- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935047
Prueba piloto de intervención de apoyo multilingüe
Un estudio de factibilidad y una prueba piloto aleatoria de una intervención de apoyo multilingüe para mejorar las habilidades del idioma noruego para los refugiados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Diseño
El ensayo piloto está diseñado como un estudio aleatorio individual en tres sitios, realizado desde agosto de 2021 hasta junio de 2022. Los participantes asignados al azar a la condición de tratamiento recibirán capacitación en idiomas con soporte multilingüe. Los participantes asignados al azar a la condición de control recibirán capacitación en idiomas sin soporte multilingüe. El número de asistentes en el aula será igual en la condición de tratamiento y control, sin embargo, solo los asistentes en la condición de tratamiento dominarán el idioma principal de los participantes y seguirán las pautas establecidas en el manual de Apoyo multilingüe.
Participantes
Para ser elegible para participar, las personas deben estar en las primeras etapas de su aprendizaje del idioma (es decir, por debajo de los niveles A2), y ocho o menos años de educación en la escuela primaria y secundaria inferior. Con el fin de limitar la cantidad de idiomas proporcionados por los asistentes multilingües y, por lo tanto, reducir la complejidad del estudio, probamos la intervención y el ensayo dentro de uno o dos grupos de idiomas más grandes en cada sitio (es decir, árabe y kinyabwisha/swahili en el piloto 1; Ciudad costera; árabe y dari en el piloto 2; centro de la ciudad; y árabe en piloto 3; Suburbio-pueblo. Las personas analfabetas quedan excluidas del estudio.
Reclutamiento
El personal del centro vocacional para adultos local identifica a los participantes elegibles para la capacitación en idiomas con apoyo multilingüe de junio a agosto de 2021. Cuando se ha identificado a una persona elegible, el personal le proporciona información sobre el estudio. Esta información se proporcionará por escrito en noruego y en el idioma principal de la persona. Además, la información se brindará oralmente, en el idioma principal de los participantes elegibles, lo que permitirá que los participantes elegibles hagan preguntas sobre el proyecto. Si la persona acepta participar en el estudio, el personal entrega la dirección de correo electrónico de los participantes e información sobre su idioma principal a los investigadores. Solo los participantes que proporcionen contenido escrito serán incluidos en el estudio.
Procedimientos de aleatorización
Al recibir la dirección de correo electrónico del participante y la información en el idioma principal, los investigadores envían una solicitud al participante, invitándolo a responder a una encuesta de referencia. Al responder a la encuesta de referencia, los participantes no conocen su asignación a la condición de tratamiento o control. El cliente de la encuesta (Nettskjema.no) incluye una función para aleatorizar a los participantes. En este estudio, aleatorizamos a los participantes en dos grupos, con 2/3 de probabilidad de ser asignados a la condición de tratamiento. La asignación al azar se realiza como una asignación al azar independiente (sin estratificación). Después de que el participante haya enviado la encuesta de referencia, los investigadores pueden obtener información sobre la asignación del tratamiento e informar al personal del centro vocacional para adultos local sobre el resultado de la aleatorización, después de lo cual el centro invita al participante al apoyo multilingüe o a la condición de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega
- Drammen VO
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Lillestrøm, Noruega
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Noruega
- Ålesund VO
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primeras etapas de su aprendizaje del idioma (es decir, por debajo de los niveles A2), y
- ocho o menos años de educación en la escuela primaria y secundaria inferior, y
- un idioma principal igual a uno de los asistentes multilingües.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental (soporte multilingüe)
El grupo de tratamiento recibirá siete horas semanales de apoyo multilingüe.
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El apoyo multilingüe es una intervención en el aula, que está diseñada para impartirse en clases de adultos que aprenden un nuevo idioma.
La intervención implica el uso de un asistente lingüístico, que sea como mínimo usuario independiente (B1) en el idioma a aprender (en este caso noruego), según la escala de competencia lingüística del Marco Común Europeo de Referencia (MCER) para idiomas , aprendizaje, enseñanza, evaluación (Little, 2006).
El auxiliar de idiomas estará en el aula siete horas a la semana, colaborando con el profesor en la formación del idioma.
En las aulas donde los participantes tienen diferentes idiomas primarios, los asistentes de idiomas deben cubrir todos los idiomas representados en el aula.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma cantidad de apoyo que el grupo experimental, pero de una persona sin cualificación multilingüe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades lingüísticas
Periodo de tiempo: Cambio de las habilidades lingüísticas iniciales a los 10 meses
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Pruebas de idioma, administradas por la Dirección Noruega para el Aprendizaje Permanente.
Escala: 0-100% de respuestas correctas.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio de las habilidades lingüísticas iniciales a los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia en idioma noruego
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en idioma noruego a los 8 meses
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La versión corta en noruego del Cuestionario de autoeficacia en inglés (Wang, Kim, Bai y Hu, 2014).
Desarrollado con una escala Likert de 7 puntos, pero nosotros aplicamos una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en idioma noruego a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 914633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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