Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusale skinner til behandling af søvnbruxisme (bruxism)

20. juni 2022 opdateret af: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Effekten af ​​okklusal skinnetype på søvnkvalitet og okklusal kraft hos patienter med søvnbruxisme

Okklusale skinner anvendes til behandling af søvnbruxisme. Disse apparater reducerer søvnrelaterede handlinger og skader bruxisme, såsom slibning, tandslid, hovedpine og kæbeledslidelser. Okklusale skinner fremstilles både i hårde og bløde former efter det anvendte materiale.

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​okklusal skinnetype på søvnkvaliteten og okklusal kraftparametrene for patienter med søvnbruxisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige skinnedesigns er blevet brugt til behandling af søvnbruxisme, der er opbygget af forskellige materialer: Hårde og bløde skinner. Selvom disse skinner har lidt forskellige udseende og egenskaber, understøtter videnskabelig dokumentation faktisk både brugen af ​​hårde og bløde okklusale skinner. Hårde skinner er mere foretrukne sammenlignet med bløde, og derfor har apparater ofte været mindre dokumenteret i den videnskabelige litteratur. Men nogle undersøgelser antydede brugen af ​​bløde harpiksskinner, der er let at fremstille og kan indsættes ved en første aftale, tandlæger kan ønske brugen af ​​bløde apparater. En af fordelene ved disse apparater er, at de er lette at tolerere for patienten og komfortable. Derudover sidder disse skinner tæt og giver et fladt plan under søvn.

I betragtning af disse fordele er den foreliggende undersøgelse designet til at undersøge effekten af ​​brugen af ​​forskellige typer okklusale skinner på søvnkvaliteten og okklusal kraft hos patienter med søvnbruxisme. Til dette formål blev effekten af ​​to skinner grundlæggende fremstillet af to forskellige materialer evalueret og sammenlignet. Nulhypotesen var, at brugen af ​​begge okklusale skinner ikke ville ændre værdierne for søvnkvalitet og maksimal okklusal kraft hos patienter med søvnbruxisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fatih, Kalkun, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske deltagere med komplet permanent tandsæt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en systemisk lidelse, der kan kompromittere tyggesystemet (f.eks. neurologiske lidelser, epilepsi, cerebral parese, blandt andre),
  • Systemisk lidelse eller aktuel brug af lægemidler, der direkte eller indirekte kan interferere med muskelaktivitet,
  • Upassende adfærd og/eller afvisning af at samarbejde med tandbehandlinger og dataindsamling,
  • Tandtab (undtagen tredje kindtænder),
  • Abnormiteter i blødt væv,
  • Tandpine rapport,
  • Aktiv parodontitis (tilstedeværelse af parodontale lommer involvering af støttevævet),
  • Caries læsioner,
  • Brug af ortodontiske apparater,
  • Brug af tandprotese (fast eller aftagelig del).
  • Forsøgspersoner med moderate til svære malokklusioner, diagnosticeret ved hjælp af Orthodontic Treatment Need Index (IOTN) (score 5 eller 6 - alvorligt og ekstremt behov for ortodontisk behandling)
  • Alkohol eller stofmisbrug,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hård skinnegruppe - 2 mm tykkelse
Denne gruppe patienter blev tildelt til at bruge 2 mm tykke, hårde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Brug af okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentel: Hård skinnegruppe - 3 mm tykkelse
Denne gruppe patienter blev tildelt til at bruge 3 mm tykke, hårde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Brug af okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentel: Blød skinnegruppe - 2 mm tykkelse
Denne gruppe patienter blev tildelt til at bruge 2 mm tykke bløde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Brug af okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentel: Blød skinnegruppe - 3 mm tykkelse
Denne gruppe af patienter blev tildelt til at bruge 3 mm tykke bløde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Brug af okklusale skinner under søvn i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Evaluering af søvnkvalitet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
2 måneder
okklusal kraft
Tidsramme: 2 måneder
Måling af maksimal okklusal kraft ved hjælp af digitalt gnatodynanometer
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Okklusal skinne

3
Abonner