- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04935047
다국어 지원 개입 파일럿 테스트
난민을 위한 노르웨이어 능력 향상을 위한 다국어 지원 개입의 타당성 조사 및 시범 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
설계
파일럿 시험은 2021년 8월부터 2022년 6월까지 3개 사이트에서 개별 무작위 연구로 설계되었습니다. 치료 조건에 따라 무작위로 배정된 참가자는 다국어 지원과 함께 언어 교육을 받게 됩니다. 통제 조건으로 무작위 배정된 참가자는 다국어 지원 없이 언어 교육을 받게 됩니다. 교실에 있는 조교의 수는 치료 및 통제 조건에서 동일하지만 치료 조건의 조교만이 참가자의 기본 언어를 마스터하고 다국어 지원 매뉴얼에 명시된 지침을 따릅니다.
참가자들
참여 자격을 갖추려면 언어 학습의 초기 단계(즉, A2 이하), 초등학교 및 중학교 교육 기간이 8년 이하인 경우. 다국어 어시스턴트가 제공하는 언어의 수를 제한하여 연구의 복잡성을 줄이기 위해 각 사이트에서 하나 또는 두 개의 가장 큰 언어 그룹(즉, 파일럿 1의 아랍어 및 Kinyabwisha/Swahili; 해안마을; 파일럿 2의 아랍어 및 Dari; 미들타운; 파일럿 3의 아랍어; 교외 마을. 문맹자는 연구에서 제외됩니다.
신병 모집
지역 성인 직업 센터의 직원은 2021년 6월부터 8월까지 다국어 지원을 통해 언어 교육을 받을 자격이 있는 참가자를 식별합니다. 자격이 있는 사람이 확인되면 직원은 그 사람에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 이 정보는 노르웨이어와 개인의 기본 언어로 서면으로 제공됩니다. 또한 정보는 자격이 있는 참가자의 기본 언어로 구두로 제공되어 자격이 있는 참가자가 프로젝트에 대해 질문할 수 있습니다. 그 사람이 연구 참여에 동의하면 직원은 참가자의 이메일 주소와 기본 언어에 대한 정보를 연구원에게 전달합니다. 서면 콘텐츠를 제공하는 참가자만 연구에 포함됩니다.
무작위화 절차
참가자의 이메일 주소와 기본 언어에 대한 정보를 받으면 연구원은 참가자에게 요청을 보내 기본 설문 조사에 응답하도록 초대합니다. 기준 설문 조사에 응답할 때 참가자는 치료 또는 통제 조건에 대한 할당을 인식하지 못합니다. 설문 조사 클라이언트(Nettskjema.no) 참가자를 무작위로 추출하는 기능이 포함되어 있습니다. 이 연구에서 우리는 치료 조건에 할당될 확률이 2/3인 두 그룹으로 참가자를 무작위로 추출합니다. 무작위화는 독립적인 무작위화(계층화 없음)로 수행됩니다. 참가자가 기본 설문 조사를 제출한 후 연구원은 치료 할당에 대한 정보를 얻을 수 있고 지역 성인 직업 센터의 직원에게 무작위 결과에 대해 알릴 수 있으며 센터는 참가자를 다국어 지원 또는 통제 조건에 초대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Drammen, 노르웨이
- Drammen VO
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Lillestrøm, 노르웨이
- Lillestrøm VO
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund VO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 언어 학습의 초기 단계(예: A2 수준 이하),
- 초등 및 중학교 교육 기간이 8년 이하,
- 다국어 어시스턴트 중 하나와 동일한 주요 언어.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적(다국어 지원)
치료 그룹은 매주 7시간의 다국어 지원을 받게 됩니다.
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다국어 지원은 새로운 언어에 대한 성인 학습 수업에서 제공되도록 고안된 교실 개입입니다.
개입에는 언어에 대한 CEFR(Common European Framework of Reference)의 언어 숙련도 척도에 따라 학습할 언어(이 경우 노르웨이어)에서 최소 독립 사용자(B1)인 언어 조수 사용이 포함됩니다. , 학습, 교육, 평가(Little, 2006).
언어 조교는 일주일에 7시간 동안 교실에 있을 것이며 언어 훈련을 제공하는 데 있어 교사와 협력할 것입니다.
참가자가 다른 기본 언어를 사용하는 교실에서 언어 보조원은 교실에서 표현되는 모든 언어를 다루어야 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 실험군과 동일한 수준의 지원을 받지만 다국어 자격이 없는 사람으로부터 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 능력의 변화
기간: 10개월 기준 언어 능력에서 변화
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노르웨이 평생 학습국에서 관리하는 언어 시험.
척도: 0-100% 정답.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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10개월 기준 언어 능력에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노르웨이어 자기효능감의 변화
기간: 8개월에 노르웨이어 기준 자기 효능감에서 변경
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영어 자기효능감 설문지의 짧은 노르웨이어 버전(Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
7점 리커트 척도로 개발했지만 5점 리커트 척도를 적용합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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8개월에 노르웨이어 기준 자기 효능감에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 914633
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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