- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04935047
Пилотное испытание интервенции многоязычной поддержки
Технико-экономическое обоснование и пилотное рандомизированное испытание многоязычной поддержки для улучшения навыков норвежского языка для беженцев
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн
Пилотное исследование разработано как индивидуальное рандомизированное исследование в трех центрах, проводимое с августа 2021 года по июнь 2022 года. Участники, рандомизированные по состоянию лечения, пройдут языковое обучение с многоязычной поддержкой. Участники, рандомизированные для контрольного состояния, пройдут языковое обучение без многоязычной поддержки. Количество ассистентов в классе будет одинаковым в условиях лечения и контроля, однако только ассистенты в условиях лечения будут владеть основным языком участников и следовать рекомендациям, изложенным в руководстве по многоязычной поддержке.
Участники
Чтобы иметь право на участие, лица должны находиться на ранних этапах изучения языка (т.е. ниже уровня A2) и восемь или менее лет обучения в начальной и неполной средней школе. Чтобы ограничить количество языков, предоставляемых многоязычными ассистентами, и, следовательно, снизить сложность исследования, мы пилотируем вмешательство и испытание в рамках одной или двух крупнейших языковых групп в каждом центре (т. е. арабский язык и киньябвиша/суахили в пилотной версии 1; Прибрежный город; Арабский и дари в пилотной версии 2; Средний город; и арабский в пилотной версии 3; Пригород-город. Неграмотные лица исключаются из исследования.
Набор персонала
Персонал местного профессионального центра для взрослых определяет участников, подходящих для языкового обучения с многоязычной поддержкой с июня по август 2021 года. После определения лица, имеющего право на участие, персонал предоставляет ему информацию об исследовании. Эта информация будет предоставлена в письменной форме на норвежском языке и на родном языке человека. Кроме того, информация будет предоставляться в устной форме на основном языке правомочных участников, что позволит правомочным участникам задавать вопросы о проекте. Если человек соглашается участвовать в исследовании, сотрудники передают исследователям адрес электронной почты участников и информацию об их основном языке. В исследование будут включены только те участники, которые предоставят письменный контент.
Процедуры рандомизации
Получив адрес электронной почты участника и информацию об основном языке, исследователи отправляют участнику запрос, предлагая ему/ей ответить на базовый опрос. Отвечая на базовый опрос, участники не знают о том, что их отнесли к лечению или контролю состояния. Клиент опроса (Nettskjema.no) включает функцию рандомизации участников. В этом исследовании мы рандомизируем участников на две группы с вероятностью 2/3 распределения по состоянию лечения. Рандомизация проводится как независимая рандомизация (без стратификации). После того, как участник представил базовый опрос, исследователи могут получить информацию о распределении лечения и сообщить персоналу местного центра профессионального обучения взрослых о результатах рандомизации, после чего центр приглашает участника на многоязычную поддержку или контрольное состояние.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Drammen, Норвегия
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Норвегия
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Норвегия
- Ålesund VO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ранние этапы изучения языка (т. ниже уровня A2) и
- восемь или менее лет обучения в начальной и неполной средней школе, и
- основной язык, равный одному из многоязычных помощников.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (многоязычная поддержка)
Лечебная группа будет получать семичасовую многоязычную поддержку еженедельно.
|
Многоязычная поддержка — это вмешательство в классе, предназначенное для проведения в классах, где взрослые изучают новый язык.
Вмешательство включает в себя использование языкового помощника, который как минимум является независимым пользователем (B1) на изучаемом языке (в данном случае норвежском) в соответствии со шкалой владения языком Общеевропейских компетенций владения языком (CEFR) для языков. , обучение, преподавание, оценка (Маленький, 2006).
Помощник по языку будет находиться в классе семь часов в неделю, сотрудничая с учителем в проведении языковой подготовки.
В классах, где участники говорят на разных основных языках, ассистент(ы) должен владеть всеми языками, представленными в классе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит такую же поддержку, как и экспериментальная, но от человека, не владеющего несколькими языками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение языковых навыков
Временное ограничение: Изменение языковых навыков по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев
|
Языковые тесты, проводимые Норвежским управлением непрерывного обучения.
Шкала: 0-100% правильных ответов.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение языковых навыков по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности на норвежском языке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в норвежском языке через 8 месяцев
|
Краткая норвежская версия английского опросника самоэффективности (Ванг, Ким, Бай и Ху, 2014 г.).
Разработано по 7-балльной шкале Лайкерта, но мы применяем 5-балльную шкалу Лайкерта.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в норвежском языке через 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 914633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .