Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusale skinner i behandling av søvnbruksisme (bruxism)

20. juni 2022 oppdatert av: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Effekten av okklusal skinnetype på søvnkvalitet og okklusal kraft hos pasienter med søvnbruksisme

Okklusale skinner brukes i behandlingen av søvnbruksisme. Disse apparatene reduserer søvnrelaterte handlinger og skader bruksisme, som sliping, tannslitasje, hodepine og kjeveleddslidelser. Okklusale skinner produseres både i harde og myke former i henhold til brukt materiale.

I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av okklusal skinnetype på søvnkvaliteten og okklusal kraftparametere til pasienter med søvnbruksisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike skinnedesign har blitt brukt til behandling av søvnbruksisme som består av forskjellige materialer: Harde og myke skinner. Selv om disse skinnene har litt forskjellige utseende og egenskaper, støtter faktisk vitenskapelige bevis bruken av harde og myke okklusale skinner. Harde skinner er mer foretrukket sammenlignet med myke, og derfor har ofte apparater vært mindre dokumentert i den vitenskapelige litteraturen. Noen studier antydet imidlertid bruk av myke harpiksskinner som er lett å fremstille og kan settes inn ved en første avtale, tannleger kan ønske bruk av myke apparater. En av fordelene med disse apparatene er at de er enkle å tåle for pasienten og komfortable. I tillegg sitter disse skinnene tett og gir et flatt plan under søvn.

Tatt i betraktning disse fordelene, ble denne studien designet for å undersøke effekten av bruk av forskjellige typer okklusale skinner på søvnkvaliteten og okklusalkraften til pasienter med søvnbruksisme. For dette formålet ble effekten av to skinner fremstilt av to forskjellige materialer evaluert og sammenlignet. Nullhypotesen var at bruk av begge okklusale skinner ikke ville endre verdiene for søvnkvalitet og maksimal okklusal kraft hos pasientene med søvnbruksisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fatih, Tyrkia, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Friske deltakere med fullstendig permanent tannsett.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en systemisk lidelse som kan kompromittere tyggesystemet (f.eks. nevrologiske lidelser, epilepsi, cerebral parese, blant andre),
  • Systemisk lidelse eller nåværende bruk av legemidler som kan forstyrre, direkte eller indirekte, med muskelaktivitet,
  • Upassende oppførsel og/eller nektelse av å samarbeide med tannprosedyrer og datainnsamling,
  • Tanntap (bortsett fra tredje jeksler),
  • Abnormiteter i bløtvev,
  • Tannpine rapport,
  • Aktiv periodontitt (tilstedeværelse av periodontale lommer involvering av støttevevet),
  • Karieslesjoner,
  • Bruk av kjeveortopedisk apparater,
  • Bruk av tannprotese (fast eller avtagbar del).
  • Personer med moderate til alvorlige malokklusjoner, diagnostisert ved bruk av Orthodontic Treatment Need Index (IOTN) (score 5 eller 6 - alvorlig og ekstremt behov for kjeveortopedisk behandling)
  • Alkohol eller narkotikamisbruk,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hard splintgruppe- 2 mm tykkelse
Denne pasientgruppen ble tildelt bruk 2 mm tykke, harde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Bruk av okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentell: Hard splintgruppe- 3 mm tykkelse
Denne pasientgruppen ble tildelt å bruke 3 mm tykke, harde okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Bruk av okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentell: Myk skinnegruppe - 2 mm tykkelse
Denne pasientgruppen ble tildelt å bruke 2 mm tykke, myke okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Bruk av okklusale skinner under søvn i 2 måneder
Eksperimentell: Myk skinnegruppe - 3 mm tykkelse
Denne pasientgruppen ble tildelt å bruke 3 mm tykke, myke okklusale skinner i 2 måneder under søvn
Bruk av okklusale skinner under søvn i 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Evaluering av søvnkvalitet med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
2 måneder
okklusal kraft
Tidsramme: 2 måneder
Måling av maksimal okklusal kraft ved hjelp av digitalt gnatodynanometer
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere