Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oklusaaliset lastut unen bruksismin hoidossa (bruxism)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Okklusaalisen lastan tyypin vaikutus unen laatuun ja puristusvoimaan potilailla, joilla on unibruksismi

Purenta lastaa käytetään unen bruksismin hoidossa. Nämä laitteet vähentävät uneen liittyviä toimia ja vahingoittavat bruksismia, kuten narskuttelua, hampaiden kulumista, päänsärkyä ja temporomandibulaarisia nivelsairauksia. Oklusaalilastat valmistetaan sekä kovissa että pehmeissä muodoissa käytetyn materiaalin mukaan.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan okklusaalisen lastatyypin vaikutusta unen laatuun ja puristusvoimaparametreihin unibruksismipotilaiden unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unibruksismin hoitoon on käytetty erilaisia ​​lastumalleja, jotka koostuvat eri materiaaleista: Kovista ja pehmeistä lastoista. Vaikka näillä lastoilla on hieman erilaiset ulkonäöt ja ominaisuudet, itse asiassa tieteellinen näyttö tukee sekä kovien että pehmeiden puristuslastojen käyttöä. Kovat lastat ovat parempia kuin pehmeät, joten usein laitteita on vähemmän dokumentoitu tieteellisessä kirjallisuudessa. Joissakin tutkimuksissa kuitenkin ehdotettiin pehmeän hartsilastujen käyttöä, jotka on helppo valmistaa ja jotka voidaan asettaa paikalleen ensimmäisellä tapaamisella. Hammaslääkärit saattavat haluta pehmeiden laitteiden käyttöä. Yksi näiden laitteiden eduista on, että ne ovat potilaan helposti siedettäviä ja mukavia. Lisäksi nämä lastat istuvat tiukasti ja tarjoavat tasaisen tason unen aikana.

Nämä edut huomioon ottaen tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään erityyppisten puristuslastojen käytön vaikutusta unen laatuun ja puristusvoimaan unibruksismipotilaiden unen laatuun ja puristusvoimaan. Tätä tarkoitusta varten arvioitiin ja verrattiin kahden periaatteessa kahdesta eri materiaalista valmistetun lastan vaikutusta. Nollahypoteesi oli, että molempien puristuslastojen käyttö ei muuta unenlaadun ja maksimaalisen puristusvoiman arvoja unibruksismipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fatih, Turkki, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet osallistujat, joilla on täydellinen pysyvä hampaisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen häiriö, joka voi vaarantaa puremisjärjestelmän (esim. neurologiset häiriöt, epilepsia, aivohalvaus jne.),
  • Systeeminen häiriö tai sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat häiritä lihastoimintaa suoraan tai epäsuorasti,
  • Sopimaton käytös ja/tai yhteistyöstä kieltäytyminen hammaslääketieteellisten toimenpiteiden ja tiedonkeruun parissa,
  • hampaiden menetys (paitsi kolmatta poskihampaat),
  • pehmytkudosten poikkeavuudet,
  • hammassärkyraportti,
  • Aktiivinen parodontiitti (parodontaalitaskujen esiintyminen tukikudoksissa),
  • kariesvauriot,
  • Oikomishoitolaitteiden käyttö,
  • Hammasproteesin käyttö (kiinteä tai irrotettava osittainen).
  • Potilaat, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia epämuodostumia, jotka on diagnosoitu käyttämällä oikomishoidon tarveindeksiä (IOTN) (pisteet 5 tai 6 - vakava ja äärimmäinen oikomishoidon tarve)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kova lastaryhmä - 2 mm paksuus
Tälle potilasryhmälle määrättiin 2 mm:n paksuisia, kovia puristuslastoja 2 kuukauden ajan unen aikana.
Puristelastojen käyttö unen aikana 2 kuukauden ajan
Kokeellinen: Kova lastaryhmä - 3 mm paksuus
Tälle potilasryhmälle määrättiin 3 mm:n paksuisia, kovia puristuslastoja 2 kuukauden ajan unen aikana.
Puristelastojen käyttö unen aikana 2 kuukauden ajan
Kokeellinen: Pehmeä lastaryhmä - 2 mm paksuus
Tämä potilasryhmä sai käyttää 2 mm:n paksuisia pehmeitä okklusaalilastoja 2 kuukauden ajan unen aikana
Puristelastojen käyttö unen aikana 2 kuukauden ajan
Kokeellinen: Pehmeä lastaryhmä - 3 mm paksuus
Tälle potilasryhmälle määrättiin 3 mm paksuisia, pehmeitä puristuslastoja 2 kuukauden ajan unen aikana.
Puristelastojen käyttö unen aikana 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä
2 kuukautta
okklusaalinen voima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Suurimman puristusvoiman mittaaminen digitaalisella gnatodynanometrillä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa