Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szyny okluzyjne w leczeniu bruksizmu podczas snu (bruxism)

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Wpływ rodzaju szyny okluzyjnej na jakość snu i siłę okluzyjną u pacjentów z bruksizmem sennym

W leczeniu bruksizmu sennego stosowane są szyny okluzyjne. Urządzenia te zmniejszają czynności związane ze snem i uszkadzają bruksizm, taki jak zgrzytanie zębami, ścieranie zębów, ból głowy i zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych. Szyny okluzyjne produkowane są zarówno w postaci twardej, jak i miękkiej w zależności od użytego materiału.

Celem niniejszej pracy była ocena wpływu rodzaju szyny okluzyjnej na jakość snu i parametry siły okluzyjnej pacjentów z bruksizmem sennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu bruksizmu podczas snu zastosowano różne konstrukcje szyn, które składają się z różnych materiałów: szyny twarde i miękkie. Chociaż te szyny mają nieco inny wygląd i właściwości, w rzeczywistości dowody naukowe potwierdzają stosowanie zarówno twardych, jak i miękkich szyn okluzyjnych. Twarde szyny są bardziej preferowane niż miękkie, dlatego często aparaty są mniej udokumentowane w literaturze naukowej. Jednak niektóre badania sugerowały stosowanie szyn z miękkiej żywicy, które można łatwo wytworzyć i które można założyć podczas pierwszej wizyty, lekarze dentyści mogą chcieć używać miękkich aparatów. Jedną z zalet tych urządzeń jest to, że są one łatwe do zniesienia przez pacjenta i wygodne. Dodatkowo szyny te ściśle przylegają i zapewniają płaską płaszczyznę podczas snu.

Biorąc pod uwagę te zalety, niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu stosowania różnych rodzajów szyn okluzyjnych na jakość snu i siłę okluzyjną pacjentów z bruksizmem sennym. W tym celu oceniono i porównano działanie dwóch szyn wykonanych zasadniczo z dwóch różnych materiałów. Hipotezą zerową było założenie, że zastosowanie obu szyn okluzyjnych nie wpłynie na zmianę wartości jakości snu i maksymalnej siły okluzyjnej pacjentów z bruksizmem sennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Fatih, Indyk, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi uczestnicy z pełnym uzębieniem stałym.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzenia ogólnoustrojowego, które może zagrozić narządowi żucia (m.in. zaburzenia neurologiczne, padaczka, porażenie mózgowe),
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe lub obecne stosowanie leków, które mogą wpływać bezpośrednio lub pośrednio na aktywność mięśni,
  • Niewłaściwe zachowanie i/lub odmowa współpracy przy zabiegach stomatologicznych i zbieraniu danych,
  • Utrata zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych),
  • nieprawidłowości tkanek miękkich,
  • Raport bólu zęba,
  • Czynne zapalenie przyzębia (obecność kieszonek przyzębnych zajmujących tkanki podporowe),
  • zmiany próchnicze,
  • Stosowanie aparatów ortodontycznych,
  • Stosowanie protez dentystycznych (częściowych stałych lub ruchomych).
  • Pacjenci z umiarkowanymi i ciężkimi wadami zgryzu, zdiagnozowanymi za pomocą Indeksu Potrzeb Leczenia Ortodontycznego (IOTN) (ocena 5 lub 6 - ciężka i skrajna potrzeba leczenia ortodontycznego)
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szyn twardych - grubość 2 mm
Ta grupa pacjentów została przydzielona do używania przez 2 miesiące podczas snu twardych szyn okluzyjnych o grubości 2 mm
Urządzenie: Szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych podczas snu przez 2 miesiące
Eksperymentalny: Grupa szyn twardych - grubość 3 mm
Ta grupa pacjentów została przydzielona do stosowania przez 2 miesiące podczas snu twardych szyn okluzyjnych o grubości 3 mm
Urządzenie: Szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych podczas snu przez 2 miesiące
Eksperymentalny: Miękka grupa szyn - grubość 2 mm
Ta grupa pacjentów została przydzielona do stosowania przez 2 miesiące podczas snu miękkich szyn okluzyjnych o grubości 2 mm
Urządzenie: Szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych podczas snu przez 2 miesiące
Eksperymentalny: Miękka grupa szyn - grubość 3 mm
Ta grupa pacjentów została przydzielona do używania przez 2 miesiące podczas snu miękkich szyn okluzyjnych o grubości 3 mm
Urządzenie: Szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych podczas snu przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena jakości snu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh
2 miesiące
siła okluzyjna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar maksymalnej siły okluzyjnej za pomocą gnatodynanometru cyfrowego
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1299 (OHSU eIRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna okluzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj