- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04935047
Pilotförsök med flerspråkig stödintervention
En genomförbarhetsstudie och ett slumpmässigt pilotförsök av en flerspråkig stödinsats för att förbättra norska språkkunskaper för flyktingar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Design
Pilotstudien är utformad som en individuell randomiserad studie på tre platser, genomförd från augusti 2021 till juni 2022. Deltagare som randomiserats till behandlingstillstånd kommer att få språkträning med flerspråkig support. Deltagare som randomiserats för att kontrollera tillståndet kommer att få språkträning utan flerspråkig support. Antalet assistenter i klassrummet kommer att vara lika i behandlings- och kontrolltillstånd, dock kommer endast assistenterna i behandlingstillstånd att behärska deltagarnas primära språk och följa riktlinjerna i flerspråkig supportmanual.
Deltagare
För att vara berättigad till deltagande måste personer vara i tidiga skeden av sin språkinlärning (dvs. under A2-nivåer), och åtta eller färre års utbildning i grundskolan. För att begränsa antalet språk som tillhandahålls av de flerspråkiga assistenterna, och därmed minska studiens komplexitet, piloterar vi interventionen och försöket inom en eller två största språkgrupper på varje plats (dvs. arabiska och kinyabwisha/swahili i pilot 1; Kuststad; arabiska och dari i pilot 2; Mellanstad; och arabiska i pilot 3; Förortsstad. Personer som är analfabeter exkluderas från studien.
Rekrytering
Personalen på det lokala yrkescentret för vuxna identifierar kvalificerade deltagare för språkträning med flerspråkig support från juni till augusti 2021. När en behörig person har identifierats ger personalen personen information om studien. Denna information kommer att lämnas skriftligen på norska och på personens primära språk. Dessutom kommer informationen att ges muntligt på berättigade deltagares primära språk, vilket gör det möjligt för berättigade deltagare att ställa frågor om projektet. Om personen går med på att delta i studien levererar personalen deltagarnas e-postadress och information om deras primära språk till forskarna. Endast deltagare som tillhandahåller skriftligt innehåll kommer att inkluderas i studien.
Randomiseringsförfaranden
När forskarna får deltagarens e-postadress och information om det primära språket skickar forskarna en förfrågan till deltagaren och uppmanar honom/henne att svara på en baslinjeundersökning. När deltagarna svarar på baslinjeundersökningen är de inte medvetna om sin tilldelning till behandling eller kontrolltillstånd. Enkätklienten (Nettskjema.no) innehåller en funktion för att randomisera deltagare. I denna studie randomiserar vi deltagarna i två grupper, med 2/3 sannolikhet att tilldelas behandlingstillståndet. Randomisering genomförs som oberoende randomisering (ingen stratifiering). Efter att deltagaren har lämnat in baslinjeundersökningen kan forskarna få information om behandlingsfördelning och informera personalen på det lokala vuxenyrkescentret om randomiseringsresultatet, varefter centret bjuder in deltagaren till flerspråkig support eller kontrollvillkoret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Drammen, Norge
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Norge
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Norge
- Ålesund VO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidiga stadier av deras språkinlärning (dvs. under A2-nivåer), och
- åtta eller mindre års utbildning i grundskolan, och
- ett huvudspråk lika med en av de flerspråkiga assistenterna.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell (flerspråkig support)
Behandlingsgruppen kommer att få sju timmars flerspråkigt stöd varje vecka.
|
Flerspråkig support är en klassrumsinsats, som är utformad för att levereras i klasser av vuxeninlärning av ett nytt språk.
Interventionen innebär användning av en språkassistent, som minst är oberoende användare (B1) på det språk som ska läras in (i det här fallet norska), enligt språkkunskapsskalan i den gemensamma europeiska referensramen (CEFR) för språk , lärande, undervisning, bedömning (Little, 2006).
Språkassistenten kommer att vara i klassrummet sju timmar i veckan och samarbeta med läraren för att ge språkträning.
I klassrum där deltagarna har olika primära språk måste språkassistenten täcka alla språk som finns representerade i klassrummet.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få lika mycket stöd som försöksgruppen, men från en person utan flerspråkig kompetens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i språkkunskaper
Tidsram: Ändring från Baseline språkkunskaper vid 10 månader
|
Språktest, administrerade av det norska direktoratet for livslångt lärande.
Skala: 0-100 % korrekta svar.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från Baseline språkkunskaper vid 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i själveffektivitet på norska
Tidsram: Ändring från Baseline Self-Efficacy på norska vid 8 månader
|
Den korta norska versionen av det engelska Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Utvecklad med en 7-punkts likert-skala, men vi tillämpar en 5-punkts likert-skala.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från Baseline Self-Efficacy på norska vid 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Grete G Tøge, phd, Associate Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 914633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Flerspråkig support
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAvslutadDiabetes typ 1 | Graviditet | Tidig moderskapSverige
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadPostpartum depression | Amning | Amning, exklusivFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekrytering
-
University of Witten/HerdeckeOkänd