa PACU:sta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.248-T mTPVB SPPB Ver 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa