COVID-19 ARDS의 폐 염증 (IMPU-COVID)
COVID-19 관련 ARDS의 폐 염증 프로필
COVID-19 관련 ARDS(C-ARDS)가 ICU에 입원하고 침습적 기계 환기를 받는 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
이것은 관찰 코호트 연구입니다. 친척의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 침습적 기계 환기의 첫 72시간 이내에 혈액과 Broncho Alveolar Lavage Fluid(BALF) 샘플을 수집합니다. 환자가 침습적 기계 환기를 유지하는 경우 두 번째 및 세 번째 혈액 및 BALF 샘플을 7-10일마다 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
핵심 연구의 주요 목적은 C-ARDS 환자의 BALF에서 다수의 생화학적, 세포 및 염증 매개체를 측정하고 호흡 역학, 합병증 및 결과 측면에서 질병 경과와의 상관관계를 평가하는 것입니다.
선택된 중재자는 이전에 예후 및 예측 강화를 시도하기 위해 ARDS 조사에 사용되었습니다.
C-ARDS 후 ICU에 입원하고 침습적 기계 환기가 필요한 환자는 등록 후보가 됩니다.
연구에 등록한 환자(가까운 친척으로부터 사전 동의를 얻음)는 분석을 위한 BALF를 얻기 위해 기계 환기의 첫 72시간 이내에 시신경 기관지경 검사를 실시해야 합니다. 기계적 환기 및 임상 조건이 허용하는 경우 7-10일마다 두 번째 및 세 번째 기관지경 검사 및 BALF 샘플링을 수행합니다. 병렬 측정(폐 및 말초 혈액)을 수행하기 위해 전혈 샘플을 각 기관지경 검사와 동시에 채취합니다. 환자는 병원에서 퇴원할 때까지 추적 관찰됩니다.
BALF 샘플은 면역학, 세포학 및 미생물학 실험실에서 다른 분석을 수행하기 위해 분할됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TOMMASO BARDI, MD
- 전화번호: +34640350484
- 이메일: tommaso.bardi@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28020
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
연락하다:
- TOMMASO BARDI, MD
- 전화번호: +34640350484
- 이메일: tommaso.bardi@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- COVID-19 관련 ARDS
- ICU에 입원
- 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 이전 상태에 대한 면역 저하
- 이식 환자
- ICU 입원 당시 알려진 폐 세균 동시 감염
- 기관지경 시행 금기(두개내 고혈압, P/F < 80의 중증 저산소혈증, 중증 혈역학 불안정, 중증 부정맥, 교정 불가능한 응고병증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 최대 3개월
|
ICU 사망률과 BALF 및 혈액 매개체의 상관관계
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 역학
기간: 0일(연구 포함 후) 및 매일 최대 3개월
|
침습적 기계 환기 중 BALF와 혈액 매개체와 호흡 역학의 상관관계
|
0일(연구 포함 후) 및 매일 최대 3개월
|
|
발프 PCR
기간: Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
기관지폐포 세척액 내 SARS-CoV-2의 Semiquant PCR, 혈액 내 동시 PCR과 비교
|
Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
|
BALF 특성
기간: Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
BALF의 세포 집단과 시간 경과에 따른 변화
|
Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
|
BALF 사이토퀸
기간: Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
BALF의 사이토퀸과 시간 경과에 따른 변화
|
Day 0 (첫 번째 BALF 샘플의 성능) Day 8, Day 16
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 최대 3개월
|
병원에서의 사망
|
최대 3개월
|
|
SF-36 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 398-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .