Окклюзионные шины в лечении бруксизма во сне (bruxism)
Влияние типа окклюзионной шины на качество сна и окклюзионную силу у пациентов с бруксизмом во сне
Окклюзионные шины используются при лечении бруксизма во сне. Эти приспособления уменьшают действия, связанные со сном, и повреждают бруксизм, такой как скрежет, стирание зубов, головная боль и нарушения височно-нижнечелюстного сустава. Окклюзионные шины изготавливаются как в твердой, так и в мягкой форме в зависимости от используемого материала.
Целью данного исследования было оценить влияние типа окклюзионной шины на качество сна и параметры окклюзионной силы у пациентов с бруксизмом во сне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лечения бруксизма во сне использовались различные конструкции шин, которые состоят из разных материалов: твердые и мягкие шины. Хотя эти шины имеют несколько разные внешний вид и свойства, на самом деле научные данные подтверждают использование как жестких, так и мягких окклюзионных шин. Твердые шины более предпочтительны по сравнению с мягкими, поэтому часто используемые аппараты менее описаны в научной литературе. Тем не менее, в некоторых исследованиях предлагалось использовать шины из мягкой пластмассы, которые легко изготавливаются и могут быть вставлены на первом приеме. Врачи-стоматологи могут захотеть использовать мягкие приспособления. Одним из преимуществ этих аппаратов является то, что они легко переносятся пациентом и удобны. Кроме того, эти шины плотно прилегают и обеспечивают ровную плоскость во время сна.
Принимая во внимание эти преимущества, настоящее исследование было разработано для изучения влияния использования различных типов окклюзионных шин на качество сна и окклюзионную силу у пациентов с бруксизмом во сне. С этой целью оценивали и сравнивали эффект двух шин, изготовленных в основном из двух разных материалов. Нулевая гипотеза заключалась в том, что использование обеих окклюзионных шин не изменит значения качества сна и максимальной окклюзионной силы у пациентов с бруксизмом во сне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fatih, Турция, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники с полным постоянным прикусом.
Критерий исключения:
- Наличие системного заболевания, которое может поставить под угрозу жевательную систему (например, неврологические расстройства, эпилепсия, церебральный паралич и др.),
- Системное расстройство или текущий прием лекарств, которые могут прямо или косвенно влиять на мышечную активность,
- Ненадлежащее поведение и/или отказ сотрудничать со стоматологическими процедурами и сбором данных,
- Потеря зубов (кроме третьих моляров),
- Аномалии мягких тканей,
- Отчет о зубной боли,
- Активный пародонтит (наличие пародонтальных карманов с поражением опорных тканей),
- кариозные поражения,
- Использование ортодонтических аппаратов,
- Использование зубных протезов (несъемных или частичных съемных).
- Субъекты с нарушением прикуса от умеренной до тяжелой степени, диагностированные с помощью индекса потребности в ортодонтическом лечении (IOTN) (баллы 5 или 6 - острая и крайняя потребность в ортодонтическом лечении)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа жестких шин толщиной 2 мм
Эта группа пациентов была распределена для использования жестких окклюзионных шин толщиной 2 мм в течение 2 месяцев во время сна.
|
Использование окклюзионных шин во время сна в течение 2 месяцев
|
|
Экспериментальный: Группа жестких шин толщиной 3 мм
Эта группа пациентов была распределена для использования жестких окклюзионных шин толщиной 3 мм в течение 2 месяцев во время сна.
|
Использование окклюзионных шин во время сна в течение 2 месяцев
|
|
Экспериментальный: Группа мягких шин - толщина 2 мм
Эта группа пациентов была распределена для использования мягких окклюзионных шин толщиной 2 мм в течение 2 месяцев во время сна.
|
Использование окклюзионных шин во время сна в течение 2 месяцев
|
|
Экспериментальный: Группа мягких шин - толщина 3 мм
Эта группа пациентов была распределена для использования мягких окклюзионных шин толщиной 3 мм в течение 2 месяцев во время сна.
|
Использование окклюзионных шин во время сна в течение 2 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка качества сна с помощью Питтсбургского индекса качества сна
|
2 месяца
|
|
окклюзионная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерение максимальной окклюзионной силы с помощью цифрового гнатодинанометра
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1299 (OHSU eIRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .