비침습적 신경조절 및 듣기 치료를 통한 이명 치료 (TDCS)
비침습적 신경조절 및 듣기 치료를 통한 이명 치료: 이중 맹검, 가짜 통제, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 자극 없이 귀나 뇌에서 소리가 주관적으로 인식되는 것을 특징으로 합니다. 환자의 약 30-50%에서 이명은 낮은 수준에서도 소리에 대한 비정상적인 민감도인 청각과민증과 함께 발생합니다. 만성 이명 및 청각과민증은 상당한 비율의 환자가 수면 장애, 정신 질환을 일으키고 소수가 자살하기 때문에 치명적일 수 있습니다. 이명은 종종 집중의 어려움과 지속적인 주의력과 실행 통제가 필요한 작업에 대한 장애를 동반합니다. 현재 이명 및 청각과민증에 대한 만족스러운 치료법이 없어 환자의 고통에 기여하고 있습니다. 따라서 증상을 억제하고 장애를 치료할 수 있는 중재가 시급히 필요합니다. 이명과 청각과민의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않지만, 신경생물학적 연구에 따르면 이명과 청각과민은 청각 시스템의 손상으로 유발되는 부적응 신경가소성 때문일 수 있습니다. 대부분의 이명 증상은 청각 피질(AC)과 배외측 전두엽 뇌 영역(DLPFC)의 과잉 활동 및 재구성에 기인합니다. 이것은 비정상적으로 활성화된 영역에 대한 전기 자극이 이러한 과잉 활성 영역을 조절하고 이명 및 청각과민증을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. TDCS는 두피에 약한 전류(1-2mA)를 가하여 일시적으로 뉴런 휴면 막 전위를 변경하여 뇌 반응성을 조절하는 비침습적 신경자극 기술입니다. 이 접근법은 이명과 청각과민을 치료하는 데 잠재적인 치료적 가치가 있다고 제안됩니다.
우리가 제안한 프로젝트는 tDCS를 AC 및 DLPFC에 능동적 청취 요법과 결합하여 적응 신경가소성을 촉진하고 소리 및 정서적 고통에 대한 주관적 인식을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
목표는 다음과 같습니다.
(2) tDCS 대 가짜에 대한 반응으로 뇌 영역의 전두측두엽 네트워크에서 전기생리학적 반응과 기능적 연결성을 검사합니다.
이 연구에서 예상되는 결과는 이명 및 청각과민의 핵심 결함을 해결하는 치료 프로토콜을 강화하기 위해 개별화된 tDCS 프로토콜의 설계 및 구현을 지원하는 증거를 제공할 것입니다. 우리의 데이터는 이명의 신경 생물학과 주관적, 감정적, 인지적 증상에 기여하는 메커니즘에 대한 보다 상세한 이해에 기여할 것입니다. 본 연구의 결과는 이명의 재활을 위한 효과적인 치료법을 개발하고 임상에 기여할 가능성이 있습니다.
연구 순서 및 절차 요약:
1주차: 기준 선별, 청력 평가, 이명 평가(2시간), 자기 공명 영상(MRI) 스캔 1회(45분), 전기생리학 기록(EEG-ERP) 1회(1시간) 2-4주차: 능동적 청취 요법이 있는 tDCS 1 부
- 능동적 청취 요법과 결합된 비침습적 뇌 자극을 사용한 1시간 세션의 2주간
5주 및 6주차: 휴식 기간, 치료 후 평가, MRI 스캔 1회(45분), EEG-ERP 세션 1회(1시간)
7-9주차: tDCS with 능동적 듣기 치료 파트 2(각 세션당 1시간)
- 능동적 청취 요법과 결합된 비침습적 뇌 자극을 사용한 1시간 세션의 2주간
10주 및 12주차: 휴식 기간 및 치료 후 평가 1회 MRI 스캔(45분), 1회 EEG-ERP 세션(1시간)
18주차: 2개월 추적, 이명 평가, MRI 스캔 1회(45분), EEG-ERP 세션 1회(1시간)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aneta Kielar, PhD
- 전화번호: 520-621-5105
- 이메일: akielar@email.arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara Cone, PhD
- 전화번호: 520-626-3710
- 이메일: conewess@email.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721-0071
- University of Arizona
-
연락하다:
- Aneta Kielar, PhD
- 전화번호: 520-621-5105
- 이메일: akielar@email.arizona.edu
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연락하다:
- Barbara Cone, PhD
- 전화번호: Kielar 520-626-3710
- 이메일: akielar@email.arizona.edu
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수석 연구원:
- Aneta Kielar, PhD
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부수사관:
- Barbara Cone, PhD
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부수사관:
- David Velenovsky, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 이명 및/또는 청각과민증(> 8개월)
- 성인(18~80세)
제외 기준:
- 인공와우를 포함한 이식된 금속 또는 장치,
- 총상, 머리/목 문신,
- 눈에 금속,
- 기타 진단된 신경 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 치매, 뇌종양),
- 머리 외상 또는 뇌 수술, 정신 장애,
- 간질, 기타 발작 장애의 개인 또는 가족력
- 메니에르병, 박동성 이명, 이경화증,
- 만성 두통.
- 전음성 난청, 또는
- 변동 청력 역치
- 순음 평균 >70dB HL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TDCS 및 듣기 치료
TDCS는 확립된 지침 및 절차에 따라 NeurConn1 Channel DC-Stimulator Plus(neuroCare Group, München, Germany)와 함께 관리됩니다.
활성 tDCS는 15초 램프 업 및 램프 다운 기간과 함께 2mA에서 20분 동안 전달됩니다.
흥분성/양극성 tDCS 또는 모의 치료가 2주 동안 주 5회 능동 청취 요법과 함께 시행됩니다.
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TDCS는 두피의 지점 사이에 약한 전류를 보내는 절차입니다.
이 전류 중 일부는 뇌를 통해 흐르고 자극 시간 이후 30-60분 동안 지속되는 뇌 활동의 일시적인 변화를 유발할 수 있습니다.
TDCS는 위험이 매우 낮은 것으로 여겨집니다.
TDCS는 우울증, 간질, 만성 통증 및 파킨슨병을 포함한 다양한 신경 및 정신 질환을 치료하기 위해 4900개 이상의 연구와 수백 명의 사람들에게 적용되었습니다.
이 연구에서는 tDCS를 사용하여 이명 및 청각과민 증상을 억제할 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TDCS 및 듣기 치료
가짜 자극은 또한 전류가 30초 후에 0밀리암페어(mA)로 점차적으로 낮아지는 것을 제외하고 15초 램프 업 및 램프 다운으로 20분 동안 지속됩니다.
가짜 절차는 활성 tDCS 중에 느껴지는 동일한 따끔거림과 가려움증을 제공합니다.
가짜 매개변수는 tDCS의 처음 30초에 따끔거림과 같은 피부에 대한 인식된 감각이 사라진다는 이전 보고서를 기반으로 선택되었습니다.
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가짜 제어는 활성 TDCS와 동일한 영역에 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 청력 조사(THS)에 대한 이명 심각도 및 성가심의 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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개입 전 대 개입 후 비교한 0-4 수치 척도에서 참가자의 이명 중증도 인식 변화(최대 = 4; 점수가 높을수록 더 심각한 이명을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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Sound Tolerance Questionnaire 등급의 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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척도 0-10에서 소리에 대한 과민성의 변화(최대 =10, 점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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이명 기능 지수(TFI) 점수의 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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척도 0-10에서 이명 인식의 변화(최대 = 10: 높은 점수는 더 큰 손상을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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Tinnitus Primary Function Questionnaire(TPFQ)의 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이명 인식의 변화(점수: 0-10; 점수가 높을수록 이명이 더 심함을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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Visual Analog Scale에서 이명 및 청각과민 등급의 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Visual Analog Scale 사전 대 치료 후(0-10)에 대한 참가자의 평가, 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기생리학적 조치의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ERP 응답의 평균 대기 시간 및 진폭의 변화(진폭이 낮고 대기 시간이 증가하면 성능이 저하됨을 나타냄)
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학업 수료까지 평균 1년
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fMRI로 측정한 기능적 연결성 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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사전 개입에서 사후 개입으로의 기능적 연결성 변화(증가 또는 감소 가능)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arul-Anandam AP, Loo C, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation - what is the evidence for its efficacy and safety? F1000 Med Rep. 2009 Jul 27;1:58. doi: 10.3410/M1-58.
- Baguley DM. Hyperacusis. J R Soc Med. 2003 Dec;96(12):582-5. doi: 10.1177/014107680309601203. No abstract available.
- Cardon E, Joossen I, Vermeersch H, Jacquemin L, Mertens G, Vanderveken OM, Topsakal V, Van de Heyning P, Van Rompaey V, Gilles A. Systematic review and meta-analysis of late auditory evoked potentials as a candidate biomarker in the assessment of tinnitus. PLoS One. 2020 Dec 17;15(12):e0243785. doi: 10.1371/journal.pone.0243785. eCollection 2020.
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Henry JA, Griest S, Zaugg TL, Thielman E, Kaelin C, Galvez G, Carlson KF. Tinnitus and hearing survey: a screening tool to differentiate bothersome tinnitus from hearing difficulties. Am J Audiol. 2015 Mar;24(1):66-77. doi: 10.1044/2014_AJA-14-0042.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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