Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Placas oclusais no tratamento do bruxismo do sono (bruxism)

20 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Merve Benli, Istanbul University

O efeito do tipo de placa oclusal na qualidade do sono e força oclusal em pacientes com bruxismo do sono

Placas oclusais são empregadas no tratamento do bruxismo do sono. Esses aparelhos diminuem as ações relacionadas ao sono e prejudicam o bruxismo, como ranger, desgaste dos dentes, dor de cabeça e distúrbios da articulação temporomandibular. As placas oclusais são produzidas em formas duras e moles de acordo com o material utilizado.

Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito do tipo de placa oclusal na qualidade do sono e nos parâmetros de força oclusal de pacientes com bruxismo do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários modelos de talas têm sido usados ​​para o tratamento do bruxismo do sono, que é composto de diferentes materiais: Talas duras e macias. Embora essas placas tenham aparências e propriedades ligeiramente diferentes, na verdade, evidências científicas apóiam o uso de placas oclusais duras e macias. Talas duras são mais preferidas quando comparadas às macias, portanto, muitas vezes os aparelhos têm sido menos documentados na literatura científica. No entanto, alguns estudos sugeriram o uso de talas de resina macia que são facilmente fabricadas e podem ser inseridas em uma consulta inicial, os dentistas podem desejar o uso de aparelhos macios. Uma das vantagens desses aparelhos é que eles são fáceis de tolerável para o paciente e confortáveis. Além disso, essas talas se encaixam perfeitamente e fornecem um plano plano durante o sono.

Considerando essas vantagens, o presente estudo foi desenhado para examinar o efeito do uso de diferentes tipos de placas oclusais na qualidade do sono e na força oclusal de pacientes com bruxismo do sono. Para tanto, foi avaliado e comparado o efeito de duas talas confeccionadas basicamente com dois materiais diferentes. A hipótese nula foi de que o uso de ambas as placas oclusais não alteraria os valores de qualidade do sono e força oclusal máxima dos pacientes com bruxismo do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fatih, Peru, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Participantes saudáveis ​​com dentição permanente completa.

Critério de exclusão:

  • Presença de um distúrbio sistêmico que possa comprometer o sistema mastigatório (por exemplo, distúrbios neurológicos, epilepsia, paralisia cerebral, entre outros),
  • Distúrbio sistêmico ou uso atual de drogas que possam interferir, direta ou indiretamente, na atividade muscular,
  • Comportamento inadequado e/ou recusa em cooperar com procedimentos odontológicos e coleta de dados,
  • Perda de dentes (exceto terceiros molares),
  • Anomalias dos tecidos moles,
  • Relatório de dor de dente,
  • Periodontite ativa (presença de envolvimento de bolsas periodontais dos tecidos de suporte),
  • Lesões de cárie,
  • Uso de aparelhos ortodônticos,
  • Uso de prótese dentária (parcial fixa ou removível).
  • Indivíduos com más oclusões moderadas a graves, diagnosticadas pelo Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico (IOTN) (escores 5 ou 6 - necessidade severa e extrema de tratamento ortodôntico)
  • Abuso de álcool ou drogas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de talas duras - espessuras de 2 mm
Este grupo de pacientes foi alocado para usar placas oclusais duras de 2 mm de espessura por 2 meses durante o sono
Uso de placas oclusais durante o sono por 2 meses
Experimental: Grupo de talas duras - espessuras de 3 mm
Este grupo de pacientes foi alocado para usar talas oclusais rígidas de 3 mm de espessura por 2 meses durante o sono
Uso de placas oclusais durante o sono por 2 meses
Experimental: Grupo de talas macias - espessuras de 2 mm
Este grupo de pacientes foi alocado para usar talas oclusais macias de 2 mm de espessura por 2 meses durante o sono
Uso de placas oclusais durante o sono por 2 meses
Experimental: Grupo de talas macias - espessuras de 3 mm
Este grupo de pacientes foi alocado para usar talas oclusais macias de 3 mm de espessura por 2 meses durante o sono
Uso de placas oclusais durante o sono por 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 2 meses
Avaliação da qualidade do sono com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
2 meses
força oclusal
Prazo: 2 meses
Medindo a força oclusal máxima usando gnatodinanômetro digital
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placa oclusal

3
Se inscrever