Okkluzális sínek az alvási bruxizmus kezelésében (bruxism)
Az okkluzális sín típusának hatása az alvás minőségére és az okkluzális erőre az alvási bruxizmusban szenvedő betegeknél
Az okkluzális síneket az alvási bruxizmus kezelésére használják. Ezek az eszközök csökkentik az alvással kapcsolatos hatásokat és károsítják a bruxizmust, mint például a csiszolás, a fogak kopása, a fejfájás és a temporomandibularis ízületi rendellenességek. Az okkluzális sínek a felhasznált anyagnak megfelelően kemény és lágy formában is készülnek.
Ebben a tanulmányban az okkluzális sín típusának az alvási bruxizmusban szenvedő betegek alvásminőségére és okklúziós erő paramétereire gyakorolt hatásának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle sín kialakításokat alkalmaztak az alvási bruxizmus kezelésére, amelyek különböző anyagokból állnak: kemény és puha sínek. Bár ezeknek a síneknek kissé eltérő a megjelenése és tulajdonságai, valójában tudományos bizonyítékok alátámasztják mind a kemény, mind a puha okkluzális sínek használatát. A kemény sínek előnyben részesítettek a lágyakhoz képest, ezért a tudományos irodalomban gyakran kevésbé dokumentáltak a készülékek. Egyes tanulmányok azonban olyan puha gyanta sínek használatát javasolták, amelyek könnyen elkészíthetők, és az első találkozó alkalmával behelyezhetők, a fogorvosok esetleg puha készülékek használatát kívánják. Ezeknek a készülékeknek az egyik előnye, hogy a beteg számára könnyen elviselhetőek és kényelmesek. Ezenkívül ezek a sínek szorosan illeszkednek, és síkságot biztosítanak alvás közben.
Ezeket az előnyöket figyelembe véve jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző típusú okklúziós sínek alkalmazásának hatását az alvási bruxizmusban szenvedő betegek alvásminőségére és okklúziós erejére. Ebből a célból két alapvetően két különböző anyagból készült sín hatását értékelték és hasonlították össze. A nullhipotézis az volt, hogy mindkét okkluzális sín alkalmazása nem változtatja meg az alvási bruxizmusban szenvedő betegek alvásminőségének és maximális okklúziós erejének értékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fatih, Pulyka, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők teljes állandó fogazattal.
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás rendellenesség jelenléte, amely veszélyeztetheti a rágórendszert (például neurológiai rendellenességek, epilepszia, agyi bénulás stb.),
- Szisztémás rendellenesség vagy olyan gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyek közvetlenül vagy közvetve befolyásolhatják az izomműködést,
- Nem megfelelő viselkedés és/vagy a fogászati eljárásokban és adatgyűjtésben való együttműködés megtagadása,
- fogvesztés (kivéve a harmadik őrlőfogakat),
- Lágyszöveti rendellenességek,
- Fogfájás jelentés,
- Aktív parodontitis (a támasztószövetek bevonásával járó parodontális zsebek jelenléte),
- Caries elváltozások,
- Fogszabályozó készülékek használata,
- Fogprotézis használata (rögzített vagy kivehető részleges).
- Közepes vagy súlyos elzáródású betegek, akiket az Orthodontic Treatment Need Index (IOTN) segítségével diagnosztizáltak (5-ös vagy 6-os pontszám - súlyos és rendkívüli fogszabályozási igény)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kemény síncsoport - 2 mm vastagság
Ezt a betegcsoportot 2 mm vastagságú, kemény okkluzális sín használatára osztották be 2 hónapig alvás közben.
|
Occlusalis sínek használata alvás közben 2 hónapig
|
|
Kísérleti: Kemény síncsoport - 3 mm vastagság
Ezt a betegcsoportot 3 mm vastagságú, kemény okkluzális sín használatára osztották be 2 hónapig alvás közben.
|
Occlusalis sínek használata alvás közben 2 hónapig
|
|
Kísérleti: Puha síncsoport - 2 mm vastagságban
Ez a betegcsoport 2 mm vastagságú, puha okkluzális sín használatát kapta 2 hónapig alvás közben.
|
Occlusalis sínek használata alvás közben 2 hónapig
|
|
Kísérleti: Puha síncsoport - 3 mm vastagságban
Ezt a betegcsoportot 3 mm vastag, puha okkluzális sín használatára osztották be 2 hónapig alvás közben.
|
Occlusalis sínek használata alvás közben 2 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 2 hónap
|
Az alvásminőség értékelése Pittsburgh alvásminőségi indexével
|
2 hónap
|
|
okklúziós erő
Időkeret: 2 hónap
|
A maximális okklúziós erő mérése digitális gnatodinanométerrel
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1299 (OHSU eIRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok