Inflammation pulmonaire dans le SDRA COVID-19 (IMPU-COVID)
Profils d'inflammation pulmonaire dans le SDRA lié au COVID-19
Les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de SDRA lié au COVID-19 (C-ARDS) hospitalisés en USI et ventilés mécaniquement de manière invasive seront inclus dans l'étude.
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle. Après consentement éclairé du plus proche parent, et dans les 72 premières heures de la ventilation mécanique invasive, un échantillon de sang et un échantillon de liquide de lavage broncho-alvéolaire (BALF) seront prélevés. Si les patients restent sous ventilation mécanique invasive, un deuxième et un troisième échantillon de sang et BALF seront prélevés tous les 7 à 10 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude principale est de mesurer un certain nombre de médiateurs biochimiques, cellulaires et inflammatoires dans le BALF des patients C-ARDS et d'évaluer leur corrélation avec l'évolution de la maladie en termes de mécanique respiratoire, de complications et de résultats.
Les médiateurs sélectionnés ont déjà été utilisés dans l'investigation du SDRA pour tenter un enrichissement pronostique et prédictif.
Les patients hospitalisés en USI suite à un C-ARDS et nécessitant une ventilation mécanique invasive seront candidats à l'inscription.
Les patients inclus dans l'étude (consentement éclairé obtenu auprès des proches) seront soumis à la réalisation d'une bronchoscopie optique dans les 72 premières heures de ventilation mécanique afin d'obtenir le BALF pour analyse. Une deuxième et troisième bronchoscopie et un prélèvement de BALF seront effectués tous les 7 à 10 jours si la ventilation mécanique et les conditions cliniques le permettent. Un échantillon de sang total sera prélevé au moment de chaque bronchoscopie afin d'effectuer des mesures parallèles (poumons et sang périphérique). Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Les échantillons BALF seront divisés pour effectuer différentes analyses dans les laboratoires d'immunologie, de cytologie et de microbiologie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TOMMASO BARDI, MD
- Numéro de téléphone: +34640350484
- E-mail: tommaso.bardi@gmail.com
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28020
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Contact:
- TOMMASO BARDI, MD
- Numéro de téléphone: +34640350484
- E-mail: tommaso.bardi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- SDRA lié au COVID-19
- Hospitalisé en soins intensifs
- Ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Immunodéprimé pour une condition antérieure
- patients greffés
- Co-infection bactérienne pulmonaire connue au moment de l'admission aux soins intensifs
- Contre-indication à la réalisation de la Bronchoscopie (Hypertension Itracranienne, hypoxémie sévère avec P/F < 80, instabilité hémodynamique sévère, arythmie sévère, coagulopathie non corrigible)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Corrélation des médiateurs BALF et sanguins avec la mortalité en USI
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanique respiratoire
Délai: Jour 0 (après inclusion dans l'étude) et tous les jours jusqu'à 3 mois
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Corrélation des médiateurs BALF et sanguins avec la mécanique respiratoire lors de la ventilation mécanique invasive
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Jour 0 (après inclusion dans l'étude) et tous les jours jusqu'à 3 mois
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PCR BALF
Délai: Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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PCR semi-quantitative du SARS-CoV-2 dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire, comparaison avec la PCR contemporaine dans le sang
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Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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Caractéristiques BALF
Délai: Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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Populations cellulaires dans BALF et leur évolution dans le temps
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Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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Cytoquines BALF
Délai: Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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Cytoquines dans BALF et évolution dans le temps
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Jour 0 (performance du premier échantillon BALF) Jour 8, Jour 16
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Mortalité à l'hôpital
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Jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé via le questionnaire SF-36
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
- Inflammation
- Pneumonie
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Dimercaprol
Autres numéros d'identification d'étude
- 398-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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