- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04935047
Próba pilotażowa wielojęzycznej interwencji wspierającej
Studium wykonalności i pilotażowa, losowa próba wielojęzycznej interwencji wspierającej w celu poprawy znajomości języka norweskiego przez uchodźców
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt
Badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako indywidualne randomizowane badanie w trzech ośrodkach, prowadzone od sierpnia 2021 r. do czerwca 2022 r. Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu leczenia otrzymają szkolenie językowe ze wsparciem wielojęzycznym. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają szkolenie językowe bez wsparcia wielojęzycznego. Liczba asystentów w klasie będzie taka sama w warunkach terapeutycznych i kontrolnych, jednak tylko asystenci w stanie terapeutycznym opanują podstawowy język uczestników i będą postępować zgodnie z wytycznymi zawartymi w podręczniku Wielojęzycznego Wsparcia.
Uczestnicy
Aby kwalifikować się do udziału, osoby muszą być na wczesnych etapach nauki języka (tj. poniżej poziomu A2) oraz osiem lub mniej lat nauki w szkole podstawowej i gimnazjum. Aby ograniczyć liczbę języków zapewnianych przez wielojęzycznych asystentów, a tym samym zmniejszyć złożoność badania, przeprowadzamy pilotaż interwencji i próby w jednej lub dwóch największych grupach językowych w każdym ośrodku (tj. arabski i kinyabwisha/suahili w pilocie 1; Miasteczko na wybrzeżu; arabski i dari w pilocie 2; Środkowe miasto; i arabski w pilocie 3; Przedmieście. Z badania wykluczone są osoby niepiśmienne.
Rekrutacja
Personel lokalnego centrum zawodowego dla dorosłych identyfikuje kwalifikujących się uczestników do szkolenia językowego ze wsparciem wielojęzycznym od czerwca do sierpnia 2021 r. Po zidentyfikowaniu kwalifikującej się osoby personel przekazuje jej informacje o badaniu. Informacje te zostaną przekazane na piśmie w języku norweskim oraz w podstawowym języku danej osoby. Ponadto informacje będą przekazywane ustnie, w podstawowym języku kwalifikujących się uczestników, co umożliwi kwalifikującym się uczestnikom zadawanie pytań dotyczących projektu. Jeśli dana osoba wyrazi zgodę na udział w badaniu, personel przekazuje badaczom adres e-mail uczestników oraz informacje o ich podstawowym języku. Tylko uczestnicy, którzy dostarczą treść pisemną, zostaną uwzględnieni w badaniu.
Procedury randomizacji
Po otrzymaniu adresu e-mail uczestnika i informacji o języku podstawowym badacze wysyłają do uczestnika prośbę o wypełnienie ankiety bazowej. Odpowiadając na ankietę wyjściową, uczestnicy nie są świadomi swojego przydziału do leczenia lub warunków kontrolnych. Klient ankiety (Nettskjema.no) zawiera funkcję losowania uczestników. W tym badaniu losowo przydzielamy uczestników do dwóch grup, z prawdopodobieństwem 2/3 przydzielenia do warunku leczenia. Randomizację przeprowadza się jako randomizację niezależną (bez stratyfikacji). Po przesłaniu przez uczestnika ankiety podstawowej badacze mogą uzyskać informacje na temat przydziału do leczenia i poinformować personel lokalnego ośrodka zawodowego dla dorosłych o wyniku randomizacji, po czym ośrodek zaprasza uczestnika do wsparcia wielojęzycznego lub warunku kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Drammen, Norwegia
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Norwegia
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Norwegia
- Ålesund VO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wczesnych etapach nauki języka (tj. poniżej poziomu A2) oraz
- osiem lub mniej lat nauki w szkole podstawowej i gimnazjum, oraz
- główny język równy jednemu z wielojęzycznych asystentów.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalna (obsługa wielu języków)
Grupa terapeutyczna otrzyma siedem godzin wielojęzycznego wsparcia tygodniowo.
|
Wielojęzyczne wsparcie to interwencja w klasie, która ma być prowadzona w klasach uczenia się nowego języka dla dorosłych.
Interwencja polega na wykorzystaniu asystenta językowego, który jest co najmniej niezależnym użytkownikiem (B1) języka, którego ma się uczyć (w tym przypadku norweskiego), zgodnie ze skalą biegłości językowej Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego (CEFR) dla języków , uczenie się, nauczanie, ocenianie (Little, 2006).
Asystent językowy będzie obecny w klasie przez siedem godzin tygodniowo, współpracując z nauczycielem w prowadzeniu szkoleń językowych.
W klasach, w których uczestnicy posługują się różnymi językami podstawowymi, asystenci językowi muszą obsługiwać wszystkie języki reprezentowane w klasie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma takie samo wsparcie jak grupa eksperymentalna, ale od osoby bez kwalifikacji wielojęzycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana umiejętności językowych
Ramy czasowe: Zmiana podstawowych umiejętności językowych w wieku 10 miesięcy
|
Testy językowe, przeprowadzane przez Norweską Dyrekcję ds. Kształcenia Ustawicznego.
Skala: 0-100% poprawnych odpowiedzi.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana podstawowych umiejętności językowych w wieku 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w języku norweskim
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w języku norweskim po 8 miesiącach
|
Krótka norweska wersja angielskiego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności (Wang, Kim, Bai i Hu, 2014).
Opracowano w 7-punktowej skali Likerta, ale stosujemy 5-stopniową skalę Likerta.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności w języku norweskim po 8 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 914633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie wielojęzyczne
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone