- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04935047
Pilotversuch zur mehrsprachigen Unterstützungsintervention
Eine Machbarkeitsstudie und ein randomisierter Pilotversuch einer mehrsprachigen Unterstützungsmaßnahme zur Verbesserung der norwegischen Sprachkenntnisse für Flüchtlinge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design
Die Pilotstudie ist als randomisierte Einzelstudie an drei Standorten konzipiert und wird von August 2021 bis Juni 2022 durchgeführt. Teilnehmer, die für den Behandlungszustand randomisiert wurden, erhalten ein Sprachtraining mit mehrsprachiger Unterstützung. Teilnehmer, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden, erhalten Sprachtraining ohne mehrsprachige Unterstützung. Die Anzahl der Assistenten im Klassenzimmer ist in Behandlungs- und Kontrollzustand gleich, jedoch beherrschen nur die Assistenten in Behandlungszustand die Hauptsprache der Teilnehmer und befolgen die Richtlinien, die im Handbuch für mehrsprachige Unterstützung festgelegt sind.
Teilnehmer
Um zur Teilnahme berechtigt zu sein, müssen sich Personen in einem frühen Stadium ihres Sprachenlernens befinden (d. h. unter A2-Niveau) und acht oder weniger Schuljahren in der Grundschule und Sekundarstufe I. Um die Anzahl der von den mehrsprachigen Assistenten bereitgestellten Sprachen zu begrenzen und damit die Komplexität der Studie zu verringern, führen wir die Intervention und den Versuch innerhalb der ein oder zwei größten Sprachgruppen an jedem Standort durch (d. h. Arabisch und Kinyabwisha/Swahili in Pilot 1; Küstenstadt; Arabisch und Dari in Pilot 2; Mittelstadt; und Arabisch in Pilot 3; Vorstadt. Analphabeten sind von der Studie ausgeschlossen.
Rekrutierung
Mitarbeiter des örtlichen Erwachsenenbildungszentrums identifizieren geeignete Teilnehmer für Sprachtraining mit mehrsprachiger Unterstützung von Juni bis August 2021. Wenn eine geeignete Person identifiziert wurde, stellt das Personal der Person Informationen über die Studie zur Verfügung. Diese Informationen werden schriftlich auf Norwegisch und in der Hauptsprache der Person bereitgestellt. Darüber hinaus werden die Informationen mündlich in der Hauptsprache der berechtigten Teilnehmer gegeben, sodass berechtigte Teilnehmer Fragen zum Projekt stellen können. Wenn die Person der Teilnahme an der Studie zustimmt, liefern die Mitarbeiter den Forschern die E-Mail-Adresse der Teilnehmer und Informationen über ihre Hauptsprache. Nur Teilnehmer, die schriftliche Inhalte liefern, werden in die Studie aufgenommen.
Randomisierungsverfahren
Nach Erhalt der E-Mail-Adresse des Teilnehmers und der Informationen zur primären Sprache senden die Forscher eine Anfrage an den Teilnehmer und laden ihn/sie ein, an einer Basisumfrage teilzunehmen. Bei der Beantwortung der Baseline-Umfrage sind sich die Teilnehmer ihrer Zuordnung zu Behandlungs- oder Kontrollzustand nicht bewusst. Der Umfrage-Client (Nettskjema.no) beinhaltet eine Funktion zur Randomisierung der Teilnehmer. In dieser Studie randomisieren wir die Teilnehmer in zwei Gruppen mit einer Wahrscheinlichkeit von 2/3, der Behandlungsbedingung zugeordnet zu werden. Die Randomisierung erfolgt als unabhängige Randomisierung (keine Stratifizierung). Nachdem der Teilnehmer die Basisumfrage eingereicht hat, können die Forscher Informationen zur Behandlungszuteilung erhalten und die Mitarbeiter des örtlichen Erwachsenenbildungszentrums über das Randomisierungsergebnis informieren, woraufhin das Zentrum den Teilnehmer zum mehrsprachigen Support oder zur Kontrollbedingung einlädt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Drammen, Norwegen
- Drammen VO
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Lillestrøm, Norwegen
- Lillestrøm VO
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Ålesund, Norwegen
- Ålesund VO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frühen Phasen ihres Sprachenlernens (d. h. unter A2-Niveau) und
- acht oder weniger Schuljahre in der Grund- und Sekundarstufe I und
- eine Hauptsprache, die einem der mehrsprachigen Assistenten entspricht.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell (mehrsprachige Unterstützung)
Die Behandlungsgruppe erhält wöchentlich sieben Stunden mehrsprachige Unterstützung.
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Mehrsprachige Unterstützung ist eine Unterrichtsintervention, die in Klassen zum Erlernen einer neuen Sprache für Erwachsene durchgeführt werden soll.
Die Intervention beinhaltet den Einsatz eines Sprachassistenten, der in der zu lernenden Sprache (in diesem Fall Norwegisch) gemäß der Sprachkompetenzskala des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens (GER) für Sprachen mindestens unabhängiger Benutzer (B1) ist , Lernen, Lehren, Bewerten (Little, 2006).
Der Sprachassistent wird sieben Stunden pro Woche im Klassenzimmer sein und mit dem Lehrer beim Sprachtraining zusammenarbeiten.
In Klassenzimmern, in denen die Teilnehmer unterschiedliche Primärsprachen haben, muss/müssen der/die Sprachassistent(en) alle im Klassenzimmer vertretenen Sprachen abdecken.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Unterstützung wie die Experimentalgruppe, jedoch von einer Person ohne mehrsprachige Qualifikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sprachkenntnisse
Zeitfenster: Änderung der Grundsprachkenntnisse nach 10 Monaten
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Sprachtests, verwaltet von der norwegischen Direktion für lebenslanges Lernen.
Skala: 0-100 % richtige Antworten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung der Grundsprachkenntnisse nach 10 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit in norwegischer Sprache
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn in norwegischer Sprache nach 8 Monaten
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Die kurze norwegische Version des englischen Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Entwickelt mit einer 7-Punkte-Likert-Skala, aber wir wenden eine 5-Punkte-Likert-Skala an.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung zu Studienbeginn in norwegischer Sprache nach 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 914633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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