- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935047
Teste Piloto de Intervenção de Apoio Multilíngue
Um Estudo de Viabilidade e um Teste Piloto Randomizado de uma Intervenção de Apoio Multilíngue para Melhorar as Habilidades de Língua Norueguesa para Refugiados
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Projeto
O ensaio piloto foi concebido como um estudo randomizado individual em três locais, conduzido de agosto de 2021 a junho de 2022. Os participantes randomizados para a condição de tratamento receberão treinamento de idiomas com suporte multilíngue. Os participantes randomizados para a condição de controle receberão treinamento de idiomas sem suporte multilíngue. O número de auxiliares em sala de aula será igual na condição de tratamento e controle, porém, apenas os auxiliares em condição de tratamento dominarão o idioma principal dos participantes e seguirão as orientações definidas no manual de Apoio Multilíngue.
participantes
Para ser elegível para participação, as pessoas devem estar nos estágios iniciais de seu aprendizado de idiomas (ou seja, abaixo dos níveis A2) e oito anos ou menos de educação no ensino primário e secundário inferior. A fim de limitar o número de idiomas fornecidos pelos assistentes multilíngues e, portanto, reduzir a complexidade do estudo, conduzimos a intervenção e o teste dentro de um ou dois maiores grupos de idiomas em cada local (ou seja, Árabe e Kinyabwisha/Swahili no piloto 1; Cidade costeira; árabe e dari no piloto 2; Centro-cidade; e árabe no piloto 3; Subúrbio-cidade. Pessoas analfabetas são excluídas do estudo.
Recrutamento
A equipe do centro vocacional para adultos local identifica os participantes elegíveis para treinamento de idiomas com suporte multilíngue de junho a agosto de 2021. Quando uma pessoa elegível é identificada, a equipe fornece à pessoa informações sobre o estudo. Essas informações serão fornecidas por escrito em norueguês e no idioma principal da pessoa. Além disso, as informações serão fornecidas oralmente, no idioma principal dos participantes elegíveis, possibilitando que os participantes elegíveis façam perguntas sobre o projeto. Se a pessoa concordar em participar do estudo, a equipe entrega o endereço de e-mail do participante e informações sobre seu idioma principal aos pesquisadores. Somente os participantes que fornecerem conteúdo escrito serão incluídos no estudo.
Procedimentos de randomização
Ao receber o endereço de e-mail do participante e informações sobre o idioma principal, os pesquisadores enviam uma solicitação ao participante, convidando-o a responder a uma pesquisa de linha de base. Ao responder à pesquisa de linha de base, os participantes não estão cientes de sua alocação para tratamento ou condição de controle. O cliente da pesquisa (Nettskjema.no) inclui uma função para randomizar os participantes. Neste estudo, randomizamos os participantes em dois grupos, com 2/3 de probabilidade de serem alocados para a condição de tratamento. A randomização é conduzida como randomização independente (sem estratificação). Após o participante ter submetido a pesquisa de linha de base, os pesquisadores podem obter informações sobre a alocação do tratamento e informar a equipe do centro vocacional para adultos local sobre o resultado da randomização, após o que o centro convida o participante para o suporte multilíngue ou a condição de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Drammen, Noruega
- Drammen VO
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Lillestrøm, Noruega
- Lillestrøm VO
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Ålesund, Noruega
- Ålesund VO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fases iniciais da sua aprendizagem de línguas (i.e. abaixo dos níveis A2), e
- oito anos ou menos de educação na escola primária e secundária inferior, e
- um idioma principal igual a um dos assistentes multilíngues.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental (suporte multilíngue)
O grupo de tratamento receberá sete horas semanais de suporte multilíngue.
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O Apoio Multilíngue é uma intervenção em sala de aula, projetada para ser ministrada em aulas de aprendizagem de um novo idioma para adultos.
A intervenção envolve a utilização de um assistente linguístico, que seja no mínimo utilizador independente (B1) na língua a aprender (neste caso norueguês), de acordo com a escala de proficiência linguística do Quadro Europeu Comum de Referência (QECR) para línguas , aprendizagem, ensino, avaliação (Little, 2006).
O assistente linguístico estará na sala de aula durante sete horas por semana, colaborando com o professor na formação linguística.
Nas salas de aula em que os participantes falam diferentes idiomas primários, o(s) assistente(s) linguístico(s) deve(m) abranger todos os idiomas representados na sala de aula.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá o mesmo apoio que o grupo experimental, mas de uma pessoa sem qualificações multilíngues.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades de linguagem
Prazo: Mudança das habilidades básicas do idioma em 10 meses
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Testes de idioma, administrados pela Diretoria Norueguesa de Aprendizagem ao Longo da Vida.
Escala: 0-100% de respostas corretas.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança das habilidades básicas do idioma em 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia no idioma norueguês
Prazo: Mudança da linha de base de autoeficácia no idioma norueguês aos 8 meses
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A versão norueguesa curta do English Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Desenvolvido com uma escala likert de 7 pontos, mas aplicamos uma escala likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base de autoeficácia no idioma norueguês aos 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 914633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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