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Okklusionsschienen in der Behandlung von Schlafbruxismus (bruxism)

20. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Die Auswirkung des Typs der Okklusionsschiene auf die Schlafqualität und die Okklusionskraft bei Patienten mit Schlafbruxismus

Okklusionsschienen werden zur Behandlung von Schlafbruxismus eingesetzt. Diese Geräte verringern schlafbezogene Vorgänge und schädigen Bruxismus wie Knirschen, Zahnverschleiß, Kopfschmerzen und Kiefergelenkserkrankungen. Aufbissschienen werden je nach verwendetem Material sowohl in harter als auch in weicher Form hergestellt.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Aufbissschienentyps auf die Schlafqualität und die Kaukraftparameter von Patienten mit Schlafbruxismus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Behandlung von Schlafbruxismus wurden verschiedene Schienendesigns verwendet, die aus unterschiedlichen Materialien bestehen: Harte und weiche Schienen. Obwohl diese Schienen leicht unterschiedliche Aussehen und Eigenschaften haben, unterstützen wissenschaftliche Erkenntnisse sowohl die Verwendung von harten als auch von weichen Aufbissschienen. Harte Schienen werden gegenüber weichen bevorzugt, daher sind viele Apparaturen in der wissenschaftlichen Literatur weniger dokumentiert. Einige Studien schlugen jedoch die Verwendung von Schienen aus weichem Harz vor, die leicht herzustellen sind und bei einem ersten Termin eingesetzt werden können. Zahnärzte können die Verwendung von weichen Apparaturen wünschen. Einer der Vorteile dieser Geräte ist, dass sie für den Patienten gut verträglich und komfortabel sind. Darüber hinaus sitzen diese Schienen fest und bieten im Schlaf eine flache Ebene.

Unter Berücksichtigung dieser Vorteile wurde die vorliegende Studie konzipiert, um die Wirkung der Verwendung verschiedener Arten von Aufbissschienen auf die Schlafqualität und die Okklusionskraft von Patienten mit Schlafbruxismus zu untersuchen. Dazu wurde die Wirkung von zwei Schienen, die grundsätzlich aus zwei unterschiedlichen Materialien hergestellt wurden, bewertet und verglichen. Die Nullhypothese war, dass die Verwendung beider Aufbissschienen die Werte der Schlafqualität und der maximalen Okklusionskraft der Patienten mit Schlafbruxismus nicht verändern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fatih, Truthahn, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde Teilnehmer mit vollständig bleibendem Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer systemischen Störung, die das Kausystem beeinträchtigen könnte (z. B. neurologische Störungen, Epilepsie, Zerebralparese usw.),
  • Systemische Störung oder aktuelle Einnahme von Medikamenten, die direkt oder indirekt die Muskelaktivität beeinträchtigen könnten,
  • Unangemessenes Verhalten und/oder Verweigerung der Zusammenarbeit bei zahnärztlichen Verfahren und Datenerfassung,
  • Zahnverlust (außer dritte Molaren),
  • Weichteilanomalien,
  • Bericht über Zahnschmerzen,
  • Aktive Parodontitis (Vorhandensein von parodontalen Taschen mit Beteiligung des Stützgewebes),
  • Kariesläsionen,
  • Verwendung von kieferorthopädischen Geräten,
  • Verwendung von Zahnersatz (festsitzender oder herausnehmbarer Teil).
  • Patienten mit mittelschweren bis schweren Fehlstellungen, diagnostiziert anhand des Orthodontic Treatment Need Index (IOTN) (Werte 5 oder 6 – schwerer und extremer Bedarf an kieferorthopädischer Behandlung)
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Harte Schienengruppe – 2 mm Dicke
Diese Patientengruppe wurde für die Verwendung von 2 mm dicken, harten Aufbissschienen für 2 Monate während des Schlafes eingeteilt
Verwendung von Okklusionsschienen während des Schlafs für 2 Monate
Experimental: Harte Schienengruppe - 3 mm Dicke
Diese Patientengruppe wurde der Verwendung von 3 mm dicken, harten Aufbissschienen für 2 Monate während des Schlafes zugeteilt
Verwendung von Okklusionsschienen während des Schlafs für 2 Monate
Experimental: Weiche Schienengruppe – 2 mm Dicke
Diese Patientengruppe wurde der Verwendung von 2 mm dicken, weichen Aufbissschienen für 2 Monate im Schlaf zugeteilt
Verwendung von Okklusionsschienen während des Schlafs für 2 Monate
Experimental: Weiche Schienengruppe - 3 mm Dicke
Diese Patientengruppe wurde der Verwendung von 3 mm dicken, weichen Aufbissschienen für 2 Monate im Schlaf zugeteilt
Verwendung von Okklusionsschienen während des Schlafs für 2 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
2 Monate
okklusale Kraft
Zeitfenster: 2 Monate
Messung der maximalen Okklusionskraft mit einem digitalen Gnatodynanometer
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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