- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934449
수면 이갈이 치료의 교합 부목 (bruxism)
교합 부목 종류가 수면 이갈이 환자의 수면의 질과 교합력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
교합 부목은 수면 bruxism의 치료에 사용됩니다. 이러한 장치는 수면과 관련된 행동을 감소시키고 이갈이, 치아 마모, 두통 및 측두하악 관절 장애와 같은 이갈이를 손상시킵니다. 교합 부목은 사용되는 재료에 따라 단단한 형태와 부드러운 형태로 생산됩니다.
본 연구에서는 교합 부목 유형이 수면 이갈이 환자의 수면의 질과 교합력 매개변수에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
경질 및 연질 부목과 같이 다양한 재료로 구성된 수면 이갈이 치료를 위해 다양한 부목 디자인이 사용되었습니다. 이러한 부목은 모양과 특성이 약간 다르지만 사실 과학적 증거는 교합 부목의 경질 및 연질 부목 사용을 모두 지원합니다. 딱딱한 부목은 부드러운 부목에 비해 더 선호되므로 종종 과학 문헌에 기구가 덜 기록되어 있습니다. 그러나 일부 연구에서는 쉽게 제작되고 초기 예약 시 삽입할 수 있는 연질 수지 부목의 사용을 제안했으며, 치과 의사는 연질 장치의 사용을 원할 수 있습니다. 이러한 장치의 장점 중 하나는 환자가 쉽게 견딜 수 있고 편안하다는 것입니다. 또한 이러한 부목은 꼭 맞고 수면 중에 평평한 평면을 제공합니다.
이러한 장점을 고려하여 본 연구에서는 다양한 종류의 교합 부목의 사용이 수면 이갈이 환자의 수면의 질과 교합력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 이를 위해 기본적으로 서로 다른 두 가지 재료로 제작된 두 가지 부목의 효과를 평가하고 비교하였다. 귀무 가설은 양쪽 교합 부목의 사용이 수면 이갈이 환자의 수면의 질과 최대 교합력의 값을 변경하지 않을 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih, 칠면조, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완전한 영구치열을 가진 건강한 참가자.
제외 기준:
- 저작계를 손상시킬 수 있는 전신 장애(예: 신경계 장애, 간질, 뇌성마비 등)의 존재,
- 전신 장애 또는 근육 활동을 직간접적으로 방해할 수 있는 약물의 현재 사용,
- 부적절한 행동 및/또는 치과 시술 및 데이터 수집에 대한 협조 거부,
- 치아상실(제3대구치 제외),
- 연조직 이상,
- 치통 보고서,
- 활동성 치주염(지지 조직의 치주 주머니 침범),
- 충치 병변,
- 교정장치 사용,
- 치과 보철물의 사용(고정 또는 가철 부분).
- IOTN(Orthodontic Treatment Need Index)을 사용하여 진단된 중등도에서 중증의 부정교합이 있는 피험자(점수 5 또는 6 - 교정 치료가 심각하고 극도로 필요함)
- 알코올 또는 약물 남용,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단단한 부목 그룹 - 2mm 두께
이 그룹의 환자들은 수면 중에 2개월 동안 2mm 두께의 단단한 교합 부목을 사용하도록 할당되었습니다.
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2개월 동안 수면 중 교합 부목 사용
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실험적: 단단한 부목 그룹 - 3mm 두께
이 환자 그룹은 3mm 두께의 단단한 교합 부목을 수면 중에 2개월 동안 사용하도록 할당되었습니다.
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2개월 동안 수면 중 교합 부목 사용
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실험적: 부드러운 부목 그룹 - 2mm 두께
이 그룹의 환자들은 수면 중 2개월 동안 2mm 두께의 부드러운 교합 부목을 사용하도록 할당되었습니다.
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2개월 동안 수면 중 교합 부목 사용
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실험적: 부드러운 부목 그룹 - 3mm 두께
이 환자 그룹은 3mm 두께의 부드러운 교합 부목을 수면 중에 2개월 동안 사용하도록 할당되었습니다.
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2개월 동안 수면 중 교합 부목 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 2 개월
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Pittsburgh sleep quality index로 수면의 질 평가하기
|
2 개월
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교합력
기간: 2 개월
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Digital gnatodynanometer를 이용한 최대 교합력 측정
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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