Okluzní dlahy v léčbě spánkového bruxismu (bruxism)
Vliv typu okluzní dlahy na kvalitu spánku a okluzní sílu u pacientů se spánkovým bruxismem
Okluzní dlahy se používají při léčbě spánkového bruxismu. Tyto přístroje snižují akce související se spánkem a poškozují bruxismus, jako je skřípání, opotřebení zubů, bolest hlavy a poruchy temporomandibulárního kloubu. Okluzní dlahy se vyrábí v tvrdé i měkké formě podle použitého materiálu.
V této studii bylo cílem zhodnotit vliv typu okluzní dlahy na kvalitu spánku a parametry okluzní síly u pacientů se spánkovým bruxismem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro léčbu spánkového bruxismu byly použity různé konstrukce dlah, které jsou vyrobeny z různých materiálů: tvrdé a měkké dlahy. Ačkoli tyto dlahy mají mírně odlišný vzhled a vlastnosti, ve skutečnosti vědecké důkazy podporují použití tvrdých i měkkých okluzních dlah. Tvrdé dlahy jsou upřednostňovány ve srovnání s měkkými, takže často jsou pomůcky ve vědecké literatuře zdokumentovány méně. Některé studie však naznačovaly použití měkkých pryskyřičných dlah, které se snadno vyrábějí a mohou být vloženy při počáteční schůzce, zubní lékaři mohou vyžadovat použití měkkých zařízení. Jednou z výhod těchto přístrojů je, že jsou pro pacienta snadno snesitelné a pohodlné. Tyto dlahy navíc pevně sedí a poskytují během spánku plochou rovinu.
S ohledem na tyto výhody byla tato studie navržena tak, aby zkoumala vliv použití různých typů okluzních dlah na kvalitu spánku a okluzní sílu pacientů se spánkovým bruxismem. Za tímto účelem byl vyhodnocen a porovnán účinek dvou dlah vyrobených v podstatě ze dvou různých materiálů. Nulová hypotéza byla, že použití obou okluzních dlah nezmění hodnoty kvality spánku a maximální okluzní síly pacientů se spánkovým bruxismem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fatih, Krocan, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci s kompletním trvalým chrupem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systémové poruchy, která by mohla ohrozit žvýkací systém (např. neurologické poruchy, epilepsie, dětská mozková obrna, mimo jiné),
- Systémová porucha nebo současné užívání léků, které by mohly přímo nebo nepřímo interferovat se svalovou aktivitou,
- nevhodné chování a/nebo odmítání spolupráce při stomatologických výkonech a sběru dat,
- ztráta zubů (kromě třetích molárů),
- Abnormality měkkých tkání,
- Zpráva o bolesti zubů,
- aktivní parodontitida (přítomnost postižení parodontálních váčků podpůrných tkání),
- kazové léze,
- používání ortodontických aparátů,
- Použití zubní náhrady (pevné nebo snímatelné částečné).
- Subjekty se středně těžkými až těžkými malokluzemi, diagnostikovanými pomocí indexu potřeby ortodontické léčby (IOTN) (skóre 5 nebo 6 – závažná a extrémní potřeba ortodontické léčby)
- Zneužívání alkoholu nebo drog,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina tvrdých dlah - tloušťka 2 mm
Tato skupina pacientů byla přidělena k používání tvrdých okluzních dlah o tloušťce 2 mm po dobu 2 měsíců během spánku
|
Použití okluzních dlah během spánku po dobu 2 měsíců
|
|
Experimentální: Skupina tvrdých dlah - tloušťka 3 mm
Tato skupina pacientů byla přidělena k používání tvrdých okluzních dlah o tloušťce 3 mm po dobu 2 měsíců během spánku
|
Použití okluzních dlah během spánku po dobu 2 měsíců
|
|
Experimentální: Skupina měkkých dlah - tloušťka 2 mm
Tato skupina pacientů byla přidělena k používání měkkých okluzních dlah o tloušťce 2 mm po dobu 2 měsíců během spánku
|
Použití okluzních dlah během spánku po dobu 2 měsíců
|
|
Experimentální: Skupina měkkých dlah - tloušťka 3 mm
Tato skupina pacientů byla přidělena k používání měkkých okluzních dlah o tloušťce 3 mm po dobu 2 měsíců během spánku
|
Použití okluzních dlah během spánku po dobu 2 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení kvality spánku pomocí indexu kvality spánku Pittsburgh
|
2 měsíce
|
|
okluzní síla
Časové okno: 2 měsíce
|
Měření maximální okluzní síly pomocí digitálního gnatodynanometru
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1299 (OHSU eIRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .