- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04935047
Pilotní zkouška vícejazyčné podpůrné intervence
Studie proveditelnosti a pilotní randomizovaná zkouška vícejazyčné podpůrné intervence ke zlepšení norských jazykových dovedností uprchlíků
Přehled studie
Detailní popis
Design
Pilotní studie je navržena jako individuální randomizovaná studie na třech místech, prováděná od srpna 2021 do června 2022. Účastníci randomizovaní podle léčebných podmínek absolvují jazykové školení s vícejazyčnou podporou. Účastníci randomizovaní do kontrolních podmínek absolvují jazykové školení bez vícejazyčné podpory. Počet asistentů ve třídě bude stejný v podmínkách léčby a kontroly, avšak pouze asistenti v podmínkách léčby budou ovládat primární jazyk účastníků a budou se řídit pokyny uvedenými v příručce Multilingual Support Manual.
Účastníci
Aby byly osoby způsobilé k účasti, musí být v rané fázi studia jazyka (tj. pod úrovní A2) a osm nebo méně let vzdělávání na základní a nižší sekundární škole. Abychom omezili počet jazyků poskytovaných vícejazyčnými asistenty, a snížili tak složitost studie, pilotujeme intervence a pokusy v rámci jedné nebo dvou největších jazykových skupin na každém pracovišti (tj. arabština a kinyabwisha/swahili v pilotu 1; Pobřežní město; Arabština a Dari v pilotu 2; Střední město; a arabština v pilotu 3; Předměstí-město. Osoby, které jsou negramotné, jsou ze studia vyloučeny.
Nábor
Zaměstnanci místního odborného centra pro dospělé identifikují způsobilé účastníky jazykového školení s vícejazyčnou podporou od června do srpna 2021. Když byla identifikována způsobilá osoba, zaměstnanci jí poskytnou informace o studii. Tyto informace budou poskytnuty písemně v norštině a v primárním jazyce dané osoby. Kromě toho budou informace poskytovány ústně v primárním jazyce způsobilých účastníků, což umožní oprávněným účastníkům klást otázky týkající se projektu. Pokud osoba souhlasí s účastí ve studii, zaměstnanci doručí účastníkům e-mailovou adresu a informace o jejich primárním jazyce výzkumníkům. Do studie budou zahrnuti pouze účastníci, kteří poskytnou písemný obsah.
Randomizační procedury
Když výzkumníci obdrží e-mailovou adresu účastníka a informace o primárním jazyce, pošlou účastníkovi žádost a vyzve ho, aby odpověděl na základní průzkum. Při odpovědi na základní průzkum si účastníci nejsou vědomi svého přiřazení k léčbě nebo kontrolnímu stavu. Klient průzkumu (Nettskjema.no) zahrnuje funkci náhodného výběru účastníků. V této studii randomizujeme účastníky do dvou skupin, přičemž 2/3 pravděpodobnosti budou přiřazeny k léčebnému stavu. Randomizace se provádí jako nezávislá randomizace (bez stratifikace). Poté, co účastník odešle základní průzkum, mohou výzkumníci získat informace o přidělení léčby a informovat personál místního odborného centra pro dospělé o výsledku randomizace, poté centrum pozve účastníka k vícejazyčné podpoře nebo ke kontrolnímu stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Drammen, Norsko
- Drammen VO
-
Lillestrøm, Norsko
- Lillestrøm VO
-
Ålesund, Norsko
- Ålesund VO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rané fáze jejich jazykového vzdělávání (tj. pod úrovní A2) a
- osm a méně let vzdělání na základní a nižší sekundární škole a
- hlavní jazyk rovný jednomu z vícejazyčných asistentů.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální (vícejazyčná podpora)
Léčebná skupina obdrží sedm hodin vícejazyčné podpory týdně.
|
Vícejazyčná podpora je intervence ve třídě, která je navržena tak, aby byla poskytnuta ve třídách vzdělávání dospělých v novém jazyce.
Intervence zahrnuje využití jazykového asistenta, který je minimálně nezávislým uživatelem (B1) jazyka, který se má učit (v tomto případě norštiny), podle stupnice jazykových znalostí Společného evropského referenčního rámce (CEFR) pro jazyky. , učení, vyučování, hodnocení (Little, 2006).
Jazykový asistent bude ve třídě sedm hodin týdně a bude spolupracovat s lektorem při zajišťování jazykové výuky.
Ve třídách, kde mají účastníci různé základní jazyky, musí jazykový asistent (asistenti) ovládat všechny jazyky zastoupené ve třídě.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane stejné podpory jako experimentální skupině, ale od osoby bez vícejazyčné kvalifikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna jazykových znalostí
Časové okno: Změna oproti základním jazykovým znalostem za 10 měsíců
|
Jazykové testy, které zajišťuje norské ředitelství pro celoživotní vzdělávání.
Měřítko: 0-100 % správných odpovědí.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna oproti základním jazykovým znalostem za 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sebeúčinnosti v norském jazyce
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti v norském jazyce po 8 měsících
|
Krátká norská verze anglického dotazníku Self-Efficacy Questionnaire (Wang, Kim, Bai, & Hu, 2014).
Vyvinuto pomocí 7bodové Likertovy stupnice, ale my používáme 5bodovou Likertovu škálu.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti v norském jazyce po 8 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Grete G Tøge, phd, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tøge, Anne Grete; Malmberg-Heimonen, Ira; Søholt, Susanne; Vilhjalmsdottir, Sigridur (2022). Protocol: Feasibility study and pilot randomised trial of a multilingual support intervention to improve Norwegian language skills for adult refugees. International Journal of Educational Research . Vol. 112.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 914633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícejazyčná podpora
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationZápis na pozvánkuDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZatím nenabíráme
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoSrdeční onemocnění vrozenéSpojené státy