- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935047
Pilotprøve av flerspråklig støtteintervensjon
En mulighetsstudie og en randomisert pilotforsøk av en flerspråklig støtteintervensjon for å forbedre norske språkferdigheter for flyktninger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design
Pilotforsøket er designet som en individuell randomisert studie på tre steder, utført fra august 2021 til juni 2022. Deltakere randomisert til behandlingstilstand vil få språkopplæring med flerspråklig støtte. Deltakere som er randomisert for å kontrollere tilstanden vil motta språkopplæring uten flerspråklig støtte. Antall assistenter i klasserommet vil være likt i behandlings- og kontrolltilstand, men kun assistentene i behandlingstilstand vil mestre deltakernes primærspråk og følge retningslinjene i flerspråklig støttemanual.
Deltakere
For å være kvalifisert for deltakelse må personer være i tidlige stadier av språklæringen (dvs. under A2-nivå), og åtte eller færre års utdanning i grunnskolen. For å begrense antallet språk som tilbys av de flerspråklige assistentene, og dermed redusere kompleksiteten til studien, piloterer vi intervensjonen og utprøvingen innenfor en eller to største språkgruppene på hvert sted (dvs. Arabisk og Kinyabwisha/Swahili i pilot 1; Kystbyen; Arabisk og Dari i pilot 2; Midtbyen; og arabisk i pilot 3; Forstadsby. Personer som er analfabeter er ekskludert fra studien.
Rekruttering
Ansatte ved det lokale yrkessenteret for voksne identifiserer kvalifiserte deltakere for språkopplæring med flerspråklig støtte fra juni til august 2021. Når en kvalifisert person er identifisert, gir personalet personen informasjon om studien. Denne informasjonen vil bli gitt skriftlig på norsk og på personens primærspråk. I tillegg vil informasjonen bli gitt muntlig, på kvalifiserte deltakeres primærspråk, noe som gjør det mulig for kvalifiserte deltakere å stille spørsmål om prosjektet. Hvis personen godtar å delta i studien, leverer personalet deltakernes e-postadresse og informasjon om deres primære språk til forskerne. Kun deltakere som gir skriftlig innhold vil bli inkludert i studien.
Randomiseringsprosedyrer
Når forskerne mottar deltakerens e-postadresse og informasjon om primærspråk, sender forskerne en forespørsel til deltakeren og inviterer ham/henne til å svare på en grunnundersøkelse. Når deltakerne svarer på grunnundersøkelsen, er ikke deltakerne klar over deres tildeling til behandling eller kontrolltilstand. Undersøkelsesklienten (Nettskjema.no) inkluderer en funksjon for å randomisere deltakere. I denne studien randomiserer vi deltakerne i to grupper, med 2/3 sannsynlighet for å bli allokert til behandlingstilstanden. Randomisering gjennomføres som uavhengig randomisering (ingen stratifisering). Etter at deltakeren har sendt inn grunnundersøkelsen, kan forskerne få informasjon om behandlingstildeling, og informere personalet ved det lokale Voksensenteret om randomiseringsresultatet, hvoretter senteret inviterer deltakeren til flerspråklig støtte eller kontrollbetingelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Norge
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Norge
- Ålesund VO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidlige stadier av språklæringen deres (dvs. under A2-nivåer), og
- åtte eller færre års utdanning i grunnskolen, og
- et hovedspråk som tilsvarer en av de flerspråklige assistentene.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (flerspråklig støtte)
Behandlingsgruppen vil motta syv timer flerspråklig støtte ukentlig.
|
Flerspråklig støtte er en klasseromsintervensjon som er designet for å bli levert i klasser med voksenopplæring av et nytt språk.
Intervensjonen innebærer bruk av en språkassistent, som minimum er uavhengig bruker (B1) på språket som skal læres (i dette tilfellet norsk), i henhold til språkkunnskapsskalaen til Common European Framework of Reference (CEFR) for språk , læring, undervisning, vurdering (Little, 2006).
Språkassistenten vil være i klasserommet syv timer i uken, og samarbeide med læreren om å gi språkopplæring.
I klasserom der deltakerne har ulike primærspråk, skal språkassistenten(e) dekke alle språk som er representert i klasserommet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få like mye støtte som forsøksgruppen, men fra en person uten flerspråklige kvalifikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i språkkunnskaper
Tidsramme: Endring fra Baseline språkkunnskaper ved 10 måneder
|
Språkprøver, administrert av Direktoratet for livslang læring.
Skala: 0-100 % riktige svar.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline språkkunnskaper ved 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Self-Efficacy i norsk språk
Tidsramme: Endring fra Baseline Self-Efficacy i norsk språk ved 8 måneder
|
Den korte norske versjonen av det engelske Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Utviklet med en 7-punkts likert-skala, men vi bruker en 5-punkts likert-skala.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra Baseline Self-Efficacy i norsk språk ved 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 914633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .