- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935047
Pilotforsøg med flersproget støtteintervention
En gennemførlighedsundersøgelse og et pilot-randomiseret forsøg med en flersproget støtteintervention for at forbedre norsk sprogfærdigheder for flygtninge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Design
Pilotforsøget er designet som et individuelt randomiseret studie på tre steder, udført fra august 2021 til juni 2022. Deltagere randomiseret til behandlingstilstand vil modtage sprogtræning med flersproget støtte. Deltagere, der er randomiseret til at kontrollere tilstanden, vil modtage sprogtræning uden flersproget støtte. Antallet af assistenter i klasseværelset vil være ens i behandlings- og kontroltilstand, dog vil kun assistenterne i behandlingstilstand mestre deltagernes primære sprog og følge retningslinjerne i flersproget støttemanual.
Deltagere
For at være berettiget til deltagelse skal personer være i de tidlige stadier af deres sprogindlæring (dvs. under A2-niveau) og otte eller færre års uddannelse i folkeskolen. For at begrænse antallet af sprog, der leveres af de flersprogede assistenter, og dermed reducere kompleksiteten af undersøgelsen, piloterer vi interventionen og forsøget inden for en eller to største sproggrupper på hvert sted (dvs. Arabisk og Kinyabwisha/Swahili i pilot 1; Kystby; arabisk og dari i pilot 2; Midtbyen; og arabisk i pilot 3; Forstadsby. Personer, der er analfabeter, er udelukket fra undersøgelsen.
Rekruttering
Personalet på det lokale voksenfaglige center identificerer kvalificerede deltagere til sprogtræning med flersproget støtte fra juni til august 2021. Når en berettiget person er identificeret, giver personalet personen oplysninger om undersøgelsen. Disse oplysninger vil blive givet skriftligt på norsk og på personens primære sprog. Derudover vil informationen blive givet mundtligt på de berettigede deltageres primære sprog, hvilket gør det muligt for berettigede deltagere at stille spørgsmål om projektet. Hvis personen accepterer at deltage i undersøgelsen, leverer personalet deltagernes e-mailadresse og oplysninger om deres primære sprog til forskerne. Kun deltagere, der leverer skriftligt indhold, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Randomiseringsprocedurer
Når forskerne modtager deltagerens e-mailadresse og oplysninger om primært sprog, sender forskerne en anmodning til deltageren og inviterer ham/hende til at svare på en basisundersøgelse. Når deltagerne svarer på basisundersøgelsen, er deltagerne ikke klar over deres tildeling til behandling eller kontroltilstand. Undersøgelsesklienten (Nettskjema.no) indeholder en funktion til at randomisere deltagere. I denne undersøgelse randomiserer vi deltagerne i to grupper, med 2/3 sandsynlighed for at blive allokeret til behandlingstilstanden. Randomisering udføres som uafhængig randomisering (ingen stratificering). Efter at deltageren har indsendt baseline-undersøgelsen, kan forskerne indhente information om behandlingstildeling og informere personalet på det lokale Voksencenter om randomiseringsresultatet, hvorefter centret inviterer deltageren til Flersproget støtte eller kontrolbetingelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Drammen, Norge
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Norge
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Norge
- Ålesund VO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidlige stadier af deres sprogindlæring (dvs. under A2-niveauer), og
- otte eller færre års uddannelse i folkeskolen, og
- et hovedsprog svarende til en af de flersprogede assistenter.
Eksklusionskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel (flersproget støtte)
Behandlingsgruppen vil modtage syv timers flersproget støtte ugentligt.
|
Flersproget støtte er en klasseværelsesintervention, som er designet til at blive leveret i klasser med voksenindlæring af et nyt sprog.
Interventionen involverer brug af en sprogassistent, som som minimum er uafhængig bruger (B1) på det sprog, der skal læres (i dette tilfælde norsk), i henhold til sprogfærdighedsskalaen for den fælles europæiske referenceramme (CEFR) for sprog , læring, undervisning, vurdering (Little, 2006).
Sprogassistenten vil være i klasseværelset syv timer om ugen og samarbejde med læreren om at tilbyde sprogundervisning.
I klasseværelser, hvor deltagerne har forskellige primære sprog, skal sprogassistenten(e) dække alle sprog, der er repræsenteret i klasseværelset.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage samme støtte som forsøgsgruppen, men fra en person uden flersprogede kvalifikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sprogfærdigheder
Tidsramme: Ændring fra Baseline sprogfærdigheder efter 10 måneder
|
Sprogtest, administreret af det norske direktorat for livslang læring.
Skala: 0-100% rigtige svar.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline sprogfærdigheder efter 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selveffektivitet på norsk sprog
Tidsramme: Ændring fra Baseline Self-Efficacy i norsk sprog ved 8 måneder
|
Den korte norske version af det engelske Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Udviklet med en 7-punkts likert-skala, men vi anvender en 5-punkts likert-skala.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra Baseline Self-Efficacy i norsk sprog ved 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 914633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flersproget support
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering